샌디에이고 - 유럽위원회가 성인 원발성 IgA 신병증(IgAN) 치료제인 필스파리(성분명 스파센탄)에 대해 조건부 판매 허가를 승인했다고 Travere Therapeutics, Inc.(나스닥: TVTX)가 CSL Vifor와의 제휴를 통해 발표했습니다. 이번 승인으로 필스파리는 유럽연합, 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 IgAN에 대해 승인된 최초의 비면역억제 치료제가 되었습니다.
이번 결정은 임상 3상 PROTECT 연구에 근거한 것으로, 필스파리가 IgAN 환자의 단백뇨를 현저히 감소시키고 신장 질환의 진행을 늦추는 것으로 나타났습니다. 이 연구에 따르면 필스파리로 치료받은 환자의 단백뇨는 베이스라인 대비 평균 49.8% 감소한 반면 대조약인 이르베사르탄으로 치료받은 환자는 15.1% 감소한 것으로 나타났습니다.
전문가들은 이번 승인을 말기 신장 질환으로 이어질 수 있는 IgAN 환자들을 위한 중요한 진전으로 보고 있습니다. 이 치료제는 2024년 하반기에 유럽 시장에 처음 출시될 예정입니다.
버거병으로도 알려진 IgAN은 신장에 면역글로불린 A가 축적되어 신장을 손상시키고 잠재적인 신부전을 유발하는 것이 특징입니다. 이 질환은 전 세계적으로 가장 흔한 원발성 사구체신염의 한 유형입니다.
유럽 위원회의 승인 근거가 된 PROTECT 연구는 스파르센탄과 이르베사르탄의 효능과 안전성을 비교한 글로벌 다기관 임상시험입니다. 2년간의 연구 결과, 필스파리는 대조약보다 신장 기능을 더 효과적으로 보존하는 것으로 나타났습니다.
트래베어 테라퓨틱스와 CSL 비포는 유럽 전역의 환자들이 필스파리를 이용할 수 있도록 노력하고 있습니다. 두 회사는 희귀질환 커뮤니티의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 노력을 강조해왔습니다.
이 뉴스 기사는 트래버러 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
트래버러 테라퓨틱스(NASDAQ: TVTX)가 새로운 IgA 신병증 치료제인 필스파리의 승인을 예고함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 잠재력을 면밀히 주시하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 현재 트래버러 테라퓨틱스의 시가총액은 4억 3,686만 달러입니다.
2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출총이익률이 -76.57%에 달하는 어려운 재무 성과에도 불구하고, 같은 기간 동안 매출은 32.69%라는 상당한 성장세를 보였습니다.
InvestingPro 팁 중 하나는 Travere Therapeutics가 대차 대조표에 부채보다 현금이 더 많기 때문에 유럽 시장에서 FILSPARI를 출시 할 때 재정적 유연성을 제공 할 수 있다는 점을 강조합니다. 또한 주가의 상대강도지수(RSI)는 과매도 영역에 있음을 시사하며 반등 가능성을 나타냅니다.
투자자들은 최근 애널리스트들이 회사의 향후 실적에 대한 낙관론을 반영하여 향후 수익 전망을 상향 조정하고 있다는 점에 유의해야 합니다. 하지만 애널리스트들은 올해 수익성이 좋을 것으로 예상하지 않고 있으며, 지난 한 달 동안 주가는 -27.16%의 수익률로 부진한 모습을 보였다는 점을 인식하는 것이 중요합니다.
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