브릿지워터, 뉴저지 - 바이오 제약 회사인 인스메드(Insmed Incorporated)(나스닥:INSM)는 오늘 비낭성 섬유증 기관지 확장증 치료를 위한 브렌소카팁의 3상 ASPEN 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 위약에 비해 두 가지 시험 용량 모두에서 폐 악화 발생률을 유의하게 감소시켜 1차 평가변수를 충족시켰습니다. 또한 이 약물은 여러 2차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 결과를 얻었습니다.
ASPEN 연구는 35개국 1,680명의 성인과 41명의 청소년이 참여한 글로벌, 이중맹검, 위약 대조 임상시험이었습니다. 디펩티딜 펩티다제 1(DPP1) 억제제인 브렌소카팁은 기관지 확장증에 대한 최초의 승인된 치료제가 될 수 있으며 다른 호중구 매개 질환에도 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
인스메드는 2024년 4분기에 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청(NDA)을 제출할 계획입니다. 규제 당국의 승인에 따라 회사는 2025년 중반까지 미국에서 브렌소카팁을 출시하고 이후 유럽과 일본에서도 출시할 예정입니다.
이 연구의 최상위 효능은 브렌소카팁 10mg 및 25mg 용량의 연간 폐 악화 발생률을 각각 21.1% 및 19.4% 감소시킨 것으로 나타났습니다. 첫 번째 폐 악화까지의 시간 연장 및 악화 없이 유지될 확률 증가와 같은 2차 평가변수에서도 유의미한 개선이 나타났습니다.
이 약은 일반적으로 내약성이 좋았으며, 치료로 인한 이상 반응은 위약 그룹에서 관찰된 것과 유사했습니다. 가장 흔한 부작용으로는 COVID-19, 비인두염, 기침, 두통 등이 있었습니다.
영국 던디 대학교의 수석 연구자인 제임스 찰머스 교수는 기관지 확장증에 대한 효과적인 치료법이 시급히 필요하다는 점을 강조하며 이번 연구 결과에 대해 흥분을 감추지 못했습니다. 인스메드의 최고의학책임자인 마르티나 플라머 박사도 브렌소카팁이 이 질환 환자들의 치료 환경을 변화시킬 수 있는 잠재력을 강조했습니다.
브렌소카팁은 FDA로부터 획기적 치료제 지정을 받았으며 유럽의약품청의 우선 의약품(PRIME) 제도에 대한 접근 권한을 부여받았습니다. ASPEN 연구의 자세한 결과는 다가오는 의학 회의에서 발표될 예정입니다.
기관지 확장증은 잦은 폐 감염과 지속적인 기침을 특징으로 하는 만성 폐 질환으로 미국, 유럽, 일본에서 수십만 명의 환자에게 영향을 미칩니다. 현재 이 지역에서 이 질환을 표적으로 하는 승인된 치료법은 아직 없습니다.
이 보고서는 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
선도적 인 약물 후보 인 브렌소 카팁에 대한 긍정적 인 3 상 시험 결과를 발표 한 후 Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM)는 바이오 제약 산업에서 상당한 진전을 이룰 준비가되어 있습니다. 그러나 InvestingPro 데이터를 사용하여 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 자세히 살펴보면 투자자에게 미묘한 그림이 그려집니다.
인스메드의 시가총액은 32억 7천만 달러로, 특히 최근 임상 성공에 따른 회사의 성장 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 반영하고 있습니다. 그러나 인스메드의 주가수익비율(P/E)은 -4.34로 현재 수익성이 높지 않음을 시사하며, 이는 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 P/E 비율인 -4.51을 통해 확인할 수 있습니다. 이는 애널리스트들이 인스메드가 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않는다는 인베스팅프로 팁 중 하나와 일치합니다. Insmed를 고려하는 투자자는 회사가 현금을 빠르게 소진하고 있으며, 이는 재무 안정성과 향후 자금 수요에 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
이러한 우려에도 불구하고 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 22.54%, 2024년 1분기에는 15.77%의 분기별 성장률을 기록하는 등 매출 성장세는 여전히 견고합니다. 이러한 성장 궤적은 회사의 의약품 파이프라인을 효과적으로 확장하고 수익을 창출할 수 있는 잠재력을 보여주는 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다.
인스메드에 대해 더 자세히 알아보고 싶은 분들을 위해 인베스팅프로는 총 7가지 인베스팅프로 팁을 포함한 추가 인사이트를 제공합니다. 이러한 팁은 회사의 재무 지표와 시장 성과에 대한 종합적인 분석을 제공하며, 이는 정보에 입각한 투자 결정을 내리는 데 필수적일 수 있습니다. 관심 있는 독자는 https://www.investing.com/pro/INSM 에서 더 많은 팁과 심층 분석을 확인할 수 있습니다. 또한 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 단위로 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받아 귀중한 투자 도구와 데이터에 액세스할 수 있습니다.
인스메드가 규제 경로를 탐색하고 잠재적 상용화를 준비함에 따라 투자자들은 회사의 유망한 임상적 발전과 재무 지표 및 시장 성과를 비교하여 전체 투자 상황을 평가해야 합니다.
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