레드우드 시티, 캘리포니아 - 희귀 질환 치료제 개발에 주력하는 바이오 제약 회사인 솔레노 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics Inc.)(나스닥: SLNO)가 오늘 프라더-윌리 증후군(PWS)에 대한 DCCR 정제를 평가한 임상 3상 연구에서 중요한 결과가 나왔다고 발표했습니다. 이 연구 결과에 따르면 DCCR로 치료받은 참가자와 자연사 코호트를 비교한 결과, 과식증과 PWS 관련 행동이 현저하게 개선된 것으로 나타났습니다.
솔레노의 3상 연구와 그 오픈 라벨 확장 연구인 PWS 자연사 연구와 데이터를 비교한 이 연구는 신경발달장애 저널(Journal of Neurodevelopmental Disorders)에 게재되었습니다.
연구 결과에 따르면 DCCR(디아족사이드 콜린) 서방형 정제를 사용한 결과 치료 6개월 및 12개월 후 PWS와 관련된 과식증 및 행동 영역 모두에서 통계적으로 유의미한 개선이 나타났습니다.
생명을 위협하는 비만으로 이어질 수 있는 끊임없는 배고픔인 과식증은 PWS의 특징적인 증상입니다. 이 연구에서는 간병인이 작성한 설문지를 활용하여 과식증과 공격성, 불안, 우울증과 같은 PWS 관련 행동의 변화를 평가했습니다. 그 결과 DCCR이 PWS 환자와 그 가족의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
DESTINY PWS로 알려진 3상 연구에는 미국과 영국의 29개 기관에서 127명의 환자가 참여했습니다. 이 연구를 완료한 참가자는 오픈 라벨 연장 연구인 C602에 등록되었습니다. 프라더-윌리 연구재단(FPWR)이 후원한 PATH for PWS 연구는 자연력 비교 그룹을 제공하고 PWS, 특히 장기적인 행동 변화에 대한 이해를 심화시키는 것을 목표로 했습니다.
FPWR의 테레사 스트롱 박사는 PWS 환자에게 상당한 개선을 가져올 수 있는 DCCR의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. PATH 연구의 수석 연구자인 제니퍼 밀러 박사와 숀 맥캔들리스 박사도 이러한 의견에 동조하며 DCCR 치료로 관찰된 PWS의 행동 합병증이 의미 있게 개선되었음을 강조했습니다.
솔레노는 이러한 유망한 결과를 바탕으로 미국 및 유럽연합에서 PWS 치료제로 희귀의약품 지정을 받았으며, 미국에서는 패스트트랙 및 획기적 의약품 지정을 받았습니다. Soleno는 계획된 NDA 제출을 준비하고 있습니다.
이 정보는 솔레노 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다. 이 회사의 미래예측 진술에는 FDA의 NDA 제출 승인 및 검토를 비롯한 위험과 불확실성이 포함되어 있습니다. 솔레노는 PWS 치료에 대한 규제 승인 또는 DCCR의 상업적 이용 가능성에 대한 일정을 제공하지 않았습니다.
인베스팅프로 인사이트
솔레노 테라퓨틱스 (NASDAQ: SLNO)는 최근 DCCR 정제에 대한 유망한 3상 연구 결과로 바이오 제약 업계의 주목을 받고 있습니다. 이 회사가 신약 허가 신청(NDA) 제출을 준비하면서 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 다음은 InvestingPro의 최신 데이터를 기반으로 한 주요 인사이트입니다:
회사의 시가총액은 약 15억 2천만 달러로, 특히 최근 연구 결과에 비추어 볼 때 성장 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 반영하고 있습니다. 어려운 시장 상황에도 불구하고 솔레노 테라퓨틱스는 지난 한 주 동안 주가가 13.43% 상승하며 상당한 수익률을 기록했습니다. 또한 지난 6개월 동안 주가는 90.9%의 큰 가격 상승을 보이며 회사의 전망에 대한 투자자들의 강한 열정을 보여줬습니다.
2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 -3867만 달러의 마이너스 영업 이익에서 알 수 있듯이 솔레노 테라퓨틱스는 재무적 관점에서 약간의 역풍에 직면해 있습니다. 이는 수익성에 도달하기 전에 연구 개발에 상당한 투자가 이루어지는 개발 단계의 바이오 제약 회사로서의 지위와 일치합니다. 하지만 인베스팅프로 팁에 따르면 애널리스트들은 이 회사가 올해 수익을 낼 것으로 예상하고 있어 투자자들에게 잠재적인 상승 여력을 제공하고 있습니다.
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솔레노는 성장 단계에 있는 회사나 수익을 연구 개발에 재투자하는 데 주력하는 회사에서 흔히 볼 수 있는 주주 배당금을 지급하지 않는다는 점에 투자자들은 유의해야 합니다. 희귀질환 치료제의 혁신을 위한 솔레노의 노력은 여전히 시장에 대한 가치 제안의 핵심 부분입니다.
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