런던 - 암에 대한 T 세포 치료에 주력하는 바이오 제약 회사인 Autolus Therapeutics plc(NASDAQ:AUTL)는 성인 B 세포 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 치료에 대한 FELIX 연구에서 오베카바타진 오토루셀(obe-cel)의 고무적인 데이터를 보고했습니다. 이 연구 결과는 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었습니다.
이 연구에 따르면 오베셀에 반응한 환자의 40%가 후속 줄기세포 이식(SCT)이나 다른 치료 없이도 지속적인 관해 상태를 유지하고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 이 데이터는 치료의 구성 요소인 CAR T 세포의 지속성이 무사건 생존율 향상과 관련이 있다는 사실을 밝혀냈습니다.
오토러스의 CEO인 크리스찬 이틴 박사는 임상시험에서 관찰된 장기 생존 결과의 가능성에 대해 만족감을 표했습니다. 무사건 생존기간 중앙값은 11.9개월, 전체 생존기간 중앙값은 23.8개월로 보고되었습니다. 12개월 무사건 생존율은 49.5%, 전체 생존율은 61.1%로 추정되었습니다.
이 연구는 또한 통합적 SCT가 오베셀 이후 환자의 무사건 또는 전체 생존율을 개선하지 못하는 것으로 나타났습니다. 반면, 지속적인 CAR T 세포 지속성과 B세포 무형성증은 모두 더 나은 무사건 생존 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
FELIX 임상시험 결과는 FDA에 제출되었으며, 2024년 11월 16일로 예정된 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)의 목표 조치 날짜에 맞춰 제출되었습니다. 오토러스는 2024년 6월 1일 토요일에 이 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정입니다.
오베셀은 프로그램된 T 세포의 활성화를 최소화하여 잠재적으로 독성을 줄이고 지속성을 개선하도록 설계된 CD19 CAR T 세포 치료제입니다. FELIX 임상시험은 미국, 영국, 유럽의 여러 센터에서 환자를 등록했습니다.
이 보고서는 오토루스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL)는 최근 FELIX 연구의 유망한 결과로 주목을 받았지만 재무 데이터는 회사의 실적과 전망에 대해 무엇을 말합니까? InvestingPro에 따르면, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 주가순자산비율이 1.82로 높은 수익 밸류에이션 배수로 거래되고 있습니다. 2024년 1분기에 681.04%라는 인상적인 분기 매출 성장에도 불구하고 애널리스트들은 다가오는 기간의 수익을 하향 조정하며 주의를 환기시키고 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 Autolus의 시가총액은 10억 6천만 달러로, 바이오 제약 부문에서 상당한 입지를 차지하고 있음을 강조합니다. 그러나 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출 총이익률이 -1143.03%로 현저하게 마이너스를 기록하는 등 매출 총이익률 약화로 어려움을 겪고 있습니다. 이는 수익 대비 비용 관리에 어려움을 겪고 있음을 시사하므로 잠재적 투자자에게는 위험 신호일 수 있습니다.
AUTL에 대한 InvestingPro 팁 중 하나는 회사가 높은 주주 수익률을 가지고 있으며, 이는 가치 환원 가능성이있는 회사를 찾는 투자자에게 매력적일 수 있음을 강조합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 유동성 포지션이 강하다는 것을 나타냅니다. 이는 오토러스가 지속적인 연구 개발 활동을 지원할 수 있는 재정적 유연성을 갖추고 있음을 시사하는 것이므로 특히 중요합니다.
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