목요일, H.C. Wainwright는 HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK) 주가를 이전 $ 6.50에서 $ 5.00로 낮추었습니다. 회사는 목표 변경에도 불구하고 매수 등급을 유지했습니다. 이 조정은 수요일 HB-200 프로그램에 대한 2/3 상 중추적 연구의 시험 설계에 대한 HOOKIPA Pharma의 발표에 이어 발표되었습니다.
HB-201/HB-202로 구성된 HB-200 치료제는 현재 재발성/전이성 인유두종바이러스 16 양성(HPV16+) 두경부 편평세포암종(HNSCC)의 1차 치료를 위해 펨브롤리주맙과 병용하여 연구 중입니다.
이 임상시험은 특히 구인두 편평세포암종(OPSCC)과 PD-L1 CPS가 20 이상인 HNSCC 환자의 일부에 집중할 것으로 예상됩니다.
이 임상시험은 FDA의 C형 회의 피드백에 따라 설계되었으며, 약 250명의 OPSCC 환자 등록을 목표로 합니다. 이 환자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 HB-200과 펨브롤리주맙 또는 위약과 펨브롤리주맙을 병용 투여받게 됩니다. 임상 2상 및 3상 연구의 1차 평가변수는 각각 전체 반응률(ORR)과 전체 생존율(OS)입니다.
이 연구의 2차 평가변수에는 반응 지속 기간(DOR), 무진행 생존 기간(PFS), 질병 조절률(DCR), 안전성 및 내약성 평가가 포함됩니다.
후키파 파마는 2024년 4분기에 환자 투약을 시작할 것으로 예상하고 있으며, 125명의 환자를 대상으로 ORR을 평가한 후 2026년에 2상 탑라인 데이터를 발표할 계획입니다. 긍정적인 ORR 결과가 나오면 HB-200의 신속 승인 신청으로 이어질 수 있습니다.
임상 3상 부분의 전체 생존율에 대한 결과는 2028년에 나올 것으로 예상됩니다. H.C. 웨인라이트의 논평은 HB-200과 펨브롤리주맙을 병용하여 이 환자군에 대해 현재 표준 치료법에 비해 더 효과적이고 화학 요법 없는 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성에 대한 낙관론을 반영하고 있습니다. 이 회사는 예상보다 좁은 초기 목표 환자 집단을 반영하기 위해 목표 가격을 조정하면서 매수 등급을 반복했습니다.
인베스팅프로 인사이트
후키파 파마 (NASDAQ:HOOK)는 HB-200 프로그램의 중추적 인 시험에 초점을 맞추고 있으며, InvestingPro의 실시간 데이터와 통찰력은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 밝힐 수 있습니다. 이 회사의 시가총액은 7,976만 달러에 불과하며 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 41.27%의 매출 성장을 기록했습니다. 그러나 이러한 성장세는 2023년 4분기에 -5.38%의 분기별 매출 감소와 대조를 이룹니다. 특히, 후키파 파마는 같은 기간 매출 총이익이 -6495만 달러, 영업이익률이 -421.92%로 마이너스 매출 총이익률에 시달리고 있습니다.
긍정적인 측면을 보면, 후키파의 주가는 지난 6개월 동안 83.62%의 높은 총 수익률로 시장에서 회복세를 보였고, 애널리스트들은 향후 실적에 대한 잠재적 낙관론을 제시하며 수익률을 상향 조정했습니다. 하지만 주가수익비율이 마이너스이고 애널리스트들이 올해 수익성을 예상하지 않고 있기 때문에 투자자들은 신중하게 접근해야 합니다. 추가 분석을 원하는 투자자를 위해 인베스팅프로는 추가 인사이트와 지표를 제공하며, 후키파 파마에 대한 11가지 인베스팅프로 팁은 전용 페이지(https://www.investing.com/pro/HOOK)를 통해 확인할 수 있습니다. 투자 전략을 강화하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요.
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