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유니티 바이오테크놀로지, 2b상 DME 연구 기간 연장

기사 편집Ahmed Abdulazez Abdulkadir
입력: 2024- 04- 23- 오후 09:34

사우스 샌프란시스코 - 유니티 바이오테크놀로지, Inc. [나스닥: UBX]는 노화 관련 질환 치료제 개발에 주력하는 생명공학 회사로, 아플리버셉트와 비교하여 더 오래 지속되는 효과의 가능성을 평가하기 위해 UBX1325에 대한 2b상 ASPIRE 연구를 24주에서 36주로 연장한다고 월요일 발표했습니다. 이 연구의 환자 수를 40명에서 50명으로 확대한 것은 통계적 유의성을 높이기 위한 것입니다.

ASPIRE 연구는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 UBX1325의 안전성, 효능, 지속성을 단독 요법과 아플리버셉트 대비 비교하는 연구입니다. 유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 BEHOLD 개념 증명 연구에서 UBX1325로 치료받은 환자들의 시력 개선과 지속성이 유의미하게 개선된 점을 강조했습니다. UBX1325는 노화 세포를 표적으로 삼아 시력 개선을 지속하고 치료 빈도를 줄일 수 있는 새로운 메커니즘을 제공한다는 점에서 DME 임상 개발에서 독보적입니다.

연구 연장을 통해 2025년 1분기에 예상되는 24주의 1차 평가변수 데이터와 2025년 2분기에 36주의 장기 데이터 등 두 세트의 탑라인 결과가 도출될 예정입니다. 유니티는 보유 자금으로 2025년 3분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

다기관, 무작위 배정, 이중 마스크, 활성 대조 임상시험인 ASPIRE는 기존 치료로 최적의 효과를 보지 못한 다발성 경화증 환자에서 아플리버셉트에 대한 UBX1325의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다. 약 50명의 참가자가 6개월 동안 8주마다 10µg UBX1325 또는 2mg 아플리버셉트 대조군 주사를 투여받게 됩니다.

직접적인 지속성 비교를 위해 24주에서 36주 사이에는 치료가 예정되어 있지 않습니다. 1차 유효성 측정은 24주차에 최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화를 기준으로 UBX1325와 아플리버셉트의 비열등성입니다.

강력한 Bcl-xL 억제제인 UBX1325는 BEHOLD 연구에서 48주까지 평균 BCVA가 위약 치료와 비교하여 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 이 치료제는 병든 조직에서 노화 세포를 선택적으로 제거하여 망막 질환의 치료 결과를 잠재적으로 변화시키는 것을 목표로 합니다.

이 뉴스는 유니티 바이오테크놀로지의 보도 자료를 기반으로 합니다.

인베스팅프로 인사이트

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유니티 바이오테크놀로지, Inc. (NASDAQ: UBX)는 임상 연구에서 진전을 보이고 있지만 재무 상태는 어떨까요? InvestingPro 데이터에 따르면 이 회사의 시가총액은 2,484만 달러로 생명공학 업계에서 틈새 업체임을 반영합니다. 밸류에이션 지표는 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 마이너스 주가수익비율 -0.73으로 어려운 재무 환경을 보여주며, 이는 회사가 현재 수익성이 없음을 나타냅니다. 또한, 이 기간 동안 매출 총이익률은 -1970만 달러로 적자를 기록하여 생명공학 분야의 연구 개발과 관련된 높은 비용을 강조했습니다.

회사의 유동성과 관련하여 InvestingPro 팁 중 하나는 유니티가 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 재무 안정성의 긍정적 인 지표라고 지적합니다. 이는 특히 성장 단계에 있고 연구 개발을 위해 상당한 자금이 필요한 유니티와 같은 생명공학 기업에게 중요합니다. 그러나 동일한 InvestingPro 팁은 잠재적 투자자가 우려할 수 있는 빠른 현금 소진과 낮은 매출 총이익률도 강조합니다. 인베스팅프로에 기여하는 애널리스트들은 유니티가 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며, 유니티의 밸류에이션은 낮은 잉여현금흐름 수익률을 의미합니다.

유니티 바이오테크놀로지의 재무 건전성과 미래 전망에 대해 더 자세히 알아보고 싶은 분들을 위해 인베스팅프로는 추가적인 팁과 인사이트를 제공합니다. 현재 인베스팅프로 팁은 6가지가 더 있으며, https://www.investing.com/pro/UBX 에서 확인할 수 있습니다. 이러한 전문가 분석을 활용하고자 하는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 단위로 프로 및 프로+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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