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FDA, 아비타의 첨단 상처 치료 기기 승인

기사 편집Natashya Angelica
입력: 2024- 05- 31- 오전 12:33
RCEL
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캘리포니아주 발렌시아 - 재생 의학 전문 기업인 AVITA Medical, Inc.(나스닥: RCEL, 호주증권거래소: AVH)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 RECELL GO™ 시스템을 승인했다고 발표했습니다. 이 장치는 화상 상처와 피부 결손 치료에 사용되는 자가 세포 채취 기술의 발전을 나타냅니다.

RECELL GO™ 시스템은 환자 자신의 피부 세포를 사용하여 치유 과정을 개선하도록 설계되었습니다. 기증자의 피부가 덜 필요하고, 통증이 줄어들며, 더 빨리 봉합되고, 최종 봉합에 필요한 절차가 줄어들어 더 나은 치유 결과를 가져올 수 있다고 회사는 설명합니다. 아비타는 전신 표면적(TBSA)의 50% 미만 화상의 경우 이 시스템을 통해 입원 기간도 줄일 수 있다고 주장합니다.

새로 승인된 시스템은 원래 시판 전 승인을 받은 RECELL 자가 세포 채취 장치를 보완하는 것으로, 스프레이 온 스킨™ 세포의 준비를 간소화하기 위한 향상된 기능을 포함하고 있습니다. 이러한 개선 사항은 의료진의 교육 부담을 줄이고 수술실의 효율성을 높이며 최적의 세포 수율과 생존력을 보장하는 것으로 알려져 있습니다.

아비타 메디컬의 CEO인 짐 코벳은 FDA의 승인은 상처 치료에 있어 중요한 변화를 의미한다고 말했습니다. 그는 RECELL GO의 운영 효율성으로 인해 이 기술이 더 광범위하게 채택될 것으로 예상합니다.

RECELL GO는 6월에 미국 최고의 화상 치료 센터에서 출시될 예정이며, 연중 다른 고객들에게도 점진적으로 출시될 예정입니다. 아비타 메디컬의 전략에는 새로운 시스템을 신규 거래처에 첫 번째 주문으로 제공하여 기존 기기를 전환할 필요가 없도록 하는 것이 포함됩니다.

아비타 메디컬은 열 화상 상처, 전체 두께 피부 결함, 안정적인 백반증 병변 색소 침착 치료로 FDA 승인을 받은 리셀 시스템을 포함한 플랫폼으로 운영되고 있습니다. 또한 회사는 생합성 상처 매트릭스인 퍼미아덤(PermeaDerm®)의 미국 내 판매 및 유통에 대한 독점권을 보유하고 있으며, 국제적으로 리셀 시스템은 다양한 피부 치유 용도로 승인되었습니다.

이 발표는 보도자료를 기반으로 하며 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 위험과 불확실성을 수반하는 미래예측진술을 포함하고 있습니다. 아비타는 이러한 미래예측진술이 보도자료 발표일 현재를 기준으로 한 것이며 미래 실적을 보장하는 것으로 간주해서는 안 된다고 조언합니다.

인베스팅프로 인사이트

아비타 메디컬(나스닥: RCEL)이 레셀 고 시스템 출시를 준비함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 아비타 메디컬의 시가총액은 2억 2738만 달러, 12개월 후 수익은 5070만 달러로 이 기간 동안 35.44%의 성장률을 기록했습니다. 이러한 매출 성장에도 불구하고 회사의 영업 이익률은 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 -98.35%로 크게 마이너스를 기록하여 매출을 영업 이익으로 전환하는 데 상당한 어려움이 있음을 나타냅니다.

인베스팅프로 팁은 아비타 메디컬의 재무 상황을 복합적으로 보여줍니다. 긍정적 인 측면에서 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 즉각적인 부채를 충당 할 수있는 견고한 위치를 시사합니다. 또한 아비타는 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 어느 정도 재무적 유연성을 갖추고 있습니다.

반면에 회사는 보유 현금을 빠르게 소진하고 있으며 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했습니다. 애널리스트들도 신중한 태도를 보이고 있는데, 5명의 애널리스트가 향후 수익 전망을 하향 조정했으며, 올해 수익성을 기대하기 어렵다고 전망하고 있습니다.

지난 3개월 동안 주가가 51.41%나 크게 하락했기 때문에 잠재적인 투자자는 이러한 재무 지표와 애널리스트 전망을 고려하여 현재 밸류에이션을 고려할 수 있습니다. 아비타가 6.98의 높은 주가/장부 배수에서 거래되고 있다는 점은 회사의 장부가치에 비해 낙관적인 시장 밸류에이션을 시사할 수 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 또한 아비타는 배당금을 지급하지 않으므로 소득 중심 주주들의 투자 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.

아비타 메디컬의 재무에 대해 더 자세히 알고 싶은 분들을 위해 인베스팅프로는 추가 인사이트와 지표를 제공합니다. 현재 투자자가 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는 8가지 인베스팅프로 팁이 더 있습니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받고 이러한 귀중한 인사이트에 액세스할 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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