마이애미 - 전임상 단계의 제약회사인 미라 파마슈티컬스(MIRA Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: MIRA)가 중증 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 신경병성 통증 치료를 위한 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2에 대한 전임상 연구를 진전시키고 있다고 발표했습니다.
이 회사는 올해 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험용 신약 신청서(IND)를 제출하기 위해 노력하고 있으며, 승인되면 인체 임상시험을 진행할 수 있습니다.
MIRA가 진행 중인 연구에는 향후 임상 적용을 지원하기 위해 파마시드사와 협력하여 중증 PTSD 쥐 모델에서 케타미르-2의 효능을 평가하는 연구가 포함됩니다. 이와 동시에 바이오트라이얼사와의 연구에서는 생쥐의 운동 활동에 대한 케타미르-2의 급성 효과를 평가하여 약물의 약력학 및 잠재적 부작용 프로파일에 대한 데이터를 제공하고 있습니다.
또한 MIRA는 프론티지 연구소와 함께 쥐와 개를 대상으로 7일간 독성 연구를 진행하고 있으며, 이는 인체 시험 전 케타미르-2의 안전성과 효능을 보장하는 데 필수적인 단계입니다. 또한 약물 제조 공정을 개선하여 합성을 최적화하고 생산 비용을 절감했습니다.
케타미르-2는 시냅스 가소성과 인지 기능에 중요한 역할을 하는 뇌의 NMDA 수용체를 표적으로 합니다. 이 작용 메커니즘은 현재 치료법에 비해 PTSD 증상을 더 효과적이고 빠르게 완화할 수 있습니다. MIRA는 또한 암 통증 치료에 대한 케타미르-2의 효능을 연구하기 위한 협력을 모색하고 있으며, 이를 통해 임상시험계획서 제출과 인간 임상시험 개시를 더욱 앞당길 수 있습니다.
미라 파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 에레즈 아미노프는 정신 건강 장애 및 통증과 관련된 중대한 공중 보건 문제를 해결할 수 있는 케타미르-2의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 최고 과학 고문인 이츠착 엔젤 박사는 케타미르-2의 높은 경구 생체이용률과 뮤 오피오이드 상호 작용이 없다는 점을 강조하며 케타미르-2가 경구 투여에 있어 더 안전하고 효과적인 옵션이 될 수 있다고 말했습니다.
이 기사의 정보는 MIRA 제약의 보도 자료를 기반으로 합니다. 케타미르-2와 이 회사의 다른 제품인 MIRA-55는 아직 초기 단계의 전임상 개발 중이며 아직 FDA의 시판 승인을 받지 못했습니다.
인베스팅프로 인사이트
MIRA 제약이 케타미르-2에 대한 전임상 연구를 진행함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 MIRA 제약의 시가총액은 968만 달러로, 경쟁이 치열한 제약 부문에서 회사 규모를 반영하고 있습니다.
케타미르-2의 잠재력에도 불구하고 회사의 P/E 비율은 -1.09이며 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 P/E 비율은 -0.78로 현재 수익성이 높지 않음을 나타냅니다.
주가는 1주 가격 총 수익률 -8.66%, 3개월 가격 총 수익률 -38.79%로 상당한 변동성을 보였으며, 이는 임상 전 단계의 바이오테크 기업에 대한 투자의 고위험성을 강조합니다. 또한 MIRA의 주가는 52주 저점 근처에서 거래되고 있으며 52주 고점의 8.21%에 불과합니다.
인베스팅프로 팁은 현재 상대강도지수(RSI)를 기준으로 MIRA의 주식이 과매도 영역에 있으며, 이는 투자자들에게 잠재적인 반등 기회를 나타낼 수 있다고 제안합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 신약 개발 노력을 계속할 때 어느 정도 재정적 안정성을 제공합니다.
보다 심층적인 분석을 원하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 미라제약에 대한 추가 팁을 제공하고 있으며, https://www.investing.com/pro/MIRA 에서 확인할 수 있습니다. 구독에 관심이 있으신 분은 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받으실 수 있습니다.
다음 실적 발표일은 2024년 5월 29일로 예정되어 있으며, 이해관계자들은 MIRA의 재무 상태와 케타미르-2의 진행 상황에 대한 업데이트를 기대할 것입니다. 임상시험계획서 제출을 향한 회사의 여정은 개발 과정에서 매우 중요한 단계이며, 투자 커뮤니티는 이러한 진전이 회사의 가치와 주식 성과에 어떤 영향을 미치는지 면밀히 주시할 것입니다.
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