마이애미 - 신경 및 신경정신질환 전문 제약회사인 미라 파마슈티컬스(MIRA Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: MIRA)가 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2에 대한 전임상 연구에서 고무적인 결과를 오늘 발표했습니다. 이 연구는 케타미르-2가 우울증과 치료 저항성 우울증(TRD) 치료에 있어 기존 케타민보다 더 효과적이고 안전한 대안이 될 수 있음을 시사합니다.
파마씨드가 수행한 전임상 연구에서는 항우울 및 불안 완화 특성을 측정하기 위해 고안된 행동 테스트를 통해 수컷 쥐를 대상으로 케타미르-2와 경구용 케타민의 효과를 비교했습니다. 특히 케타미르-2는 케타민의 일반적인 진정제 부작용을 유발하지 않으면서도 케타민보다 10배 더 높은 용량을 사용할 수 있었습니다.
케타미르-2는 운동 활동과 이동 속도가 현저히 증가했으며, 오픈 필드 테스트(OFT)에서 경기장 중앙에 머무는 시간이 늘어나는 경향을 보여 불안 수준이 감소했음을 시사했습니다. 상승 플러스 미로(EPM)와 강제 수영 테스트(FST)에서 쥐들은 미로의 열린 팔에서 보내는 시간이 증가하고 움직이지 않는 시간이 줄어드는 등 불안과 우울증이 감소한 것으로 보이는 행동을 보였습니다.
미라 파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 에레즈 아미노프는 이번 연구 결과가 FDA에 임상시험용 신약 신청서(IND)를 제출하기 위한 중요한 단계라고 말하며 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 수석 과학 고문인 이츠착 엔젤 박사는 케타미르-2의 잠재적 이점을 강조하며 경구 투여를 통한 활성과 원치 않는 부작용이 없다는 점을 강조했습니다.
MIRA는 미국, 캐나다, 멕시코에서 케타미르-2에 대한 독점권을 보유하고 있으며, 외상 후 스트레스 증후군과 신경병증성 통증에 대해서도 평가 중입니다. 미국 마약단속국(DEA)은 케타미르-2가 현행 규정에 따라 규제 물질이 아니라고 판단했습니다.
이 회사는 또한 초기 치매와 관련된 신경병증성 통증, 불안 및 인지 기능 저하를 치료하기 위해 경구용 마리화나 유사 약물인 MIRA-55를 연구하고 있습니다. 케타미르-2와 마찬가지로 MIRA-55는 DEA에서 규제 약물로 간주하지 않습니다.
케타미르-2와 MIRA-55는 아직 개발 초기 단계에 있으며, 개발이 진행되거나 FDA 승인을 받을 수 있다는 보장은 없습니다. 이 뉴스는 MIRA 제약의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 MIRA 제약은 몇 가지 중요한 진전을 이루었습니다. 미국 마약단속국(DEA)이 임상시험용 약물인 MIRA-55를 규제 약물로 분류하지 않기로 결정했으며, 이는 회사에 있어 중요한 진전입니다. MIRA-55는 현재 초기 치매와 관련된 신경병증성 통증, 불안 및 인지 기능 저하를 치료하기 위해 연구 중입니다.
또한 MIRA 제약은 암 통증 및 우울증 치료를 위한 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2에 대한 전임상 연구를 시작하기 위해 메모리얼 슬로언 케터링 암센터(MSK)와 긴밀히 논의 중입니다. 이 파트너십은 케타미르-2의 잠재력을 검증하고 이 화합물의 응용 분야를 확대하려는 MIRA의 노력에 중요한 단계가 될 수 있습니다.
또한 회사는 중증 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 신경병증성 통증 치료를 위한 케타미르-2의 전임상 연구 진행 상황도 보고했습니다. MIRA는 올해 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험용 신약 신청서(IND)를 제출하기 위해 노력하고 있습니다.
또한 MIRA는 연구용 화합물인 케타미르-2가 주요 정신 건강 장애 치료를 위한 전임상 연구에서 가능성을 보였다고 발표했습니다. 마지막으로, 회사는 관련 과학 분야에 대한 이사회의 전문성을 강화하기 위해 세 명의 위원이 사임하는 등 이사회 개편을 발표했습니다. 이 모든 것이 미라 파마슈티컬스의 지속적인 운영에서 최근의 발전입니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: MIRA)는 최근 케타미르-2에 대한 유망한 전임상 연구 결과로 헤드 라인을 장식했지만, 회사의 재무 건전성과 주식 성과는 더 복잡한 그림을 그립니다. 시가총액이 1,123만 달러에 불과한 MIRA는 제약 업계에서 비교적 작은 규모의 회사입니다. 지난 한 주 동안 10.66%, 지난 한 해 동안 무려 89.76% 하락한 것으로 볼 때 이 회사의 주식은 상당한 변동성을 경험했습니다.
투자자가 고려해야 할 중요한 요소는 MIRA의 재무 건전성입니다. InvestingPro Tips에 따르면 회사는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 약물 후보를 계속 개발함에 따라 재정적 유연성을 제공 할 수 있습니다. 하지만 MIRA는 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 마이너스 주가수익비율이 -0.91로 현재 수익성이 좋지 않으며 주주에게 배당금을 지급하지 않습니다.
미라 제약에 대한 투자를 고려하는 분들은 현재 주가가 52주 최고가의 9.52% 수준이라는 점에 주목할 필요가 있으며, 이는 회사의 전망이 개선될 경우 잠재적인 할인 가능성이 있다는 것을 의미할 수 있습니다. 또한 회사의 다음 수익일은 2024년 8월 28일로 예정되어 있으며, 이를 통해 회사의 재무 궤적과 신약 개발 프로그램의 진행 상황에 대한 추가 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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