화요일, 골드만 삭스는 목표가 $ 20.00을 유지하면서 Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX)에 대한 중립 등급을 반복했습니다. 이 결정은 최근 미국 식품의약국(FDA)이 혈액 투석 치료를 받는 성인 환자에게 Heplisav-B를 사용하기 위한 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)에 대한 완전 답변서(CRL)를 발행했다는 다이나백스의 발표에 따른 것입니다.
골드만 삭스 애널리스트의 논평은 FDA의 부정적인 반응이 헤플리사브-B 프로그램에 차질을 빚고 있다고 인정했습니다. 그러나 CRL의 영향이 미미할 것이라는 점도 언급했습니다. 이러한 평가의 근거는 건강한 성인 인구의 시장 점유율 증가와 회사의 수익성 향상이 다이나백스의 주요 목표이기 때문입니다.
다이나백스는 화요일에 헤플리사브-B에 대한 FDA의 sBLA 결정을 공개했습니다. CRL은 신약 신청에 대한 검토 절차가 완료되었지만 현재 형태로는 신청이 승인될 수 없음을 나타내는 FDA의 공식 통지서입니다.
골드만 삭스는 CRL이 헤플리사브-B 혈액 투석 프로그램에 실망스러운 것은 분명하지만 혈액 투석 환자 집단으로의 잠재적 인 시장 확장은 자산의 상업적 전망에 약간의 증가 만 제공했을 것이라는 견해를 표명했습니다.
투자 회사는 다이나백스의 투자 매력은 마진을 확대하고 수익성을 달성할 수 있는 회사의 능력에 기반할 것이라고 결론지었습니다. 이러한 전망은 다이나백스가 초기 단계 파이프라인에서 추가적인 진전을 이룰 때까지 변함없이 유지될 것입니다.
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