시애틀 - 방사성 의약품 암 치료 전문 바이오 제약회사인 퍼스펙티브 테라퓨틱스(Perspective Therapeutics, Inc.)(뉴욕증권거래소: CATX)가 오늘 자사의 임상시험용 제품 [212Pb]VMT-α-NET이 미국 식품의약국(FDA)의 화학, 제조 및 통제(CMC) 개발 및 준비 시범(CDRP) 프로그램에 참여하도록 선정됐다고 발표했습니다.
2022년에 시작된 FDA의 CDRP 이니셔티브는 임상시험용 신약(IND) 신청 중인 신약의 임상 개발 일정을 가속화하여 CMC 개발을 환자 조기 접근의 잠재적 임상적 이점을 강조하는 것을 목표로 합니다.
212Pb]VMT-α-NET IND는 소마토스타틴 수용체 아형 2(SSTR2) 양성 절제 불가능 또는 전이성 신경내분비종양(NET)을 가진 위장관 췌장(GEP)-NET, 기관지 NET, 갈색세포종 및 신경아교종을 포함한 펩티드 수용체 방사성 핵종 치료(PRRT)를 받지 않은 환자를 표적으로 합니다.
이러한 환자는 종양이 진행 중이거나 증상 완화 효과가 없거나 승인된 치료법에 대한 불내성을 보여야 합니다. 이 프로그램은 전임상 데이터를 기반으로 FDA로부터 신속 심사 지정(FTD)을 받았습니다.
티즈 스푸어(Thijs Spoor) CEO는 FDA와의 파트너십에 감사를 표하며, 현재 NET 치료 표준을 넘어 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 [212Pb]VMT-α-NET의 잠재력을 연구하기 위한 회사의 노력을 강조했습니다.
셰인 콥 운영 총괄 부사장은 퍼스펙티브의 방사성 의약품을 임상시험 및 최종 상용화를 위해 유통할 수 있는 시설 네트워크를 구축하기 위한 회사의 노력을 강조했습니다.
NET는 양성 또는 악성 암의 일종으로 장이나 폐에서 발생하는 경우가 많습니다. 미국에는 17만 명 이상의 환자가 이 질환을 앓고 있습니다. [212Pb]VMT-α-NET은 퍼스펙티브 테라퓨틱스가 SSTR2 발현 NET의 치료 및 진단을 위해 개발한 임상 단계 표적 알파 입자 치료(TAT) 방사성의약품입니다.
현재 진행 중인 [212Pb] VMT-α-NET의 1/2a상 연구는 최대 내약 용량(MTD) 또는 최대 실현 가능 용량(MFD)을 결정하기 위한 용량 증량과 확인된 MTD/MFD에 기반한 용량 확장 단계로 구성됩니다. 이 연구는 효능과 안전성을 위해 용량을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
퍼스펙티브 테라퓨틱스는 특수 펩타이드로 암세포를 표적으로 삼는 독점 기술에 알파 방출 동위원소 212Pb를 사용하는 선구적인 기술을 개발하고 있습니다. 이 회사의 접근 방식은 치료와 진단("테라노스틱")을 결합하여 개인 맞춤형 치료와 환자 치료 결과를 개선합니다.
이 뉴스는 퍼스펙티브 테라퓨틱스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
퍼스펙티브 테라퓨틱스(뉴욕증권거래소: CATX)는 혁신적인 방사성 의약품 암 치료제를 통해 바이오 제약 분야에서 발전을 거듭하고 있습니다. 회사가 계속 발전하고 있기 때문에 투자자들은 CATX의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 주시하는 것이 중요합니다. 다음은 중요한 맥락을 제공할 수 있는 인베스팅프로의 몇 가지 주요 인사이트입니다:
인베스팅프로 데이터에 따르면 CATX의 시가총액은 약 9억 6,254만 달러로 시장 내 위치를 반영합니다. 그러나 회사의 주가수익비율은 -9.68이며, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율은 -25.7로, 투자자들이 현재 수익성 부족에도 불구하고 회사의 성장 잠재력을 높게 평가하고 있음을 시사합니다. 이는 12.8의 높은 주가/장부 배수로도 뒷받침되는데, 이는 투자자들이 향후 성장을 기대하거나 회사 자산에 대한 확신을 가지고 있음을 나타냅니다.
실적 측면에서 CATX는 6개월 가격 총 수익률이 533.2%에 달해 회사 주식에 대한 시장의 강한 열기를 보여줍니다. 또한 1개월 및 3개월 가격 총 수익률도 각각 37.82%와 102.49%로 인상적입니다. 이러한 수치는 회사의 발전과 FDA의 임상시험용 제품에 대한 인정으로 인해 CATX 주식에 대한 최근의 강세 분위기를 강조합니다.
인베스팅프로 팁은 CATX가 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며 작년에 높은 수익률을 기록했기 때문에 성장 기회를 찾는 투자자에게 매력적일 수 있다고 강조합니다. 그러나 분석가들은 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며 주식은 높은 수익 평가 배수로 거래되고 있습니다. 이러한 요인들은 투자자들이 투자 결정을 고려할 때 회사의 재무 상태와 시장의 기대치를 염두에 두어야 함을 시사합니다.
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