수요일, 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 약물 후보인 라수코스테롤을 중증 알코올 관련 간염(AH) 치료제로 혁신 치료제(BTD)로 지정했다는 최근 발표에도 불구하고 Durect Corp(NASDAQ:DRRX)는 주식 등급을 중립으로 유지했습니다. BTD는 임상 2b상 AHFIRM 연구 결과에 의해 뒷받침되었습니다.
2023년 11월에 처음 결과가 보고되어 종료된 AHFIRM 연구에서는 전체 연구 집단에 대한 1차 및 주요 2차 평가변수에서 어느 용량 수준에서도 라수코스테롤에 대한 통계적 유의성을 입증하지 못했습니다.
그러나 참가자의 76%를 차지한 미국 환자 하위집단에 대한 보다 집중적인 분석 결과, 90일 시점에서 사망률이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.
사망률은 표준 치료와 비교했을 때 30mg 투여군에서 57%, 90mg 투여군에서 58% 감소했으며, 각각 0.014와 0.008의 p-값을 보였습니다.
이 바이오 제약 회사는 2024년 유럽간학회(EASL) 학술대회에서 AHFIRM 임상시험의 보다 포괄적인 효능 데이터 세트를 발표할 예정입니다.
이 행사는 2024년 6월 5일부터 6월 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최될 예정입니다. "중증 알코올 관련 간염 치료를 위한 라수코스테롤의 2b상 다기관 무작위 시험 결과(AHFIRM 시험)"라는 제목의 발표를 통해 약물의 성능에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
투자자와 분석가들은 FDA와의 C형 회의에서 나온 피드백을 반영하여 향후 진행될 라수코스테롤 임상 3상 시험의 세부 사항을 기대하고 있습니다.
이 임상시험은 신약 후보물질의 잠재적 상용화를 향해 나아가는 듀렉트의 다음 중요한 이정표로 간주됩니다.
이 시험의 결과는 회사의 미래 전망과 주식 실적에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
듀렉트가 라수코스테롤 개발의 다음 단계를 준비하는 가운데, 최근 인베스팅프로의 데이터는 회사의 복잡한 재무 환경을 보여줍니다. 시가총액 4,044만 달러, 1년 총 수익률 -80.0%를 기록한 듀렉트의 주식은 상당한 변동성을 경험했습니다. 그럼에도 불구하고 1주 가격 총 수익률은 34.38%, 1개월 가격 총 수익률은 60.25%로 단기적으로 견조한 수익률을 보였습니다.
인베스팅프로 팁은 지난주 높은 주주 수익률과 상당한 수익률을 강조하며 BTD 발표 이후 투자자들의 신뢰가 반등할 가능성이 있음을 시사합니다. 그러나 분석가들은 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 매출 총이익률 -272.18%에서 알 수 있듯이 듀렉트가 현금을 빠르게 소진하고 있으며 매출 총이익률이 약하다고 경고합니다. 이러한 문제는 올해 수익성이 좋지 않을 것이라는 애널리스트들의 컨센서스와 낮은 잉여현금흐름 수익률을 의미하는 밸류에이션으로 인해 더욱 악화되고 있습니다.
듀렉트의 전망을 고려하는 투자자는 주식의 잠재력을 평가할 때 이러한 인사이트를 유용하게 활용할 수 있습니다. 추가 분석과 팁을 원하는 투자자는 https://www.investing.com/pro/DRRX 에서 듀렉트에 대한 10가지 인베스팅프로 팁을 더 확인할 수 있습니다. 또한 독자들은 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 단위의 Pro 및 Pro+ 구독을 추가로 10% 할인받을 수 있으며, 보다 포괄적인 투자 분석 도구를 제공합니다.
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