오사카, 일본 및 케임브리지, 매사추세츠. - 다케다제약(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자사의 재조합 ADAMTS13(rADAMTS13)에 대해 소아 및 성인 선천성 혈전성 혈소판 감소성 자반증(cTTP) 치료제로 긍정적인 의견을 받았다고 발표했다. 이 권고안이 유럽위원회(EC)의 승인을 받으면 rADAMTS13은 유럽 연합(EU) 최초의 효소 대체 치료제로서 cTTP에 특화된 효소 대체 요법으로 자리매김하게 됩니다.
cTTP는 희귀 만성 혈액 응고 장애로 ADAMTS13 효소 결핍이 특징이며, 생명을 위협하는 상태와 만성 증상을 유발합니다. 치료하지 않고 급성 TTP가 발생하면 사망률이 90%를 넘을 수 있습니다. CHMP의 이번 권고는 2024년 5월 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 효능 및 안전성 결과의 중간 분석과 함께 cTTP에 대한 최초의 무작위, 대조, 공개, 교차 3상 임상시험의 데이터를 종합적으로 검토한 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
현재 rADAMTS13은 미국 식품의약국(FDA)과 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 cTTP의 예방 및 온디맨드 치료제로 승인받아 미국 및 일본에서 ADZYNMA라는 이름으로 판매되고 있습니다. 이 치료제는 미국과 유럽연합에서 희귀의약품 지정(ODD)을 받았으며 미국에서는 패스트트랙 및 희귀 소아질환 지정을 받았으며 다케다는 FDA 승인 후 희귀 소아질환 바우처를 부여받았습니다.
100만 명당 2~6명의 유병률을 보이는 것으로 추정되는 cTTP는 TTP 환자의 5% 미만을 차지한다. 이 질환은 혈액에 초대형 폰 빌레브란트 인자(VWF) 다중체가 축적되어 작은 혈관에 비정상적인 응고를 일으켜 장기 손상 및 기타 심각한 건강 상태를 초래할 수 있습니다.
글로벌 바이오 제약회사인 다케다는 혁신적인 건강 솔루션을 제공하고 희귀질환 치료 옵션을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 보도 자료는 보도자료를 기반으로 하며 정보 제공 목적으로만 작성되었습니다. 이는 어떠한 관할권에서도 유가증권의 매매 제안이나 투표 또는 승인 권유를 위한 것이 아닙니다. 여기에 포함된 정보는 투자 또는 거래의 평가에 사용해서는 안 됩니다. 이 보도자료의 미래예측진술은 실제 결과가 예상과 크게 달라질 수 있는 다양한 요인에 영향을 받을 수 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
다케다제약(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)은 제약 산업에서 발전하면서 특히 최근 cTTP 치료제에 대한 유럽의약품청의 긍정적인 의견과 함께 유망한 전망을 보여주었습니다. 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 운영 성과에 대한 배경을 제공합니다. 시가총액이 415억 3,000만 달러에 달하는 다케다는 바이오 제약 분야에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 희귀질환의 혁신과 치료에 대한 다케다의 헌신은 재무 지표에 반영되어 2024년 4분기 기준 지난 12개월 동안 5.87%의 매출 성장을 기록했으며, 이는 재무 성과가 꾸준히 상승세를 보이고 있음을 나타냅니다.
다케다제약의 연구 개발에 대한 노력은 최근의 획기적인 성과인 rADAMTS13에서 입증된 바와 같이 같은 기간 66.54%의 높은 매출 총이익률로 뒷받침되고 있습니다. 이 마진은 다케다가 미래 성장 기회에 투자하면서 생산 비용을 효과적으로 관리할 수 있는 능력을 보여줍니다. 또한 투자자들은 4.59 %의 배당 수익률과 4.44 %의 배당 성장률로 보상을 받고 있으며, 잠재적 인 자본 가치 상승과 함께 소득을 추구하는 사람들에게 매력적인 옵션이됩니다.
인베스팅프로 팁은 2024년 4분기 기준 지난 12개월 동안 조정된 다케다의 주가수익비율이 24.8로, 합리적인 가격에 성장을 원하는 투자자에게 매력적일 수 있다고 강조합니다. 또한, 현재 주가는 26.05달러로 InvestingPro의 공정가치 추정치는 27.68달러로 투자자들에게 잠재적인 기회를 제공합니다. 관심있는 투자자는 InvestingPro에서 추가 통찰력과 팁을 찾을 수 있으며, 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro + 구독시 추가 10 % 할인을받을 수 있습니다. 현재 인베스팅프로는 다케다에 대한 5가지 팁을 추가하여 회사의 투자 잠재력을 더 깊이 있게 분석하고 있습니다.
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