미니애폴리스 - 임상 단계의 생명공학 회사인 Celcuity(나스닥: CELC)는 내분비 요법에 내성이 있는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 위한 1차 치료제로서 CDK4/6 억제제 및 풀베스트란트와 함께 게다톨립의 임상 3상 시험에 착수할 계획이라고 발표했습니다.
이 발표는 오늘 기존 부채 시설 계약의 수정을 통해 약 6,200만 달러의 추가 기간 대출을 확보했다는 소식과 함께 발표되었습니다.
곧 개시될 VIKTORIA-2 임상시험은 게다톨리시브와 풀베스트란트 병용요법의 효능과 안전성을 CDK4/6 억제제 단독요법과 비교 평가하기 위해 설계된 공개, 무작위 연구입니다. 이 임상시험에는 이전에 임상적으로 시험된 적이 없는 게다톨리시브와 리보시클립 병용요법에 대한 안전성 시험이 포함될 예정입니다.
임상시험에 참여하는 연구자들은 환자에게 리보시클립 또는 팔보시클립 중 하나를 CDK4/6 억제제로 선택할 수 있습니다. 자격 기준을 충족하는 약 638명의 피험자가 등록할 예정이며, 1차 평가변수는 맹검 독립 중앙 검토를 통해 평가된 무진행 생존율입니다.
이 연구는 2025년 2분기에 첫 환자를 등록할 예정이며 북미, 유럽, 라틴 아메리카, 아시아에서 최대 200개 임상 사이트에서 진행될 예정입니다. 임상시험 설계는 미국 식품의약국(FDA)의 C형 회의에서 검토를 거쳤습니다.
임상시험 발표와 함께 셀큐리티는 Innovatus Capital Partners, LLC와 수정된 부채 금융 계약을 체결하고 Oxford Finance LLC를 새로운 대출 기관으로 추가했다고 밝혔습니다. 수정된 계약은 이전 계약보다 크게 증가한 최대 1억 8천만 달러의 기간 대출을 Celcuity에 제공합니다.
수정 계약 체결 시 6,170만 달러를 받았으며, 현재 총 부채는 1억 달러입니다. 대출의 추가 트랜치는 특정 임상 및 규제 마일스톤을 달성하는 데 따라 달라질 수 있습니다.
셀큐리티는 고형암 표적 치료제 개발에 주력하는 생명공학 회사입니다. 주요 치료 후보 물질인 게다톨리십은 차별화된 작용 기전을 가진 범-PI3K 및 mTOR 억제제입니다. 이 회사의 셀시그니아 진단 플랫폼은 기존 표적 치료제의 혜택을 받을 가능성이 높은 암 환자 하위 그룹을 식별합니다.
이 정보는 셀큐이티의 보도자료를 기반으로 한 것이며 회사 또는 제품을 보증하는 것이 아닙니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: CELC)가 야심찬 임상 3상 시험을 앞두고 있는 가운데, 회사의 재무 건전성과 주식 성과 지표는 투자자들에게 엇갈린 그림을 제시하고 있습니다. InvestingPro의 최근 데이터에 따르면 셀큐리티의 시가총액은 4억 6,345만 달러로, 이는 현재 시장에서 투자자들의 회사 평가를 반영한 것입니다.
까다로운 임상 개발 과정에도 불구하고 셀큐리티의 대차대조표를 보면 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 상대적으로 탄탄한 재무 상태를 유지하고 있음을 알 수 있습니다. 이는 회사가 비용이 많이 드는 임상 시험 과정을 탐색하고 새로운 치료법을 시장에 출시하려고 할 때 중요한 요소입니다.
인베스팅프로 팁은 셀큐리티의 주가가 현재 상대강도지수(RSI)를 기준으로 과매도 영역에 있으며, 이는 기술적 분석 지표를 면밀히 모니터링하는 투자자에게 잠재적 반등 기회를 나타낼 수 있다고 강조합니다.
또한, 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기 재무 약정에 대한 완충 역할을 제공합니다. 그럼에도 불구하고 분석가들은 Celcuity가 올해 흑자 전환을 기대하지 않고 있으며 회사의 총 이익 마진은 약한 것으로 간주되어 신중한 태도를 유지하고 있습니다. 셀큐시티는 배당금을 지급하지 않으므로 소득을 중시하는 주주들의 투자 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
셀큐시티의 재무 및 주식 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자는 https://www.investing.com/pro/CELC 에서 InvestingPro 팁을 추가로 확인할 수 있습니다. 보다 종합적인 분석을 위해 인베스팅프로를 구독하고 싶다면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 단위로 프로 및 프로+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있습니다. 총 7개의 인베스팅프로 팁을 통해 셀큐리티의 투자 프로필을 미묘하게 이해할 수 있습니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.