워터타운, 매사추세츠 - 임상 단계 생명공학 회사인 Lyra Therapeutics, Inc.(나스닥:LYRA)는 오늘 만성 비부비동염(CRS)에 대한 LYR-210의 임상 3상 ENLIGHTEN 1 시험이 1차 평가지표를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 24주 시점에서 CRS의 세 가지 주요 증상의 종합 점수에서 가짜 대조군에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 입증하는 것을 목표로 했지만 이 목표를 달성하지 못했습니다.
ENLIGHTEN 1 시험은 모메타손 푸로에이트를 전달하는 생체 흡수성 부비동 임플란트인 LYR-210을 6개월 동안 CRS 치료를 위해 평가하는 대규모 프로그램의 일부입니다. 임상시험 결과, LYR-210은 일반적으로 내약성이 우수했으며 제품과 관련된 심각한 부작용은 없었습니다. 가장 흔하게 보고된 부작용은 후비루, 코냄새, 상기도 감염, 부비동염이었습니다.
임상시험 기간 동안 LYR-210은 가짜 대조군의 2.06점에 비해 3CS 점수가 평균 2.13점 개선된 것으로 나타났습니다. 치료 의향이 있는 환자군의 평균 개선 점수는 2.35점으로, 가짜 대조군의 1.89점 대비 LYR-210의 평균 개선 점수는 2.35점이었습니다. 또한 중비강 결과 검사(SNOT-22) 점수의 평균 개선이 관찰되었지만 사골동 불투명도 개선은 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다.
이 회사의 CEO인 마리아 팔라시스 박사는 탑라인 결과에 대해 실망감을 표하며 이번 결과를 이해하고 다음 단계를 결정하기 위해 전체 데이터 세트에 대한 평가가 진행 중이라고 언급했습니다. 이 분석은 현재 진행 중인 LYR-210의 두 번째 중추적 임상 3상 시험인 ENLIGHTEN 2 연구에도 정보를 제공할 것입니다.
라이라 테라퓨틱스는 현금을 보존하기 위해 인력 감축을 포함한 단기적인 운영 변경을 단행할 계획입니다. 회사는 2024년 4분기에 ENLIGHTEN 1 시험의 52주 연장 단계 데이터를 발표할 예정입니다.
ENLIGHTEN 1 임상시험에는 미국과 유럽에서 190명의 환자가 등록하여 2:1로 무작위 배정되어 24주 동안 LYR-210 또는 가짜 대조약을 투여받았습니다. 이 단계가 끝나면 대조군 환자는 교차 LYR-210 치료를 받고, LYR-210 그룹 환자는 다시 무작위 배정되어 교차 가짜 시술 또는 LYR-210으로 반복 치료를 받게 됩니다.
이 뉴스는 Lyra Therapeutics의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
임상 단계의 생명공학 기업 라이라 테라퓨틱스가 임상 3상 ENLIGHTEN 1 시험에 차질을 빚으면서 투자자들은 회사의 재무 건전성과 주식 실적에 대해 명확히 알고 싶어 할 수 있습니다. 인베스팅프로에 따르면 라이라 테라퓨틱스는 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 이 어려운 시기를 헤쳐나가는 데 완충 역할을 할 수 있을 것으로 보입니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 시가총액은 2억 4,569만 달러로, 생명공학 업계에서 상대적으로 작은 규모를 자랑합니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 매출 성장률은 28.74%에 달해 최근의 시험 결과에도 불구하고 회사 운영의 근본적인 잠재력이 있음을 시사합니다.
그러나 재판 결과에 따른 투자자들의 심리를 반영하듯 1주 총 수익률은 -14.8%, 1개월 총 수익률은 -19.72%로 주가는 하락 압력을 받고 있는 것으로 보입니다. 이는 지난 한 주 동안 주가가 큰 타격을 받았다는 인베스팅프로 팁과도 일치합니다.
보다 심층적인 분석과 추가 인사이트를 원하는 투자자는 https://www.investing.com/pro/LYRA 에서 라이라 테라퓨틱스에 대한 13가지 인베스팅프로 팁을 더 확인할 수 있습니다. 이러한 팁은 회사의 현재 문제가 매수 기회인지 아니면 추가 위험의 징후인지에 대한 귀중한 지침을 제공할 수 있습니다.
투자 전략을 고려할 때 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 InvestingPro에서 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있습니다. 이 혜택은 Lyra Therapeutics의 실적과 빠르게 진화하는 생명공학 분야의 환경을 면밀히 모니터링하고자 하는 분들에게 특히 유용할 수 있습니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.