렉싱턴, 매사추세츠 - 면역항암제 개발 회사인 Agenus Inc.(NASDAQ:AGEN)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)과 7월에 자사의 병용 암 치료제 개발을 논의하기 위한 주요 규제 회의 일정을 잡았다고 발표했습니다.
이 회의에서는 특정 유형의 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 보텐실리맙 및 발스틸리맙(BOT/BAL) 연구 결과를 다루고 향후 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 위한 요건도 다룰 예정입니다.
앞서 FDA는 2023년 4월, 일반적으로 치료 옵션이 제한적이고 예후가 좋지 않은 하위 그룹인 간 전이가 없는 전이성 미세위성체 안정형 대장암(MSS CRC)에 대한 이 치료제의 잠재력을 인정하여 BOT/BAL 신속 심사 지정을 승인한 바 있습니다.
아제누스의 최고 의학 책임자인 스티븐 오데이(Steven O'Day) 박사는 이번 회의가 이 까다로운 암 아형에 대한 BOT/BAL을 발전시키는 데 중요한 이정표가 될 것이라고 말했습니다. 회사의 1상 및 2상 임상시험은 이 치료제의 잠재적 효능에 대한 통찰력을 제공했습니다.
보텐실리맙은 기존 면역 요법에 일반적으로 내성을 보이는 종양을 포함하여 종양에 대한 신체의 면역 반응을 강화하도록 설계된 항체입니다. 에이지누스의 PD-1 항체인 발스틸리맙과 함께 사용하면 다양한 말기 암에서 임상적 반응을 보이는 것으로 입증되었습니다.
Agenus는 다양한 임상시험을 통해 약 900명의 환자를 보텐실리맙으로 치료했습니다. 이 회사는 올해 말 주요 의학 컨퍼런스에서 2상 데이터를 발표할 계획이며, 다른 암 유형에 대한 병용 요법의 잠재력을 계속 연구하고 있습니다.
Agenus는 항체, 세포 치료 및 보조제를 포함한 암 및 감염성 질환에 대한 광범위한 치료 포트폴리오를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 면역 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자의 범위를 넓히는 것이 회사의 사명입니다.
이 발표는 Agenus의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: AGEN)는 주요 FDA 규제 회의를 준비하면서 중요한시기를 탐색하고 있습니다. 암 치료법을 발전시키기위한 회사의 헌신은 공격적인 연구 개발 노력에 반영됩니다. 그러나 Agenus의 재무 건전성은 회사의 진행 상황을 추적하는 투자자가 고려해야 할 필수적인 측면입니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 Agenus의 시가총액은 2억 2,637만 달러로 생명공학 업계에서의 입지를 반영하고 있습니다. 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 70% 가까이 크게 성장했지만, 매출 총이익률은 -37.72%로 매출을 수익성으로 전환하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다.
InvestingPro 팁은 최근 애널리스트들이 다가오는 기간에 대한 수익 기대치를 상향 조정했으며, 이는 Agenus의 향후 실적에 대한 자신감을 나타낼 수 있다고 강조합니다. 그러나 Agenus가 현금을 빠르게 소진하고 있으며 단기 부채가 유동 자산을 초과한다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이러한 재정적 압박은 분석가들이 올해 수익성을 기대하지 않는다는 사실과 결합하여 앞으로 Agenus의 전략적 재무 관리의 중요성을 강조합니다. 또한 이 회사의 주가는 지난 한 주 동안 큰 폭으로 하락하며 변동성을 보였지만 지난 한 달 동안 강한 수익률을 보였습니다.
Agenus의 재무 및 향후 전망에 대한 포괄적 인 분석을 원하는 투자자를 위해 InvestingPro는 추가 통찰력을 제공합니다. Agenus에 대한 9가지 인베스팅프로 팁은 https://www.investing.com/pro/AGEN 에서 확인할 수 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 단위의 프로 및 프로+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있으며, 회사의 가치 평가, 현금 흐름 수익률 및 투자 결정에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 지표를 심층적으로 살펴볼 수 있습니다.
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