샌디에이고 - 미국 식품의약국(FDA)이 헌팅턴병과 관련된 지체성 운동장애 및 무도증으로 삼키는 데 어려움을 겪는 성인 환자를 돕기 위해 고안된 새로운 제형인 인그레자® 스프링클(발베나진) 캡슐을 승인했다고 Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX)가 오늘 발표했습니다. 이 새로운 경구용 과립 제형은 부드러운 음식에 뿌려서 복용할 수 있어 기존 캡슐 형태의 대안을 제공합니다.
인그레자 스프링클은 기존 캡슐 제형과 동일한 용량(40mg, 60mg, 80mg)으로 제공되므로 의료진은 환자의 반응과 내약성에 따라 용량을 조절할 수 있습니다. FDA의 이번 결정은 오리지널 인그레자 캡슐과 비교하여 인그레자 스프링클의 생물학적 동등성과 내약성을 입증한 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.
지체성 운동 이상증(TD)은 통제할 수 없는 비정상적인 움직임을 특징으로 하는 운동 장애로, 특정 정신과 약물의 장기 복용으로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 미국에서는 약 60만 명이 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 마찬가지로 신경 퇴행성 질환인 헌팅턴병(HD)은 무도병으로 알려진 불수의적 움직임을 유발하며, 미국 성인 약 41,000명에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
뉴로크린 바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 에이리 W. 로버츠 박사는 "인그레자 스프링클은 삼키기 어렵거나 캡슐 복용을 선호하지 않는 환자들이 보다 쉽게 투여할 수 있도록 개발했다"고 말했다.
회사는 HD로 인한 무도병 환자와 TD 환자에게 흔히 발생하는 문제인 연하곤란을 경험하는 환자에게 인그레자 스프링클이 승인된 것이 중요하다고 강조했습니다. 설문조사에 따르면 이들 환자와 간병인의 상당수가 불수의적 움직임으로 인해 삼킴에 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다.
인그레자 스프링클은 불수의 운동의 원인을 치료하거나 인지 또는 정서적 문제와 같은 다른 HD 증상을 치료하지는 않지만, 이러한 질환과 관련된 특정 운동 장애에 대한 치료 옵션입니다.
뉴로크린 바이오사이언스는 신경계, 신경내분비계, 신경정신계 장애 치료제를 개발하는 바이오 제약 회사입니다. 인그레자 스프링클의 승인으로 이 회사는 운동 장애에 대한 FDA 승인 치료제 포트폴리오에 추가되었습니다.
인그레자 스프링클의 가장 흔한 부작용으로는 졸음과 피로, 두드러기, 발진, 수면 장애 등이 있습니다. 회사는 환자가 치료를 시작하기 전에 의료 제공자와 병력에 대해상의 할 것을 권장합니다.
인베스팅프로 인사이트
뉴로크린 바이오사이언스(NASDAQ:NBIX)가 인그레자 스프링클에 대한 FDA의 승인을 축하하는 가운데 투자자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 인베스팅프로의 최신 데이터에 따르면 회사의 성장 가능성에 대한 투자자들의 신뢰를 반영하는 138억 3천만 달러의 견고한 시가총액을 기록했습니다.
2023년 4분기 기준 P/E 비율은 53.9, 지난 12개월 조정 P/E 비율은 40.57로, 뉴로크린 바이오사이언스는 투자자들이 지속적인 수익 성장을 기대하고 있음을 시사하는 배수에서 거래되고 있습니다. 이는 올해 순이익이 증가 할 것으로 예상되어 회사의 수익성에 대한 긍정적 인 전망을 제공한다는 InvestingPro 팁이 뒷받침합니다.
또한 이 회사의 주식은 가격 변동성이 낮은 것이 특징이며, 이는 투자 안정성을 추구하는 투자자에게 안심할 수 있는 신호가 될 수 있습니다. 뉴로크린 바이오사이언스의 시장 성과를 활용하려는 투자자를 위해 회사의 가치와 재무 건전성에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하는 추가 InvestingPro 팁이 제공됩니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 현재 15개 이상의 유용한 팁을 이용할 수 있는 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받을 수 있습니다.
회사가 발전함에 따라 재무 지표와 InvestingPro 팁은 뉴로크린 바이오사이언스가 최신 FDA 승인을 활용하여 시장 지위와 재무 성과를 잠재적으로 향상시킬 수 있는 강력한 위치에 있음을 시사합니다.
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