뉴욕 및 코펜하겐 - 화이자와 젠맙(Genmab A/S)(나스닥: GMAB)이 화학요법 중 또는 후에 질병이 진행된 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자의 치료제로 티쑥(TIVDAK®)(티소투맙 베도틴-tftv)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인을 받았습니다.
이번 승인은 화학요법을 받은 환자 대비 티비닥으로 치료받은 환자의 전반적인 생존 혜택을 입증하여 1차 평가변수를 충족한 글로벌 3상 임상연구인 innovaTV 301의 긍정적인 결과에 따른 것입니다. 이 연구에 따르면 티비닥을 투여한 환자의 전체 생존기간 중앙값은 11.5개월로 화학요법을 투여한 환자의 9.5개월에 비해 사망 위험이 30% 감소한 것으로 나타났습니다.
FDA의 최종 승인 결정은 기존 치료 옵션에 비해 치료 효과를 크게 개선할 수 있는 약물에 부여하는 우선 심사 지정의 영향을 받았습니다. 티디닥은 임상 2상 innovaTV 204 시험의 종양 반응률에 근거하여 2021년 9월에 신속 승인을 받았습니다.
티디닥의 안전성 프로필은 이전 연구 결과와 일관되게 나타났으며 새로운 안전성 우려는 없었습니다. 그러나 이 약물에는 안구 독성에 대한 박스형 경고가 있으며 말초 신경병증, 출혈, 폐렴, 중증 피부 이상 반응, 태아 독성 등 기타 경고 및 예방 조치가 있습니다.
티비닥은 이러한 환자군에서 통계적으로 유의미한 전체 생존 기간 연장 데이터를 보여준 최초의 항체-약물 접합체로서 진행성 자궁경부암 여성에게 주목할 만한 진전을 가져왔습니다. 이 약물의 승인은 이 질환의 진행 단계에서 효과적인 치료법에 대한 높은 미충족 수요를 충족시키는 데 중요한 이정표로 간주됩니다.
인베스팅프로 인사이트
화이자(뉴욕증권거래소: NYSE:PFE)가 티비닥의 FDA 승인을 획득하는 중요한 이정표를 세운 가운데, 회사의 재무 지표와 시장 성과도 투자자들에게 중요한 인사이트를 제공합니다. 제약 업계의 대표적인 기업인 화이자는 13년 연속 배당금을 인상하고 54년 연속 배당금 지급을 유지하면서 주주 환원에 대한 의지를 보여 왔으며, 재무 안정성과 투자자 신뢰에 대한 강력한 실적을 보여주었습니다. 인베스팅프로 팁은 화이자의 올해 순이익이 증가할 것으로 예상되며, 이는 화이자의 강력한 파이프라인과 티비닥과 같은 혁신적인 치료제가 재무 건전성에 기여하고 있음을 시사한다고 강조합니다.
시장 관점에서 보면 화이자의 현재 시가총액은 1,485억 달러이며, 2023년 4분기 말 기준 조정 주가수익비율(P/E)은 19.79에 거래되고 있습니다. 최근의 시장 변동성에도 불구하고 현재 배당 수익률이 6.55%에 달하는 등 주주들에게 상당한 배당금을 지급하고 있습니다. 주주 가치에 대한 이러한 노력은 불확실한 시기에 안정적인 수익을 추구하는 투자자들에게 어필할 수 있는 낮은 가격 변동성으로 인해 더욱 강화되고 있습니다.
화이자의 재무 및 시장 성과에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 투자자들을 위해 InvestingPro 팁은 애널리스트들의 전망이 엇갈리고 있으며, 8명의 애널리스트가 향후 수익 전망을 하향 조정하고 있다고 밝혔습니다. 그럼에도 불구하고 분석가들은 지난 12개월 동안의 수익성을 바탕으로 올해도 수익성이 유지될 것으로 전망하고 있습니다. 추가 인사이트에 관심이 있는 투자자는 https://www.investing.com/pro/PFE 에서 투자 결정에 도움이 되는 총 12가지 팁을 포함한 더 많은 인베스팅프로 팁을 확인할 수 있습니다. 또한 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 투자자는 연간 또는 2년 단위로 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받아 투자 전략에 도움이 되는 종합 분석 및 데이터에 액세스할 수 있습니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.