매사추세츠주 케임브리지 - Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)가 60세 이상 성인의 하부 호흡기 질환 예방을 위한 mRNA 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신인 mRESVIA에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 모더나의 코로나19 백신과 동일한 mRNA 기술을 사용하는 이 백신은 RSV에 대해 승인된 최초의 백신이며 모더나가 승인한 두 번째 mRNA 제품입니다.
FDA의 이번 결정은 22개국에서 약 37,000명이 참여한 3상 임상시험 ConquerRSV의 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이 임상시험에서 RSV 하기도 질환에 대해 83.7%의 효능이 입증되었으며, 후속 분석 결과도 이러한 결과를 뒷받침했습니다. 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재된 이 데이터는 8.6개월의 추적 관찰 기간 동안 심각한 안전성 문제 없이 지속적인 예방 효과를 나타냈습니다. 일반적인 부작용으로는 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육 및 관절 통증 등이 있었습니다.
모더나의 CEO인 스테판 뱅셀은 프리필드 주사기를 통한 사용 편의성과 공중 보건에 미칠 잠재적 영향에 주목하며 mRESVIA의 승인에 대한 중요성을 강조했습니다. RSV는 특히 영유아와 노인의 호흡기 감염의 주요 원인으로 미국에서 매년 상당한 입원 및 사망률을 초래합니다.
mRESVIA는 2024/2025년 호흡기 바이러스 시즌에 미국에서 출시될 것으로 예상됩니다. 모더나는 또한 전 세계 여러 시장에서 mRESVIA의 활성 성분인 mRNA-1345에 대한 승인을 신청했습니다.
mRNA 의약품 분야의 선구적 연구로 잘 알려진 모더나는 코로나19를 넘어 전염병에 대응하기 위해 백신 포트폴리오를 확장했습니다. 이 회사의 mRNA 플랫폼은 다양한 질병에 대한 백신과 치료제의 신속한 개발을 촉진하여 전 세계적으로 치료 및 예방 전략을 혁신하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 뉴스 기사는 모더나의 보도자료를 기반으로 작성되었으며 어떠한 홍보성 콘텐츠도 포함하지 않습니다. 제공된 정보는 최근 모더나의 새로운 노인용 RSV 백신에 대한 FDA의 승인에 대한 사실 보도를 위한 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
FDA가 모더나의 mRESVIA 백신을 승인한 후 회사의 재무 건전성과 주식 실적은 투자자들에게 중요한 지표가 되었습니다. 현재 모더나의 시가총액은 596억 4,000만 달러로, 투자자들의 높은 신뢰를 반영하고 있습니다. 어려운 상황에도 불구하고 모더나는 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 변동성이 큰 시장에서 회사의 재무 안정성을 강조하는 InvestingPro 팁입니다.
모더나의 주가를 면밀히 모니터링하는 투자자는 지난 6개월 동안 94.97%의 놀라운 총 수익률을 기록하는 등 가격 변동성이 매우 컸다는 점에 주목할 것입니다. 이러한 변동성은 지난 한 달 동안 37.33%의 상당한 수익률을 기록한 최근 실적에도 반영되어 있습니다.
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