미국 플로리다주 사라소타 - 바이오 제약 회사인 Silo Pharma(NASDAQ:SILO)가 불안 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 비강 내 치료제인 SPC-15의 약동학 연구에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했습니다.
2024년 2월에 완료된 비 GLP 소동물 용량 범위 연구의 일부인 이 연구는 빠른 약물 흡수와 24시간 동안의 일관된 노출을 보여주었습니다.
이 연구에서는 7일 동안 SPC-15의 흡수, 분포 및 배설을 평가했으며, 경구 투여 후 2시간이 지난 후 최고 약물 농도가 발생한 것과 달리 비강 내 투여 후 0.5~2시간 사이에 최고 약물 농도가 나타났습니다. 이러한 결과를 바탕으로 비강 내 적용을 위한 최적의 1일 1회 인체 투여 요법을 결정했습니다.
실로 파마의 CEO인 에릭 와이즈블룸은 "SPC-15의 PK 프로파일을 평가한 결과 비강 내 투여를 통해 효과적이고 일관된 약물 노출을 나타냈다"고 말했습니다. 그는 이러한 결과가 인간 대상 연구에서도 재현될 것으로 믿습니다.
실로 파마는 비 GLP 연구에 이어 2024년 후반에 FDA에 SPC-15의 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출하기 위한 전제 조건인 진행성 지적 및 신경학적 악화(PIND) 연구와 GLP 연구를 실시할 계획입니다.
새로운 세로토닌 4(5-HT4) 수용체 작용제인 SPC-15는 외상 후 스트레스 장애, 불안 및 기타 스트레스로 인한 정서 장애를 치료하기 위해 개발되고 있습니다. 임상시험에 성공하면 FDA의 505(b)(2) 규제 경로를 적용받을 수 있어 승인 절차가 간소화될 수 있습니다.
사일로 파마는 컬럼비아 대학교와 협력하여 SPC-15에 대한 전임상 연구를 진행하고 있습니다. 이 회사는 중추신경계 질환 및 만성 통증 질환에 대한 다른 치료법도 개발하고 있습니다.
이 기사의 정보는 사일로 파마의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
실로 파마의 최근 약동학 연구 결과는 비강 내 치료제인 SPC-15에 대한 긍정적 인 화제를 불러 일으켰습니다. 이 회사의 연구가 진행됨에 따라 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 예의주시하고 있습니다.
InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 실로 파마의 시가총액은 562만 달러로, 바이오 제약 업계에서 틈새 업체로서의 위상을 반영하고 있습니다.
2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 매출 총이익률은 91.9%로 인상적이며, 이는 자본 집약적인 바이오테크 분야의 기업으로서 특히 중요한 매출 대비 비용 관리 능력이 뛰어나다는 것을 나타냅니다.
수익성 문제에도 불구하고 애널리스트들이 올해 수익성을 기대하지 않는 상황에서 Silo Pharma의 주가는 지난 3개월 동안 42.14%, 지난 6개월 동안 46.32% 상승하는 등 상당한 상승세를 보였습니다.
인베스팅프로 팁은 실로 파마가 공격적으로 자사주를 매입하고 있고 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 회사의 미래에 대한 경영진의 자신감의 신호일 수 있다고 강조합니다. 또한 유동 자산이 단기 부채를 초과하고 있어 부채를 관리하고 신약 개발 파이프라인에 투자할 수 있는 탄탄한 위치에 있는 것으로 보입니다.
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