샌프란시스코 - 정신 및 신경 장애 치료에 주력하는 바이오 제약 회사인 Vistagen Therapeutics는 연구용 비강 스프레이인 PH15의 2A상 파일럿 연구에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 이 연구에 따르면 PH15는 위약과 카페인에 비해 수면 부족 환자의 반응 시간을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 이중맹검, 위약 대조, 교차 연구는 수면 부족 참가자의 정신 운동 능력에 대한 PH15의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 시험에는 10명의 참가자가 참여하여 일주일 간격으로 PH15, 위약 또는 단일 경구용 카페인을 여러 번 투여받았습니다. 밤 동안 다양한 시각 자극에 대한 반응 시간을 측정했습니다.
그 결과, PH15를 투여한 경우 모든 시간대에서 위약에 비해 평균 반응 시간이 통계적으로 유의미하게 빨라졌습니다(p<0.001). 또한 자정과 새벽 3시에 피로가 가장 심한 시간대에는 PH15가 경구 카페인보다 더 나은 효과를 보였습니다(p<0.001).
안전성 측면에서도 PH15는 심각한 부작용이 보고되지 않아 호평을 받았습니다. 부작용 프로필은 PH15를 복용한 참가자 중 한 명이 잠깐 코 가려움증을 겪은 것을 제외하고는 위약과 비슷했습니다. 카페인을 복용한 사람들은 두근거림과 구강 건조와 같은 부작용을 경험했습니다.
비스타젠의 CEO인 숀 싱은 정신적 피로로 인한 정신 운동 능력 및 인지 장애 치료제로서 PH15의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 그는 수면 부족과 정신적 피로를 유발하는 교대 근무 장애나 기면증과 같은 질환에 대한 더 나은 치료 옵션이 필요하다는 점을 강조했습니다.
이 연구는 원래 2011년 멕시코시티의 국립정신의학연구소 수면장애 클리닉에서 현재 비스타젠의 자회사인 페린 파마슈티컬스(Pherin Pharmaceuticals)가 수행했습니다. 비스타젠은 2023년 2월 페린을 인수한 후 이 연구 결과를 인수했습니다.
PH15가 속한 약물 계열인 페린은 독특한 작용 메커니즘을 가진 새로운 신경 활성 비강 스프레이입니다. 이 약물은 비강 내 화학감각 수용체를 활성화하여 전신 흡수나 직접적인 뇌 수용체 결합 없이 뇌의 신경 회로에 영향을 미치도록 설계되었습니다.
비스타젠은 현재 미국에서 추가 2상 임상시험을 위한 임상시험용 신약 신청을 지원하기 위한 비임상 프로그램을 포함하여 PH15의 임상 개발을 위한 다음 단계를 평가하고 있습니다.
이 기사는 비스타젠의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.