샌디에이고 - 바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics, Inc.)(나스닥: VKTX)가 생검으로 확인된 비알코올성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 VK2809의 임상 2b상 VOYAGE 연구에서 긍정적인 52주 조직학적 데이터를 보고했다고 임상 단계 바이오 제약회사인 바이킹이 월요일 발표했다. 이 연구는 위약과 비교하여 베이스라인부터 12주차까지 간 지방 함량이 통계적으로 유의미하게 감소한 VK2809 치료 환자의 1차 평가지표를 충족시켰습니다.
2차 평가변수에는 섬유증 악화가 없는 NASH 해소와 NASH 악화 없이 섬유증 개선이 포함되었습니다. VK2809로 치료받은 환자의 최대 75%가 NASH가 해결되었으며, 이는 위약의 29%보다 훨씬 높은 수치입니다. 또한, 최대 57%의 환자가 섬유화가 1단계 이상 개선된 것으로 나타났는데, 이는 위약 그룹의 34%에 비해 훨씬 높은 수치입니다.
또한 이 연구에서는 NASH 완화와 섬유증 개선을 모두 경험한 환자의 비율을 살펴본 결과, VK2809로 치료받은 환자의 경우 40%에서 50%까지 개선된 것으로 나타난 반면 위약은 20%에 그친 것으로 나타났습니다.
VK2809의 안전성과 내약성은 이전 데이터와 일치했으며, 대부분의 치료 관련 부작용은 경미하거나 중등도였습니다. 이 연구 결과는 NASH 및 섬유증 치료제로서 VK2809의 잠재력을 뒷받침하며, 회사는 향후 의학 회의에서 전체 결과를 공유할 계획입니다.
바이킹의 CEO인 브라이언 리안 박사는 이 화합물의 효능과 내약성을 강조하며, 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제가 이 질환의 중요한 매개체라는 점에 주목했습니다. VK2809 치료는 NASH 해결 외에도 혈장 지질을 통계적으로 유의미하게 감소시켜 심장 보호 효과를 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다.
VOYAGE 연구는 52주 동안 VK2809의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험입니다. 바이킹은 오늘 오전 8시(미국 동부 표준시)에 예정된 컨퍼런스 콜에서 이 연구의 최상위 결과를 논의할 예정입니다.
VK2809는 다양한 지질 질환에 대한 가능성을 보여준 새로운 간 선택적 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제입니다. 바이킹 테라퓨틱스는 대사 및 내분비 장애 치료제를 개발하는 데 주력하고 있으며, VK2809는 현재 임상시험 중인 화합물 중 하나입니다.
이 기사는 바이킹 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
최근 바이킹 테라퓨틱스는 신약 개발에서 상당한 진전을 이루었습니다. 이 회사는 2024년 1분기 실적 발표에서 비만 치료 약물인 VK2735에 대한 2상 VENTURE 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 일차 및 이차 평가변수를 충족하여 체중이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
트루이스트 증권은 이 새로운 임상시험 데이터 발표 이후에도 바이킹 테라퓨틱스에 대해 매수 등급을 유지하고 목표 주가를 120.00달러로 유지했습니다. 이 회사는 이 데이터를 경쟁사인 로슈의 약물 CT-388의 데이터와 비교하여 VK2735가 우수한 효능을 입증했다고 밝혔습니다.
또한 바이킹 테라퓨틱스는 VK2735의 경구용 정제 제형에 대한 임상 1상 시험에서 성공적인 결과를 보고했으며, 올해 말 추가 개발을 진행할 계획입니다. 또한 약 6억 3천만 달러를 조달하여 재무 상태를 강화하는 공모 주식 발행을 완료했습니다.
인베스팅프로 인사이트
바이킹 테라퓨틱스(NASDAQ: VKTX)가 VK2809의 유망한 임상 결과를 발표하면서 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 예의주시하고 있습니다. InvestingPro에 따르면 바이킹 테라퓨틱스의 시가총액은 61억 6천만 달러로 바이오 제약 부문에서 상당한 규모를 자랑합니다. 어려운 시장 상황에도 불구하고 이 회사의 주가는 1년 동안 179.49%의 인상적인 총 수익률을 기록했으며 이는 장기 전망에 대한 투자자들의 강한 신뢰를 반영합니다.
그러나 InvestingPro 데이터에 따르면 2024년 1분기까지 지난 12개월 동안의 주가/장부 배수가 7.35로 높은 것으로 나타나 장부가에 비해 프리미엄을 받고 거래되고 있음을 시사합니다. 또한 회사의 주가수익비율은 -59.83으로, 투자자들이 현재 회사의 수익보다는 성장 전망을 더 높게 평가하고 있음을 나타냅니다.
VKTX에 대한 InvestingPro 팁에 따르면 분석가들이 수익 기대치를 하향 조정했으며 4 명의 분석가가 다가오는 기간 동안 수익을 하향 조정했습니다. 이는 회사의 미래 수익성에 대한 불확실성을 반영할 수 있으므로 잠재적 투자자에게는 우려의 대상이 될 수 있습니다. 또한 VKTX는 배당을 지급하지 않으므로 소득 중심 주주들의 투자 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
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