샌디에이고 - 뉴로크라인 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.)(나스닥:NBIX)는 오늘 임상시험용 약물 NBI-1065845에 대한 2상 연구가 주요우울장애(MDD) 성인 환자의 우울증 증상이 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타나 1차 평가지표를 충족했다고 발표했습니다. SAVITRI™ 연구로 명명된 이 연구는 NBI-1065845의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 용량 찾기 임상시험입니다.
SAVITRI™ 연구에는 최소 한 가지 이상의 항우울제 치료에 적절히 반응하지 않은 성인 MDD 환자 183명이 등록했습니다. 연구 결과, NBI-1065845를 1일 1회 경구 투여한 결과 28일째와 56일째에 몽고메리 오스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점이 기준치 대비 통계적으로 유의미한 변화를 보인 것으로 나타났습니다. 구체적으로, 한 투여군은 28일째에 -4.3점, 56일째에 -7.5점으로 위약 대비 개선된 것으로 나타났고, 다른 투여군은 개선되는 경향을 보였습니다.
보도 자료에 따르면 NBI-1065845는 일반적으로 내약성이 좋았으며 가장 흔한 부작용은 두통이었습니다. 두 용량 모두의 부작용 프로필은 위약과 비슷했으며 사망이나 심각한 부작용은 보고되지 않았고 연구 기간 동안 투약 중단률은 낮았습니다.
뉴로크라인 바이오사이언스의 최고의학책임자인 에이리 로버츠(Eiry W. Roberts) 박사는 NBI-1065845가 MDD 증상에 대한 최초의 치료제로서의 잠재력에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다. 회사는 FDA와 3상 임상시험에 대한 경로를 논의할 계획입니다.
NBI-1065845는 알파-아미노-3-하이드록시-5-메틸-4-이족사졸 프로피온산(AMPA) 양성 알로스테릭 조절제(PAM)로 2020년에 시작된 다케다(TSE:4502/NYSE:TAK)와의 전략적 협력의 일환입니다. 다케다는 특정 개발 단계에서 50:50 수익 배분 계약을 거부할 수 있으며, 이 경우 NBI-1065845에 대한 개발 또는 상업적 마일스톤 지급 자격이 박탈될 수 있습니다.
MDD는 미국 내 2,100만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 쇠약성 정신 건강 장애로, 약 1/3이 현재 사용 가능한 항우울제에 반응하지 않습니다. SAVITRI™ 연구의 추가 데이터는 향후 과학 컨퍼런스에서 공유될 예정입니다.
이 보고서는 뉴로크린 바이오사이언스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
뉴로크린 바이오사이언스의 SAVITRI™ 연구와 관련한 긍정적인 소식에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 성장 전망을 예의주시하고 있습니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 뉴로크린 바이오사이언스의 시가총액은 134억 4,000만 달러이며 주가수익비율(P/E)은 51.98입니다. 이 밸류에이션은 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 수익을 고려할 때 39.43의 더 매력적인 P/E 비율로 조정됩니다. 같은 기간 동안 26.76% 증가한 회사의 매출 성장도 주목할 만하며, 이는 재무 성과의 강력한 상승 추세를 반영합니다.
인베스팅프로 팁은 뉴로크린 바이오사이언스가 올해 순이익이 증가할 것으로 예상되며, 이는 회사의 성공적인 임상시험 결과와 제품 포트폴리오 확장 가능성에 부합한다고 강조합니다. 또한 단기 수익 성장에 비해 낮은 주가수익비율(P/E)로 거래되고 있어 가치주 투자자에게는 기회가 될 수 있습니다. 또한 뉴로크린 바이오사이언스는 적당한 수준의 부채로 운영되며 단기 부채를 초과하는 유동 자산을 보유하고 있어 재무 상태가 견고하다는 점도 주목할 가치가 있습니다.
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