미국 캘리포니아주 샌프란시스코 - 사이톰엑스 테라퓨틱스(CytomX Therapeutics, Inc.)(나스닥: CTMX)가 진행성 췌장암 환자에서 유리한 안전성 프로필과 항암 활성의 징후를 보여주는 CX-904에 대한 임상 1a상 연구의 초기 데이터를 오늘 발표했다. 이 임상시험용 치료제는 건강한 조직에 미치는 영향을 최소화하면서 암세포를 정확하게 표적으로 삼도록 설계된 프로바디 T세포 결합체입니다.
2024년 4월 16일 현재 이 임상시험에는 췌장암과 대장암을 포함하여 표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 발현하는 것으로 알려진 다양한 전이성 고형 종양 환자 35명이 등록되어 있습니다. 이전 치료 경험이 평균 4회인 이 환자들은 초기 비단계 투약 코호트 또는 후속 단계 투약 코호트에 배정되었습니다.
지금까지의 임상시험 결과에 따르면 CX-904는 안전성 프로파일이 양호하여 외래 환자 환경에서도 투여할 수 있는 것으로 나타났습니다. 특히 단계적 투여 코호트에서는 모든 등급의 사이토카인 방출 증후군이 관찰되지 않았으며, 가장 높은 비단계적 투여 코호트에서는 1등급 사례만 발생했습니다.
유효성 측면에서는 췌장암 환자 6명 중 2명이 부분 반응을 확인했으며 6명 모두 질병 조절에 성공했습니다. 한 환자는 종양이 83% 감소했고, 다른 환자는 51% 감소했으며 데이터 컷오프 시점에 임상시험 치료를 계속했습니다.
예비 약동학 및 약력학 분석은 순환계에서 마스킹이 유지되고 T세포 활성화 및 종양 침윤의 증거를 통해 프로바디 T세포 인게이저 플랫폼의 작용 메커니즘을 뒷받침합니다. 이 임상시험은 용량 증량 및 최적화를 통해 2상 권장 용량을 설정하는 것을 목표로 계속 진행 중입니다.
회사는 2024년 말까지 1a상 용량 증량에 대한 추가 업데이트를 제공할 것으로 예상하고 있습니다. 이 데이터는 글로벌 개발 파트너인 암젠과 특정 EGFR 양성 종양 유형에서 잠재적인 1b상 확장 코호트에 관한 논의를 안내할 것입니다.
사이톰엑스의 CEO인 션 맥카시(Sean McCarthy)는 치료가 어려운 암에서 의미 있는 종양 감소를 제공할 수 있는 CX-904의 잠재력과 전반적인 안전성에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 조건부 활성화, 마스킹 생물학적 제제로 유명한 이 회사는 CX-904가 다양한 암 유형에 걸쳐 T세포 결합제의 가능성을 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
사이톰엑스 테라퓨틱스(NASDAQ:CTMX)가 진행성 췌장암 치료를 위한 CX-904 개발에 진전을 거듭하고 있는 가운데 투자자와 이해관계자는 다음 인베스팅프로 데이터와 팁을 통해 통찰력을 얻을 수 있을 것입니다. 최신 지표에 따르면 사이톰엑스 테라퓨틱스의 시가총액은 2억 8,380만 달러로 생명공학 부문에서 상당한 존재감을 드러내고 있습니다. CX-904에 대한 유망한 임상 프로필을 보였음에도 불구하고 회사의 P/E 비율은 마이너스 493.75로 생명 공학 투자와 관련된 고위험 특성을 반영합니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 사이톰엑스는 재무제표상 부채보다 현금이 더 많으며 이는 재무 안정성에 긍정적인 신호이지만, 현금이 빠르게 소진되고 있습니다. 이는 생명공학 산업의 연구 개발에 상당한 투자가 필요하기 때문일 수 있습니다. 또한 분석가들은 올해 매출이 감소할 것으로 예상하고 있으며, 투자자들은 회사의 미래 수익원을 평가할 때 이를 고려해야 합니다.
주식의 실적은 지난 주에 큰 타격을 입었지만 지난 달, 3개월, 심지어 작년 한 해 동안에도 강한 수익률을 기록하는 등 혼합된 모습을 보이고 있습니다. 이러한 변동성은 임상시험 및 규제 개발 소식에 따라 주가가 크게 변동할 수 있는 생명공학 기업 투자의 역동성을 강조합니다.
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