워싱턴 - 반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals Inc.)(나스닥: VNDA)가 다발성 경화증 치료제 폰보리(PONVORY, 포네시모드)의 미국 마케팅 및 임상 개발에 대한 모든 권한을 존슨앤존슨 자회사로부터 양도받아 인수했습니다. 이 회사는 오늘 미국에서 폰보리의 상업화 및 추가 임상 개발 노력을 시작할 수 있는 권한을 갖게 되었다고 발표했습니다.
폰보리에 대한 미국 신약 신청 및 임상시험용 신약 신청이 존슨앤드존슨에서 반다로 이전됨에 따라 반다는 전환 과정의 마지막 단계로 포괄적인 상업 출시 전략을 시작할 수 있게 되었습니다. 여기에는 2024년 3분기에 시작될 예정인 전문 영업 인력, 처방자 인식 제고 프로그램, 마케팅 이니셔티브 수립이 포함됩니다.
미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부의 승인을 받은 경구용 치료제인 폰보리는 임상적으로 고립된 증후군, 재발 완화 질환, 활동성 이차 진행성 질환을 포함한 재발성 다발성 경화증(RMS) 성인 환자를 치료하기 위해 고안된 약물입니다. 이 약물은 다발성 경화증 병리의 핵심 요인인 말초 혈액의 림프구 수를 감소시키는 스핑고신-1-인산 수용체 1(S1P1R)을 조절하는 방식으로 작용합니다.
글로벌 바이오 제약 회사인 반다제약은 미충족 의료 수요에 대한 치료법 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다. 반다는 2023년 12월 7일 존슨앤드존슨의 자회사인 액텔리온 파마슈티컬스(Actelion Pharmaceuticals Ltd.)로부터 폰보리의 미국 및 캐나다 판권을 인수하면서 염증성 질환 치료 분야의 포트폴리오를 확장했습니다.
반다의 CEO인 미하엘 폴리메로풀로스(Mihael H. Polymeropoulos) 박사는 폰보리가 RMS를 넘어 다양한 염증성 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 자신감을 드러냈습니다. 그러나 이러한 노력의 성공 여부는 현재 진행 중인 임상시험의 결과와 규제 당국의 승인에 달려 있습니다.
투자자는 이 정보가 보도자료에 근거한 것이며 미래예측 진술에는 위험과 불확실성이 수반된다는 점을 유의하시기 바랍니다. 실제 결과는 반다가 미국에서 폰보리를 성공적으로 출시하고 추가 적응증에 대한 규제 승인을 획득할 수 있는 능력 등 다양한 요인으로 인해 예상과 크게 달라질 수 있습니다. 반다는 이러한 미래 예측 계획의 잠정적 성격을 강조하면서 이러한 진술을 업데이트 할 의무를 제공하지 않았습니다.
인베스팅프로 인사이트
반다 파마슈티컬스(NASDAQ:VNDA)가 미국에서 폰보리의 상업화 및 임상 개발에 착수함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 중요한 인사이트를 제공합니다. 시가총액 약 2억 9157만 달러의 반다는 바이오 제약 부문에서 상당한 존재감을 드러내고 있습니다. 특히 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 92.42%의 인상적인 매출 총이익률은 매출 대비 생산 비용을 관리하는 강력한 능력을 보여주며, 이는 향후 폰보리의 마케팅 이니셔티브를 고려할 때 필수적인 요소입니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 반다는 재무제표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하고 있어 폰보리 출시를 위한 안정적인 재무 플랫폼을 제공할 수 있을 것으로 보입니다. 또한 반다는 지난 6개월 동안 주가가 크게 상승하여 총 수익률이 32.26%에 달하며 투자자들의 신뢰가 높아지고 있음을 반영하고 있습니다.
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반다의 주가수익비율은 -26.6으로 수익 잠재력에 대한 투자자들의 주의를 반영하여 도전적으로 보이지만, 폰보리에서 볼 수 있듯이 포트폴리오를 확장하려는 회사의 전략적 움직임은 시장 분석가들이 예상한 대로 향후 수익성에 필요한 촉매제가 될 수 있습니다.
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