미국 메릴랜드주 거먼타운 - 바이오 제약 회사인 프레시젠(Precigen, Inc.)(나스닥:PGEN)이 오늘 자사의 유전자 치료 제품인 PRGN-2012의 1/2상 중추적 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자를 대상으로 치료의 안전성과 효능을 평가한 이 연구는 1차 평가지표를 충족했습니다.
임상시험용 요법을 통해 참가자의 51%가 완전 반응을 경험했으며, 이는 치료 후 12개월 동안 RRP로 인한 수술이 필요하지 않음을 의미합니다. 또한 환자의 86%는 PRGN-2012를 투여하기 전 해에 비해 외과적 개입이 감소했습니다. 수술 횟수의 중앙값은 치료 전 4회에서 치료 후 0회로 감소했습니다.
또한 PRGN-2012는 용량 제한 독성이나 2등급 이상의 치료 관련 부작용 없이 내약성이 양호한 것으로 보고되었습니다. 또한 이 치료는 RRP 중증도를 측정하는 더케이 점수와 완전 반응자의 삶의 질 점수가 유의미하게 개선된 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
RRP는 인유두종바이러스(HPV) 6형 또는 11형에 의해 호흡기에 양성 종양이 자라는 희귀 질환입니다. 현재 표준 치료법에는 반복적인 수술이 포함되며, FDA에서 승인한 치료제는 아직 없습니다. PRGN-2012가 승인되면 최초의 치료 옵션이 될 가능성이 있습니다.
이 연구의 설계에는 초기 용량 증량 코호트에 이어 피하 주사를 통해 권장되는 2상 용량을 투여하는 대규모 그룹이 포함되었습니다. 이 치료법은 HPV 6/11-특이적 T 세포 반응을 유도했으며, 비반응자에 비해 반응자에서 말초 HPV-특이적 T 세포가 더 많이 확장되었습니다.
회사는 2024년 하반기로 예상되는 신속 승인 경로에 따라 생물학적 제제 허가 신청서를 제출하는 과정에서 이러한 결과를 FDA와 논의할 계획입니다. 또한 프레시젠은 2025년 상업적 출시를 목표로 승인을 기다리고 있습니다.
이 발표는 프레시젠의 보도자료를 기반으로 합니다. 자세한 결과는 미국 임상 종양 학회 (ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며 회사의 웹 캐스트 이벤트에서 추가로 논의 될 예정입니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: PGEN)가 중추적 인 연구에서 유망한 결과를 공유함에 따라 회사의 재정적 관점은 투자자들에게 또 다른 고려 사항을 추가합니다. 최근 InvestingPro 데이터에 따르면 프레시젠의 시가총액은 3억 6,677만 달러로, 현재 시장의 회사 가치를 반영하고 있습니다.
긍정적인 임상 결과에도 불구하고 회사의 재무 지표는 몇 가지 과제를 시사합니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 매출 총이익률은 -935.91%로, 이 기간 동안 비용이 수익보다 훨씬 더 많았음을 나타냅니다. 또한, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 76.6% 감소하는 등 상당한 매출 감소를 경험했습니다.
이러한 재무 결과와 관련하여 두 가지 InvestingPro 팁은 투자자가 고려해야 할 중요한 사항을 강조합니다. 첫째, 프레시젠은 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 단기적으로 재무 유연성을 제공할 수 있습니다. 그러나 이 회사는 현금을 빠르게 소진하고 있으며, 특히 잠재적 인 상업화 노력을 준비하는 과정에서 장기적인 재정적 지속 가능성에 대한 우려가 제기 될 수 있습니다.
프레시젠의 재무 건전성과 향후 전망에 대한 심층 분석에 관심이 있는 투자자는 인베스팅프로에서 추가 인사이트를 확인할 수 있습니다. 현재 PGEN에 대한 9가지 인베스팅프로 팁이 https://www.investing.com/pro/PGEN 에서 추가로 제공되고 있습니다. 이러한 팁은 회사의 현재 임상 성공이 재정적 이익으로 이어질 수 있는지에 대한 귀중한 지침을 제공할 수 있습니다. InvestingPro 구독을 고려하고 계신 분은 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받으실 수 있습니다.
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