조직 복구 및 재생을 위한 치료법을 개발하는 생명공학 기업인 서프로즌(Surrozen Inc.)(나스닥: SRZN)이 간 질환에 대한 새로운 바이오 치료제인 SZN-043의 임상 1a상 시험에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 건강한 지원자와 간경변 병력이 있는 환자를 대상으로 한 이 연구는 2024년 6월 8일 밀라노에서 열린 유럽 간 연구학회에서 발표되었습니다.
무작위 위약 대조 연구인 임상 1a상 시험에서는 40명의 건강한 지원자와 8명의 환자를 대상으로 안전하고 내약성이 우수한 용량의 SZN-043을 투여했습니다. 0.5 mg/kg에서 3 mg/kg 범위의 단일 또는 다중 정맥 투여 용량으로 투여한 결과, 경증에서 중등도의 일시적인 혈청 트랜스아미나제 수치가 상승했으며 이는 독립적으로 해결되었습니다. 중요한 것은 이러한 수치 상승이 간 질환이나 담관 손상 징후와 관련이 없다는 점입니다.
약력학적 바이오마커는 알칼리성 포스파타제(ALP) 수치의 일시적 증가와 호흡 테스트를 통한 메타세틴 제거율 개선으로 입증된 바와 같이 SZN-043이 간에서 표적에 작용하여 간세포에서 Wnt 표적 유전자 CYP1A2의 활성화를 시사하는 것으로 나타났습니다. 또한 HepQuant 테스트 결과 문맥 간 여과율이 증가하여 Wnt 매개 간 기능 향상과 일치하는 것으로 나타났습니다.
서프로즌의 사장 겸 CEO인 크레이그 파커는 예비 데이터는 간 재생에 있어 SZN-043의 치료 잠재력을 뒷받침한다고 말했습니다. 회사는 추가 안전성, 약동학 및 효능 평가 지표를 평가하기 위해 중증 알코올 관련 간염에 대한 1b상 연구에 참가자를 적극적으로 등록하고 있습니다. 현재 진행 중인 이 연구의 결과는 2025년 상반기에 나올 예정입니다.
서프로즌은 또한 독점적인 SWEETS™ 기술을 활용하여 중증 알코올 관련 간염에 대한 SZN-043을 개발하고 있습니다. 회사는 조직 재생의 핵심 요소인 Wnt 경로를 조절하는 SZN-043의 작용 메커니즘에 큰 기대를 걸고 있습니다.
서프로즌은 SZN-043 외에도 SWAP™ 기술을 사용하여 망막 질환에 대한 이중 특이적 항체인 SZN-413을 개발하고 있습니다. 서프로즌은 베링거인겔하임과 SZN-413 개발을 위한 전략적 파트너십을 체결하고 향후 판매에 따른 마일스톤 및 로열티를 지급받기로 했습니다.
이 뉴스는 서프로즌의 보도자료를 기반으로 하며 독립적인 검증을 거치지 않았습니다. 투자자는 약물의 잠재력과 위험성을 종합적으로 이해하기 위해 서프로즌의 임상시험 진행 상황을 지켜볼 것을 권장합니다.
한편, 서프로즌은 최근 생명공학 분야에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 이 회사는 각막 내피 손상과 안구건조증에 대한 새로운 치료법을 제시하는 항체 기반 Wnt 모방 기술에 대한 유망한 전임상 데이터를 공개했습니다.
서프로즌의 연구에 따르면 Wnt 모방 물질은 각막의 내피 세포 증식을 자극하여 푹스 내피 세포 이영양증과 같은 질환의 시력 손실을 잠재적으로 막을 수 있습니다. 또한, Wnt 모방 물질은 안구건조증 모델에서 눈물 생성을 증가시킬 수 있는 가능성을 보여주었습니다.
이러한 발전 외에도 서프로즌은 간 기능에 효과를 보인 신약 후보물질 SZN-043에 대한 임상 1a상 시험을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이러한 결과에 고무된 서프로즌은 중증 알코올 관련 간염에 대한 개념 증명 1b상 임상시험을 진행하고 있습니다. 회사는 이 임상 1b상 시험의 데이터가 2025년 상반기에 나올 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
또한 서프로즌은 워런트 행사 시 최대 1억 7,500만 달러의 추가 자금과 함께 초기 1,750만 달러의 자금을 조달할 수 있는 사모 투자 계약을 체결했습니다. 이 자금은 회사의 재정적 활주로를 확장하고 중증 알코올 관련 간염 치료제의 임상 1b상 시험을 확대하기 위한 것입니다. 이 새로운 자금과 함께 회사의 금융 자산은 2025 년 상반기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 것으로 예상됩니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: SRZN)가 유망한 임상 시험을 통해 생명 공학 부문에서 계속 발전함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최신 데이터는 투자자의 결정에 영향을 미칠 수 있는 서프로즌의 재무 상태와 주식 활동에 대한 중요한 통찰력을 보여줍니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 서프로즌의 시가총액은 3,547만 달러, 주가수익비율은 -0.62로 수익성에 대한 투자자의 우려를 반영하는 어려운 재무 환경을 보여줍니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 매출 총이익은 -2718만 달러, 영업이익은 -3877만 달러로 조정되어 상당한 손실에 직면하고 있음을 나타냅니다.
이러한 어려움에도 불구하고 서프로즌은 지난 6개월 동안 42.18%의 수익률로 큰 가격 상승을 보여줬으며, 이는 최근 임상 진전을 고려할 때 투자자들의 낙관론이 커질 수 있음을 시사합니다. 또한 InvestingPro 팁은 서프로즌이 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 현금 소진 문제를 해결하고 치료제 파이프라인에 투자할 수 있는 버퍼를 제공할 수 있다는 점을 강조합니다.
또한 서프로즌은 주주에게 배당금을 지급하지 않는데, 이는 투자자에 대한 즉각적인 수익보다 연구 개발에 대한 재투자를 우선시하는 성장 단계의 생명공학 기업에서 흔히 볼 수 있는 현상이라고 InvestingPro는 지적합니다. InvestingPro의 공정가치 추정치는 14.45달러로 애널리스트 목표치인 33달러와 큰 차이를 보이고 있어 회사 가치에 대한 다양한 관점을 보여줍니다.
서프로즌의 재무 지표와 향후 전망에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 회사의 유동성 및 수익성 전망 분석을 포함한 추가 팁을 제공합니다. InvestingPro 팁은 6가지가 더 있으며, https://www.investing.com/pro/SRZN 에서 자세히 살펴볼 수 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받아 풍부한 투자 분석 및 데이터에 액세스할 수 있습니다.
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