샌프란시스코 - 동종 CAR T 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업 Allogene Therapeutics, Inc.(나스닥:ALLO)가 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)로부터 1,500만 달러의 보조금을 수여받았습니다. 이 지원금은 진행성 또는 전이성 신세포암종(RCC) 환자를 대상으로 CD70을 표적으로 하는 임상시험용 AlloCAR T™ 제품인 ALLO-316의 안전성과 효능을 평가하는 1상 TRAVERSE 시험에 배정되었습니다.
TRAVERSE 임상시험은 표준 요법에 실패한 후 새로운 치료법에 대한 상당한 수요를 충족시킬 수 있는 ALLO-316의 잠재력을 인정하여 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA)이 신속 심사 대상으로 지정한 데 따른 것입니다. 신장암의 가장 흔한 형태인 RCC는 예후가 좋지 않아 진행성인 경우 5년 생존율이 17% 미만에 불과합니다.
AACR 2023에서 발표된 TRAVERSE 임상시험의 초기 연구 결과는 유망한 반응률과 항종양 활성을 보여주었습니다. 이 지원금은 임상시험의 1상 부분을 완료하고 환자 접근성을 다양화하기 위해 임상시험 사이트를 확장하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 또한 권장 2상 요법을 수립하기 위한 번역 및 임상 분석도 지원할 예정입니다.
ALLO-316에 활용되는 Dagger® 기술은 CD70 양성, 동종 반응 숙주 면역 세포를 선택적으로 제거하여 환자의 면역계에 의한 AlloCAR T 세포의 조기 거부를 잠재적으로 지연 또는 예방함으로써 CAR T 세포의 확장 및 지속성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
Allogene의 ALLO-316은 전임상 및 임상 환경 모두에서 주목할 만한 확장성과 지속성을 입증했으며, 이는 덜 강력한 림프구 감소 요법과 병행했을 때에도 마찬가지였습니다. 이 회사는 고형 종양에서 CAR T 요법의 사용을 확대할 수 있는 임상시험 중 발견된 안전성 알고리즘에 대한 세부 정보를 2024년 말에 발표할 예정이며, 현재 진행 중인 임상시험의 보다 광범위한 데이터 업데이트는 2024년 후반에 발표할 예정입니다.
미국 샌프란시스코 남부에 본사를 둔 Allogene Therapeutics는 암 및 자가면역 질환을 위한 '기성품' CAR T 세포 제품 개발을 선도하고 있으며, 더 많은 환자들에게 보다 안정적이고 대규모로 세포 치료를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 기사의 정보는 Allogene Therapeutics의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO)는 TRAVERSE 시험을 진행하면서 중요한 단계를 탐색하고 있습니다. 최근 CIRM의 보조금은 연구용 AlloCAR T ™ 치료의 잠재력을 강조합니다. 그러나 InvestingPro를 통해 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 자세히 살펴보면 투자자에게 추가적인 맥락을 제공합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 시가총액은 4억 8,276만 달러로 생명공학 업계에서 중간 정도의 규모를 나타냅니다. ALLO-316의 유망성에도 불구하고 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 수익은 0.1백만 달러에 불과하며, -39.1%의 큰 매출 감소를 기록했습니다. 같은 기간 매출 총이익률은 -255598.95 %로 놀랍도록 마이너스를 기록하여 운영상의 어려움과 생명 공학 연구 및 개발의 비용 집약적 특성을 강조합니다.
인베스팅프로 팁은 엇갈린 전망을 제시합니다. 긍정적인 측면은 생명공학 부문의 지속 가능성에 중요한 요소인 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기 재무 상태가 견고하다는 것입니다. 반면 분석가들은 올해 매출 감소를 예상하고 있으며 올해 수익성을 기대하지 않고 있습니다. 또한 지난 한 주와 한 달 동안 주가는 투자자의 우려와 시장 변동성을 반영하여 1주 총 수익률 -17.72%, 1개월 수익률 -32.19%로 큰 타격을 입었습니다.
올로진 테라퓨틱스를 고려하는 투자자에게 이러한 인사이트는 신중한 분석의 중요성과 바이오테크 섹터에 내재된 위험과 기회를 강조합니다. 투자자는 회사의 재무 및 시장 성과에 대한 보다 종합적인 시각을 제공하는 Allogene에 대한 추가 InvestingPro 팁을 확인할 수 있습니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 독점 혜택을 활용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있으며, 여기에는 총 14개의 Allogene Therapeutics에 대한 InvestingPro 팁이 포함되어 있습니다(https://www.investing.com/pro/ALLO).
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