휴스턴 - 키로믹 바이오파마(OTCQB: KRBP)는 연구용 암 치료제인 델타셀의 임상 1상 시험의 첫 번째 코호트에서 안정적인 질병과 유리한 안전성 결과를 보고했습니다. 4기 전이성 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 한 이 치료법은 추적 방문에서 일관된 결과를 보였으며, 한 환자는 치료 2개월 후 종양 크기가 6.6% 감소한 것으로 나타났습니다.
초기 그룹의 환자 2명은 치료 완료 2개월 후에도 계속해서 안정적인 상태를 보였으며, 한 환자의 영상 스캔 결과 뇌 전이가 없는 것으로 나타났습니다. 이 환자들에 대한 4개월 추적 관찰은 2024년 6월로 예정되어 있습니다.
키로믹은 이러한 예비 결과를 바탕으로 2분기 말까지 FDA 신속 심사 지정(FTD)을 신청할 계획이며, 이를 통해 약물 검토 절차를 앞당길 수 있습니다. FTD를 신청하면 FDA와 더 자주 소통할 수 있고 신속 승인 및 우선 심사 대상 약물이 될 수 있습니다.
첫 번째 환자 코호트는 10일 동안 4회에 걸쳐 저선량의 국소 방사선과 함께 두 차례의 델타셀 정맥 주입을 받았습니다. 임상시험의 1차 목표는 안전성을 평가하는 것이며, 2차 목표는 반응과 생존율을 포함한 것입니다.
델타셀(KB-GDT-01)은 키로믹의 고형 종양 표적 플랫폼의 일부인 동종 감마 델타 T세포 치료제로, 비소세포폐암에 중점을 두고 있습니다. 전임상 연구에서 안전성과 효능 프로파일이 뒷받침되었습니다.
임상시험이 진행 중인 비벌리힐스 암센터(BHCC)는 초기 안전성과 효능에 대해 낙관적인 입장을 밝혔습니다. 의료 책임자인 아프신 엘리 가바얀 박사는 이러한 초기 반응 및 내약성 징후가 중요하다고 강조했습니다.
임상 단계의 바이오 치료제 회사인 키로믹은 면역 종양학에 초점을 맞춘 세포 치료제를 개발하는 데 독점적인 인공지능 엔진을 활용하고 있습니다.
이 뉴스는 키로믹 바이오파마의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다. 회사는이 보도 자료에는 위험과 불확실성에 영향을받는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며 실제 결과는 실질적으로 다를 수 있음을 경고합니다.
인베스팅프로 인사이트
키로믹 바이오파마는 최근 델타셀 치료제의 임상시험 진행 상황에 대한 발표를 통해 면역항암제 분야에서 회사의 잠재력에 주목하고 있습니다. 이러한 발전 속에서 InvestingPro 데이터에 따르면 KRBP의 시가총액은 340만 달러로, 바이오 제약 부문에서 스몰캡의 지위를 나타냅니다. 유망한 임상 결과에도 불구하고 회사의 재무 지표는 2023 년 4 분기 기준 지난 12 개월 동안의 조정 된 P / E 비율이 -0.16으로 회사가 아직 수익성에 도달하지 못했음을 시사하는 도전적인 그림을 그립니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 키로믹 바이오파마는 상당한 부채 부담을 안고 운영되고 있으며 투자자에게 중요한 고려 사항인 현금을 빠르게 소진하고 있습니다. 또한 이 회사의 주식은 일반적으로 높은 가격 변동성으로 거래되며, 이는 최신 임상 업데이트 중 투자 결정에 영향을 미칠 수 있는 요인입니다. InvestingPro에 등록된 총 15개의 추가 팁을 통해 투자자는 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 심층적인 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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