뉴욕주 스토니 브룩 - PCR 기반 DNA 기술 전문 기업인 Applied DNA Sciences, Inc.(NASDAQ:APDN)는 오늘 자사의 약물 유전체(PGx) 검사 서비스인 TR8™이 뉴욕주 보건부(NYSDOH)로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 회사는 뉴욕주 내 더 광범위한 의료 서비스 제공자와 환자에게 검사 서비스를 제공할 수 있는 기반을 마련했습니다.
TR8 PGx 테스트는 의료 전문가가 환자의 유전자 구성에 따라 가장 효과적인 약물을 결정하는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다. 처방전이 필요한 이 검사는 심혈관 질환, 종양학, 정신과 질환, 전염병, 통증 관리 치료에 사용되는 약물에 대한 개별 반응을 예측하기 위해 30개 이상의 유전자에 걸쳐 120개의 유전자 마커를 분석합니다. 이 검사는 간단한 볼 면봉을 사용하여 시행됩니다.
Applied DNA의 사장 겸 CEO인 제임스 A. 헤이워드 박사는 뉴욕의 잠재적인 PGx 검사 시장에 대한 자신감과 함께 이 시장에서 발판을 마련하기 위해 고용주, 의료 시스템 및 대규모 기업과의 파트너십을 적극적으로 모색할 계획이라고 밝혔습니다. 헤이워드는 뉴욕주 보건국의 엄격한 기준의 중요성과 개인 맞춤형 의학을 발전시키기 위한 회사의 노력을 강조했습니다.
Applied DNA의 자회사인 Applied DNA Clinical Labs, LLC(ADCL)는 NYSDOH CLEP 승인과 CLIA 인증을 모두 받은 기관으로, TR8 테스트를 개발했습니다. 이 검사는 현재 임상 목적으로 사용할 수 있지만, 미국 식품의약국(FDA)의 허가나 승인을 받지는 않았습니다.
연구에 따르면 PGx 검사가 대규모 의료 애플리케이션에 통합될 경우 의료 비용을 절감하고 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. Applied DNA는 자사의 서비스가 의료 품질과 효능을 개선할 수 있다고 믿습니다.
이 발표는 Applied DNA Sciences, Inc.의 보도자료를 기반으로 하며 회사 또는 서비스를 보증하는 것이 아닙니다. 뉴욕주 보건당국의 TR8 테스트 승인은 Applied DNA의 규제 이정표이며, 뉴욕주의 개인 맞춤형 의료 환경에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
그 밖의 최근 소식으로 Applied DNA Sciences는 회사 운영에 있어 중요한 진전을 발표했습니다. 첫째, 회사는 미국 특허청으로부터 Linea IVT 플랫폼에 필수적인 Linea RNAP 효소 조성물에 대한 특허를 확보했습니다. 이번 개발로 특허의 유효기간이 2041년까지 연장되어 mRNA 생산 부문에서 회사의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대됩니다.
또한 Applied DNA Sciences는 약 1,200만 달러의 총 수익을 창출할 것으로 예상되는 공모를 공개했습니다. 이 자금은 치료용 DNA 생산 서비스 및 MDx 테스트 서비스를 확장하는 데 사용될 예정입니다.
전략적 협업의 영역에서 이 회사는 백신 생산을 가속화하기 위해 HDT Bio와 제휴하고, Linea RNA 중합효소의 생산을 확대하기 위해 Alphazyme LLC와 제휴했습니다.
그러나 H.C. Wainwright는 Applied DNA Sciences의 목표 주가를 기존 $ 7.00에서 $ 1.50으로 낮추었지만 그럼에도 불구하고 회사는 계속해서 매수 등급으로 주식을지지하고 있습니다. 또한 나스닥의 최소 입찰 가격 요건을 준수하기 위해 보통주에 대한 1대 20의 역 주식 분할을 확정했습니다.
이는 최근의 상황이며 이러한 결정이 향후 회사의 운영에 어떤 영향을 미칠지 지켜봐야 합니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:APDN)가 뉴욕주에서 TR8 약물 유전체 검사 서비스에 대한 승인을 확보함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 지위를 평가할 수 있습니다. 다음은 InvestingPro 지표와 팁에서 도출한 주요 인사이트입니다:
최근의 규제 이정표에도 불구하고 InvestingPro 데이터는 Applied DNA Sciences의 도전적인 재무 환경을 보여줍니다. 이 회사의 시가총액은 510만 달러에 불과하며, 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안 매출은 68.52%나 크게 감소했습니다. 또한 매출 총이익률은 33.98%로 어느 정도 운영 효율성을 유지하고 있지만, 이는 -261.64%의 영업 이익률로 가려져 매출 대비 상당한 손실을 나타내고 있습니다.
투자자들은 회사의 주가가 현저한 하락세를 보이며 52주 최저점 근처에서 거래되고 있으며, 이는 2024년 현재 기준 1년 총 수익률 98.11%에 반영되어 있다는 점에 유의해야 합니다. 이러한 성과는 지난 한 주 동안 주식이 큰 타격을 입었고 지난 한 달 동안 부진했다는 점을 강조하는 InvestingPro 팁과 일치합니다. 또한 회사는 부채보다 현금을 더 많이 보유하고있어 긍정적 인 신호이지만 분석가들은 올해 수익성을 예상하지 않으며 주식은 일반적으로 높은 가격 변동성으로 거래됩니다.
Applied DNA Sciences에 대한 투자를 고려하고 있다면 이러한 재무 지표와 TR8 테스트 승인으로 인한 잠재적 시장 기회를 비교 검토하는 것이 중요합니다. 개인 맞춤형 의료에 대한 이 회사의 노력은 향후 성장의 발판이 될 수 있지만, 현재의 재무 지표는 주의를 요합니다. 보다 종합적인 분석을 위해 투자자는 https://www.investing.com/pro/APDN 를 방문하여 추가 InvestingPro 팁을 이용할 수 있습니다. 회사의 실적과 전망에 대한 심층적인 통찰력을 제공하는 17가지 추가 팁이 있습니다. 이러한 유용한 팁 등을 살펴보려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.