오사카, 일본 및 케임브리지, 매사추세츠. - 다케다제약(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)이 1형 기면증(NT1) 치료제로 연구 중인 TAK-861의 임상 2b상 시험에서 긍정적인 결과가 도출됐다고 오늘 발표했습니다.
이 임상시험에서는 모든 시험 용량에서 수면 지연 시간이 통계적으로 유의미하게 개선되고 탈력발작 빈도가 감소한 것으로 나타났습니다. 다케다는 이 결과를 바탕으로 2024 회계연도 상반기에 TAK-861에 대한 3상 임상시험을 개시할 계획입니다.
NT1은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 과도한 주간 졸음, 탈력증 및 기타 증상을 특징으로 하는 희귀 신경질환이다. 경구용 오렉신 수용체 2 작용제인 TAK-861은 NT1에서 관찰되는 근본적인 오렉신 결핍을 해결하는 것을 목표로 합니다. 임상시험의 1차 평가지표는 각성 유지 검사(MWT)에서 수면 지연 시간의 증가였으며, 8주 동안 유의미한 개선이 지속되었습니다.
2차 평가변수 역시 졸음과 탈력발작 빈도에 대한 주관적 측정에서 유의미한 개선이 나타났으며, 대부분의 시험 참가자가 치료 기간이 끝날 때까지 정상 범위에 도달했습니다. 또한 임상시험을 완료한 참가자 대다수가 장기 연장 연구에 등록했으며 일부는 치료 기간이 1년까지 연장되었습니다.
TAK-861의 안전성 프로필은 양호했으며, 치료로 인한 심각한 이상 반응이나 이상 반응으로 인한 치료 중단은 보고되지 않았습니다. 가장 흔하게 발생한 치료 관련 부작용은 불면증, 절박뇨 및 빈뇨, 타액 과다 분비 등이었으며 대부분 경증에서 중등도의 중증도를 나타냈다.
다케다의 신경과학 치료 부문 책임자인 사라 셰이크 박사는 TAK-861이 NT1 환자를 위한 새로운 치료 표준을 확립할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 언급했습니다. 또한 회사는 다양한 적응증을 위해 개발 중인 다른 오렉신 작용제와 함께 오렉신 생물학의 모든 잠재력을 탐구하고 있습니다.
다케다는 미국 식품의약국으로부터 NT1의 과도한 주간 졸림증 치료를 위한 TAK-861을 혁신치료제로 지정받았으며, 이는 심각한 질환에 대한 유망한 약물의 개발 및 검토를 촉진하기 위한 것입니다.
임상 2b상 시험의 자세한 결과는 SLEEP 2024 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다. 다케다의 오렉신 프랜차이즈는 다양한 수면-각성 장애를 대상으로 하는 TAK-360과 다나보렉스턴(TAK-925)을 포함한 여러 자산으로 계속 발전하고 있습니다.
다케다의 재무 전망은 2025년 3월 31일로 끝나는 회계연도에도 변함없이 유지된다. 이 기사는 다케다제약의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
다케다제약(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)이 유망한 기면증 치료제 TAK-861의 임상시험을 진행하면서 회사의 재무 지표가 시장 지위를 이해하는 데 배경이 되고 있습니다.
조정 시가총액이 약 418억 6,000만 달러에 달하는 다케다는 제약 업계에서 상당한 입지를 차지하고 있습니다. 이 회사의 주가수익비율은 45.48로, 향후 수익 성장에 대한 투자자의 기대를 반영하고 있으며, 이는 TAK-861 및 기타 파이프라인의 성공에 의해 강화될 수 있습니다.
다케다의 장기적인 가치를 고려하는 투자자들은 2024년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율이 24.8로, 가까운 미래에 더 유리한 밸류에이션을 받을 가능성이 있음을 알 수 있습니다. 또한 같은 기간 회사의 매출은 281억 7,000만 달러로 5.87% 성장하여 꾸준한 재정적 진전을 보이고 있습니다. 2024년 3월 기준 다케다의 배당 수익률은 4.51%로, 특히 2024년 4분기 기준 지난 12개월 동안 4.44%의 배당 성장률을 고려하면 인컴 중심의 투자자에게 매력적일 수 있습니다.
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다케다의 다음 실적 발표일은 2024년 7월 31일로, 투자자들이 다케다의 재무 건전성과 임상시험 진전의 영향을 평가하는 데 중요한 시점이 될 것입니다. InvestingPro 공정가치는 24.99달러로 추정되며, 투자자는 현재 및 미래 주식 실적과 비교할 수 있는 벤치마크를 갖게 됩니다.
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