CAMBRIDGE, Mass. - 바이오젠(Biogen Inc.)(나스닥:BIIB)과 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥:IONS)는 근위축성 측색 경화증(ALS) 치료제 후보물질 BIIB105의 1/2상 ALSpire 연구 데이터 평가에 따라 개발을 중단한다고 발표했습니다.
뇌척수액에서 아탁신-2 단백질 수치를 감소시켰음에도 불구하고 BIIB105는 혈장 신경섬유 경쇄 수준이나 환자의 임상 결과에 기대했던 영향을 미치지 못했습니다.
루게릭병은 뇌와 척수의 신경 세포에 영향을 미쳐 근육 조절 능력을 상실하게 하는 진행성이며 치명적인 신경 퇴행성 질환입니다. 안티센스 올리고뉴클레오타이드인 BIIB105는 이 질환과 관련된 아탁신-2 단백질의 생성을 감소시키도록 설계되었습니다.
그러나 연구 결과, 아탁신-2는 통계적으로 유의미하게 감소했지만 신경세포 손상의 지표인 신경섬유 경쇄의 감소나 기능, 호흡, 근력에 대한 임상적 지표의 개선은 나타나지 않은 것으로 밝혀졌습니다.
6개월의 위약 대조 기간을 포함한 40주 이상의 추적 관찰 결과, ATXN2 유전자에 Poly-CAG가 확장된 환자를 포함한 모든 환자 하위 그룹에서 이점이 관찰되지 않았습니다. 이 연구는 무작위 위약 대조 시험으로, 성인 루게릭병 환자 99명을 대상으로 BIIB105 또는 위약으로 치료했습니다.
BIIB105의 개발 중단 결정은 질병 진행을 늦춘다는 증거가 부족하다는 판단에 따른 것입니다. 바이오젠의 신경근육 개발 부서 책임자인 스테파니 프라데트 박사는 "BIIB105가 ATXN2 단백질을 낮추긴 했지만 신경섬유를 감소시키지는 않았기 때문에 질병 진행을 늦추지 못했다는 확신을 갖게 되었습니다."라고 설명했습니다.
이오니스의 수석부사장 겸 최고과학책임자인 프랭크 베넷 박사는 이 연구에 참여한 사람들에게 감사를 표하고 현재 진행 중인 FUS-ALS 3상 프로그램을 포함해 루게릭병 치료법을 발전시키기 위한 이오니스의 노력을 재확인했습니다.
바이오젠은 2013년 후기 단계의 루게릭병 치료제 개발이 중단되는 등 어려움을 겪었음에도 불구하고 10년 넘게 루게릭병 연구에 매진해 왔습니다. 회사는 과거 연구를 통해 얻은 교훈을 현재 포트폴리오에 적용했으며, 여기에는 대부분의 루게릭병 환자에서 나타나는 TDP43 병리를 해결하기 위한 노력이 포함됩니다.
양사는 오는 6월 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 루게릭병 치료 네트워크 회의에서 BIIB105 1/2상 연구의 전체 데이터를 발표할 예정입니다. BIIB105의 개발 종료는 루게릭병에 대한 효과적인 치료법을 찾기 위한 도전과 루게릭병 연구에 기여하기 위한 바이오젠과 이오니스의 지속적인 노력을 강조합니다.
이 뉴스는 바이오젠의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
BIIB105의 개발 중단 발표 이후에도 바이오젠(NASDAQ:BIIB)은 루게릭병과 같은 신경계 질환에 중점을 둔 생명공학 업계에서 여전히 저명한 기업입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 바이오젠의 시가총액은 342억 6,000만 달러, 주가수익비율은 29.21로 회사의 수익 잠재력에 대한 투자자의 평가를 반영하고 있습니다. BIIB105의 좌절에도 불구하고 2024 년 1 분기 기준 지난 12 개월 동안 회사의 매출은 96 억 6 천만 달러에 달했지만 이전 기간에 비해 4.37 % 감소한 것으로 나타났습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 바이오젠의 주식은 일반적으로 낮은 가격 변동성으로 거래되며, 이는 주가 변동이 어느 정도 안정적이라는 것을 나타낼 수 있습니다. 그러나 상대 강도 지수 (RSI)는 주식이 과매 수 영역에 있음을 가리키며 이는 단기적으로 하락 또는 통합 가능성을 의미 할 수 있습니다. 또한 지난 한 달 동안 20.58% 상승한 바이오젠의 수익률은 신약 개발의 어려움에도 불구하고 회사의 회복력과 성장 잠재력을 보여줍니다.
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