NEEDHAM, Mass. - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 캔델 테라퓨틱스(Candel Therapeutics, Inc.)(나스닥: CADL)는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 고등급 신경교종(rHGG)에 대한 연구용 치료제인 CAN-3110에 희귀의약품 지정을 부여했다고 오늘 발표했습니다. 이에 따라 CAN-3110이 승인되면 미국에서 7년간 독점적으로 판매할 수 있게 됩니다.
FDA의 승인은 새로운 종양용해성 바이러스 면역치료제인 CAN-3110이 초기 임상시험에서 가능성을 보인 후 이루어졌습니다. Nature에 발표된 결과에 따르면 CAN-3110을 1회 투여하면 특히 공격적인 뇌암인 rHGG 환자의 생존 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다. 이 치료법은 현재 다기관 임상 1b상 시험이 진행 중입니다.
종양 분해와 면역 활성화를 결합한 CAN-3110의 이중 작용 메커니즘은 rHGG 치료를 위한 잠재적인 새로운 접근법으로 주목받고 있습니다. 이번 희귀의약품 지정은 앞서 동일한 치료제에 대해 FDA가 신속심사 대상으로 지정한 데 이은 것입니다.
CAN-3110을 발전시키기 위한 회사의 노력은 6월 1일(토) 2024 ASCO 연례 회의에서 예정된 1b상 데이터 발표에 더욱 반영되어 있습니다. 이 데이터는 rHGG 환자에 대한 CAN-3110의 다중 용량 투여의 타당성과 안전성에 초점을 맞출 것입니다.
CAN-3110은 임상시험에서 내약성이 우수했으며 용량 제한 독성은 보고되지 않았습니다. 1회 주사 후 전체 생존기간 중앙값은 기존 치료법에 비해 유의미한 증가를 보였습니다. 현재 진행 중인 임상시험은 Break Through Cancer Foundation의 지원을 받아 여러 번 주사했을 때의 효과도 조사하고 있습니다.
이 개발은 암 치료를 위한 다중 모드 생물학적 면역 요법을 개발하기 위한 캔델의 광범위한 노력의 일환입니다. 이 회사는 비소세포 폐암과 전립선암을 포함한 다양한 유형의 암을 대상으로 임상시험 중인 다른 제품 후보도 보유하고 있습니다.
FDA의 희귀의약품 지정은 미국 내 20만 명 미만에게 영향을 미치는 희귀 질환에 대한 약물 개발을 촉진하기 위한 것으로, 새로운 치료법 개발을 장려하기 위해 재정적 인센티브와 마케팅 독점 가능성을 제공합니다.
이 기사의 정보는 캔들 테라퓨틱스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
캔들 테라퓨틱스(Candel Therapeutics, Inc.)(나스닥: CADL)의 유망한 개발이 진행되는 가운데 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 현재 캔들 테라퓨틱스의 시가총액은 2억 6,146만 달러입니다. 최근 변동성에도 불구하고 이 회사의 주식은 지난 6개월 동안 877.75%의 가격 총 수익률을 기록하며 상당한 수익을 올렸습니다. 이러한 인상적인 성장 궤적은 연간 총 수익률 497.96%로 더욱 입증됩니다.
그러나 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 -2398만 달러의 총이익에서 알 수 있듯이 캔델 테라퓨틱스는 마이너스 총이익률로 운영되고 있다는 점에 유의할 필요가 있습니다. 또한 분석가들은 수익성 달성에 지속적인 어려움을 겪을 것으로 예상하고 있어 올해도 수익을 낼 수 없을 것으로 전망하고 있습니다. 이는 -6.7의 마이너스 주가수익비율에 반영되어 있으며, 투자자들이 앞으로의 수익성 문제를 가격에 반영하고 있음을 시사합니다.
더 심층적인 분석에 관심이 있는 분들을 위해 인베스팅프로는 캔들 테라퓨틱스의 재무 및 시장 성과에 대한 추가 인사이트를 제공합니다. 높은 가격 변동성과 주주에게 배당금을 지급하지 않는다는 사실을 포함하여 회사 주식 행동의 주요 측면을 강조하는 몇 가지 InvestingPro 팁이 있습니다. 정보에 입각한 결정을 내리고자 하는 투자자는 InvestingPro에서 종합적인 팁 목록에 액세스할 수 있으며, 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있습니다.
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