펩타이드 기반 의약품을 전문으로 하는 생명공학 기업 COPENHAGEN - 뉴질랜드 파마 A/S(NASDAQ:ZEAL)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 다시글루카곤 솔루션에 대해 긍정적인 의견을 받았습니다. 이 권고안은 6세 이상 당뇨병 환자의 중증 저혈당 치료에 다시글루카곤을 사용하는 것에 대한 것입니다.
CHMP의 우호적인 의견은 향후 3개월 이내에 결정될 것으로 예상되는 유럽 연합 시장에 대한 유럽연합 집행위원회의 시판 허가를 위한 전초 단계입니다. 다시글루카곤은 미국에서 제갈로그®라는 이름으로 판매되고 있으며, 2021년 3월 22일 FDA 승인 이후 시판되고 있습니다.
뉴질랜드 파마의 CEO인 아담 스틴스버그는 CHMP의 권고에 만족감을 표하며, 유명한 당뇨병 치료 기업인 노보 노디스크와의 파트너십을 통해 전 세계로 다시글루카곤의 범위를 넓히고자 하는 회사의 목표를 강조했습니다.
다시글루카곤의 효능은 임상시험을 통해 입증되었으며, 주사 후 중증 저혈당 회복 시간의 중앙값은 10분으로 나타났습니다. 또한 임상시험에서는 성인의 메스꺼움, 구토, 두통, 설사, 주사 부위 통증과 소아 환자의 메스꺼움, 구토, 두통, 주사 부위 통증 등 가장 흔한 이상 반응이 관찰되었습니다.
노보 노디스크와의 라이선스 계약에 따라 뉴질랜드 파마는 판매 로열티와 함께 최대 2억 6,500만 DKK의 마일스톤을 지급받을 수 있습니다. 또한 이 협력을 통해 뉴질랜드 파마는 EMA에 대한 시판 허가 신청(MAA)을 포함하여 미국 외 지역의 특정 규제 및 제조 활동을 담당하게 됩니다.
1998년에 설립되어 코펜하겐에 본사를 두고 있는 뉴질랜드 파마는 이미 시장에 출시된 제품 2개와 개발 후기 단계에 있는 제품 3개 등 탄탄한 신약 후보물질 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 최신 개발은 전 세계 당뇨병 환자의 요구를 해결하기 위한 회사의 확장과 노력의 중요한 단계입니다.
이 기사의 정보는 뉴질랜드 파마의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
최근 CHMP의 긍정적인 의견은 뉴질랜드 파마가 유럽 시장에서 입지를 확대하는 데 전환점이 될 수 있습니다. InvestingPro 데이터는 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 스냅샷을 제공하며, 이는 이러한 발전을 따르는 투자자에게 매우 중요합니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 뉴질랜드 파마의 시가총액은 57억 1,000만 달러로 바이오테크 업계에서 상당한 규모를 자랑합니다. 뉴질랜드 파마의 주가수익비율은 -62.19로 현재 수익성이 좋지 않지만, 같은 기간 동안 222.76%라는 놀라운 매출 성장률은 뉴질랜드 파마가 빠르게 매출을 확대하고 있음을 시사합니다.
또한 이 회사의 주가는 1년 총 수익률이 131.62%로 상당한 변동성을 보였으며, 이는 바이오테크 투자의 고위험, 고수익 특성을 반영합니다. 현재 InvestingPro의 공정가치 추정치는 61.27달러로 애널리스트 목표치인 118.55달러보다 현저히 낮아 밸류에이션 관점에 차이가 있음을 나타냅니다.
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