월섬, 매사추세츠주 - 임상 단계의 근육 질환 회사인 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics, Inc.)(나스닥: DYN)는 오늘 근이영양증 1형(DM1)과 듀센 근이영양증(DMD)을 대상으로 진행 중인 임상시험인 ACHIEVE 및 DELIVER에서 상당한 임상적 진전을 이루었다고 발표했습니다.
이 임상시험에서는 질병 바이오마커와 기능 개선에 대한 유망한 영향을 입증했으며, 양호한 안전성 프로파일을 유지했습니다.
ACHIEVE 임상시험에서 DYNE-101로 치료한 결과, 5.4 mg/kg 코호트에서 3개월 후 평균 27%의 교정이 이루어진 용량 의존적 스플라이싱 교정이 나타났습니다. 근력, 근력 및 기능의 개선과 함께 환자가 보고한 긍정적인 결과가 관찰되었습니다. DM1-ACTIVc 및 MDHI 척도는 전반적으로 개선된 것으로 나타나 환자들의 삶의 질이 향상될 가능성이 있음을 보여주었습니다.
DELIVER 임상시험의 DYNE-251 10 mg/kg 코호트에서는 6개월 후 평균 미조정 디스트로핀 발현율이 3.2%로 표준 주간 치료 수준을 10배 초과하는 것으로 나타났습니다. 노스 스타 외래 평가 및 기타 시간 제한 기능 테스트의 추세를 포함하여 기능적 개선이 관찰되었습니다.
두 임상시험 모두 고용량 코호트 등록을 완료했으며, DYNE-101은 6.8 mg/kg 코호트에, DYNE-251은 40 mg/kg 코호트에 등록을 완료했습니다. 대부분의 부작용은 경증 또는 중등도였으며 심각한 치료 관련 부작용은 확인되지 않는 등 안전성 프로파일은 긍정적으로 유지되었습니다.
다인은 두 프로그램에 대한 신속한 승인 경로를 모색하기 위해 글로벌 규제 당국과 협력하고 있으며, 2024년 말까지 등록 경로에 대한 업데이트가 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또한 다인은 연중 내내 FORCE™ 플랫폼과 파이프라인 프로그램에 대한 업데이트를 제공할 계획입니다.
ACHIEVE는 등록을 목적으로 설계된 글로벌 1/2상 임상시험이며, DELIVER는 엑손 51 건너뛰기가 가능한 DMD 환자를 대상으로 DYNE-251을 평가하고 있습니다. 두 임상시험 모두 근육병 치료의 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 하며, 현재 DM1에 대해 승인된 질병 수정 치료법이 없고 DMD에 대한 옵션이 제한되어 있습니다.
이 기사의 정보는 다인 테라퓨틱스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
의 고무적인 임상 시험 업데이트가있는 가운데 다인 테라퓨틱스 (NASDAQ:DYN), 회사의 재무 지표는 주식의 잠재력을 고려하는 투자자에게 추가적인 맥락을 제공합니다. 시가 총액이 24억 2천만 달러에 달하는 다인은 생명공학 업계에서 중요한 기업으로, 성장 전망에 대한 투자자의 신뢰를 반영합니다. 그러나 이 회사의 주가수익비율은 -7.01로 현재 수익성이 높지 않음을 나타냅니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 P/E 비율을 살펴보면 -9.4로 더 하락하여 투자자들이 현재 수익보다 회사의 미래 성장성을 더 높게 평가하고 있음을 알 수 있습니다.
마이너스 수익에도 불구하고 같은 기간의 PEG 비율은 0.53으로, 이는 회사가 현재 P/E 비율을 정당화할 수 있는 미래 수익 성장 잠재력이 있는 것으로 해석할 수 있습니다. 또한 최근 가격 움직임은 1 주 가격 총 수익률 3.98 %, 6 개월 가격 총 수익률 159.91 %로 상당한 상승 추세를 보여 회사의 전망에 대한 투자자의 낙관론이 증가하고 있음을 반영합니다.
InvestingPro 팁에 따르면 회사의 영업 이익과 EBITDA 수치는 약 - 2억 6,586만 달러로 마이너스이며, 이는 투자자가 회사의 재무 건전성을 평가할 때 고려해야 할 중요한 사항입니다. 그러나 최근 다인의 임상시험 성공은 향후 수익원의 촉매제가 될 수 있으며, 시간이 지남에 따라 이러한 재무 지표를 개선할 가능성이 있습니다.
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