시카고 - 바이오 제약 회사인 제리스 바이오파마 홀딩스(Xeris Biopharma Holdings, Inc.)(나스닥: XERS)가 갑상선 기능 저하증 치료를 위해 자사의 독점적인 XeriSol™ 기술을 사용한 시험용 약물 XP-8121의 2상 연구를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 연구 결과에 따르면 주 1회 피하 주사하는 레보티록신인 XP-8121은 매일 경구 치료제에 비해 약물 사용량을 줄이면서 갑상선 호르몬 수치를 더 일관되게 유지할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 비무작위, 오픈 라벨 연구에는 경구용 레보티록신 요법을 안정적으로 복용하고 있는 갑상선 기능 저하증 환자 46명이 참여했습니다. 연구 결과, XP-8121의 주당 평균 투여량은 경구용 약물의 주당 누적 투여량보다 45% 적은 것으로 나타났습니다. 또한 참가자들은 경구 투여보다 주사제 치료에 더 높은 만족도를 보였으며, 72%가 편의성 및 투여 용이성 등의 요인으로 인해 피하 투여 방식을 선호한다고 답했습니다.
임상시험 기간 동안 XP-8121의 용량은 일일 경구 복용량의 2배에서 시작하여 일일 복용량의 4배를 목표로 조정하는 등 신중하게 적정화되었습니다. 최종 주당 투여량은 평균 324.4mcg이었으며, 일일 경구 투여량에서 4.02의 용량 환산 계수를 적용했습니다. 치료로 인해 발생한 이상 반응의 대부분은 경증에서 중등도의 중증도였으며, 피로, 주사 부위 통증, 두통이 가장 흔했습니다.
이 연구는 또한 검사에서 안정된 것으로 간주된 환자의 40%가 정상 범위를 벗어난 TSH 또는 T4 수치를 보였기 때문에 매일 경구용 레보티록신 치료로 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치를 정상으로 유지하는 데 어려움이 있다는 점을 강조했습니다. 제리스는 XP-8121을 통해 이러한 문제를 해결하여 환자의 치료 결과와 치료 순응도를 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다.
제리스는 현재 3상 중추적 연구 프로그램 개시를 목표로 연말에 예정된 FDA와의 미팅을 기대하고 있습니다. 연구에 대한 자세한 내용은 예정된 의학 회의에서 발표되고 동료 검토를 위해 제출될 예정입니다.
이 뉴스는 제리스 바이오파마 홀딩스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
제리스 바이오파마 홀딩스(나스닥: XERS)가 유망한 XP-8121 연구를 진행함에 따라 회사의 재무 건전성은 투자자들의 주요 관심사로 남아 있습니다. 시가총액이 2억 8,613만 달러인 Xeris는 바이오 제약 업계에서 비교적 낮은 밸류에이션을 반영하고 있습니다. 혁신에 대한 회사의 노력은 분명하지만, 신약 개발 지속 능력에 영향을 미칠 수 있는 재무 지표를 이해하는 것이 중요합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 제리스가 41.18%의 상당한 매출 성장을 기록했으며, 이는 회사의 사업 확장 가능성을 보여주는 지표가 될 수 있습니다. 이러한 성장에도 불구하고 회사의 P/E 비율은 -4.27로, 투자자들이 단기적으로 회사의 수익성 전망에 대해 신중한 입장을 취하고 있음을 시사합니다. 또한 매출 총이익률은 82.9%로 높은 수치를 기록하여 매출 대비 효율적인 비용 관리가 이루어지고 있음을 나타냅니다.
인베스팅프로 팁은 제리스가 현금을 빠르게 소진하고 있으며, 이는 회사의 현재 개발 단계와 임상시험의 고비용 특성을 고려할 때 투자자가 고려해야 할 중요한 요소라고 강조합니다. 또한 또 다른 인베스팅프로 팁에서는 애널리스트들이 향후 수익 전망치를 하향 조정했는데, 이는 회사의 미래 수익 잠재력에 대한 우려를 반영한 것일 수 있다고 밝혔습니다.
보다 심층적인 분석과 추가 인베스팅프로 팁을 원하는 투자자를 위해, 제리스 바이오파마 홀딩스는 인베스팅프로에 자세한 프로필이 있으며, 여기에는 추가 지표와 인사이트가 포함되어 있습니다. 관심 있는 독자는 https://www.investing.com/pro/XERS 에서 확인할 수 있습니다. 또한 회사의 재무 상태와 전망에 대해 보다 포괄적으로 이해할 수 있는 6개의 추가 인베스팅프로 팁이 제리스에 제공됩니다.
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