뉴욕 - 상업화 단계에 있는 안과 기업 아이노비아(Eyenovia, Inc.)(나스닥: EYEN)는 오늘 FDA 승인 제품인 Mydcombi(트로피카미드 및 페닐에프린 염산염 안과용 스프레이) 1%/2.5%의 4상 연구에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이 연구는 동공 확장에 대한 제품의 최저 전달 가능 용량의 효능과 지속 시간을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
뉴욕주립대학교 검안대학에서 진행된 이 연구에는 29명의 피험자가 참여하여 절반 용량(눈당 8µL)의 마이드콤비를 투여받았습니다. 연구 결과, 67%의 환자가 투여 후 30분 이내에 임상적으로 유의미한 동공 확장을 달성했으며, 60분이 지나자 그 수치는 86%로 증가했습니다.
대부분의 환자의 동공 크기는 점적 후 3.5시간에서 6시간 사이에 5mm 미만으로 회복되었으며, 6시간이 지나면 93%가 이 지점에 도달했습니다. 적은 양의 마이드콤비는 내약성이 우수했으며, 부작용은 거의 보고되지 않았습니다.
아이노비아의 CEO인 마이클 로웨는 이 연구 결과가 옵테젯 기술로 투여했을 때 Mydcombi의 효능과 내약성을 입증한 것이라고 강조하며 이 연구의 중요성을 강조했습니다.
그는 혈관 확장증이 주입 후 3.5시간부터 사라지기 시작했으며, 이는 혈관 확장증 역전제와 관련된 연구와 일치한다고 언급했습니다. 옵젯 기술의 정밀성과 유연성은 특히 저용량의 트로피카마이드와 페닐에프린을 선호하는 안과 전문의와 환자에게 옵션을 제공할 수 있습니다.
또한 아이노비아는 2024년 5월 7일에 열리는 미국시력안과연구협회(ARVO) 2024 연례 회의에서 발표할 예정입니다. 이 발표에서는 수술 후 염증 및 통증 치료를 위해 FDA 승인을 받은 클로베타솔 프로피오네이트 안과용 현탁액 0.05%에 사용되는 포모사 파마슈티컬스의 활성 제약 성분 나노입자 기술(APNT™)에 대한 연구가 논의될 예정입니다.
아이노비아는 올 여름 말 클로베타솔을 출시하여 마이드콤비를 보완할 계획입니다.
아이노비아의 클로베타솔은 연간 13억 달러 이상의 가치가 있는 것으로 추정되는 시장에 진입할 것으로 예상됩니다. 이 회사는 APNT 기술이 향후 제품에 통합될 것으로 예상하고 있으며, 이러한 현탁액을 전달하는 Optejet 디스펜서의 잠재력에 대해 낙관적으로 전망하고 있습니다.
이 뉴스는 Eyenovia, Inc.의 보도 자료를 기반으로 하며 독립적으로 검증되지 않았습니다. 아이노비아는 이러한 개발로 인해 예상되는 재정적 영향에 대한 어떠한 지침도 제공하지 않았습니다.
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