스위스 바젤 - 유럽위원회(EC)가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로서 티쎌리주맙을 세 가지 다른 환경에서 승인했으며, 이는 이 지역에서 두 번째로 승인된 BeiGene, Ltd의 약물입니다. 종양학에 주력하는 글로벌 생명공학 기업인 베이진(NASDAQ: BGNE; 홍콩증권거래소: 06160; 싱가포르증권거래소: 688235)의 두 번째 승인입니다.
현재 유럽연합에서 사용이 승인된 티슬리주맙은 베이진의 고형 종양 치료 포트폴리오의 일부입니다. 승인된 적응증에는 특정 유형의 비소세포폐암 1차 치료를 위한 화학 요법과의 병용 및 이전에 백금 기반 치료를 받은 적이 있는 환자를 위한 단독 요법이 포함됩니다. 이번 승인은 최근 미국 식품의약국이 식도 편평상피세포암(ESCC) 2차 치료제로 이 약물을 승인한 데 따른 것입니다.
EC의 승인은 1,499명의 환자를 대상으로 한 RATIONALE 프로그램의 3상 임상시험 데이터에 근거한 것입니다. 이 연구에 따르면 티쎌리주맙은 병용 요법 및 단독 치료 모두에서 기존 비소세포폐암 치료제에 비해 무진행 생존율과 전체 생존율을 개선한 것으로 나타났습니다. 이 약물의 안전성 프로필은 관리 가능한 수준으로, 가장 흔한 중증 이상 반응은 호중구 수치 감소 및 화학 요법과 관련된 문제와 관련된 것으로 나타났습니다.
비소세포폐암은 유럽에서 흔하고 치명적인 형태의 암으로, 많은 환자가 치료 옵션이 제한적인 진행 단계에서 진단을 받습니다. 티쎌리주맙의 승인은 이러한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
이 약은 2024년 후반에 유럽에서 테빔브라(TEVIMBRA®)라는 브랜드로 판매될 예정이며, 절제 불가능한 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 ESCC의 1차 치료와 위암 또는 위식도 접합부암의 1차 치료를 포함한 추가 적응증에 대해서도 검토 중입니다.
티쎌리주맙은 인간화 면역글로불린 G4(IgG4) 항 프로그램 세포 사멸 단백질 1(PD-1) 단일 클론 항체입니다. 대식세포의 Fc-감마 수용체에 대한 결합을 최소화하도록 독특하게 설계되어 종양을 감지하고 싸우는 면역 체계의 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
베이진의 티셀리주맙에 대한 광범위한 임상 프로그램에는 17개 이상의 잠재적 등록 가능 임상시험이 포함되어 있으며, 이미 11개의 3상 무작위 시험과 4개의 2상 임상시험에서 긍정적인 결과가 보고되었습니다. 이 약은 전 세계적으로 90만 명 이상의 환자에게 처방되고 있습니다.
이 기사의 정보는 BeiGene, Ltd의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; 홍콩 거래소 : 06160; 싱가포르 거래소 : 688235)가 유럽위원회의 티슬 리주맙 승인을 축하하면서 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 조사한 결과 혼합 된 그림이 드러났습니다. InvestingPro 팁 중 하나는 회사가 대차 대조표에 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며, 이는 경쟁이 치열한 생명 공학 산업에서 종양학 포트폴리오를 계속 확장함에 따라 재정적 유연성을 제공 할 수 있음을 강조합니다. 또한 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 77.9%라는 인상적인 매출 총이익률은 운영을 확장하면서 생산 비용을 효과적으로 관리할 수 있는 회사의 능력을 강조합니다.
그러나 애널리스트 중 2명은 향후 수익 전망을 하향 조정하는 등 기대치를 낮추고 있습니다. 이는 시장의 불확실성이나 광범위한 생명공학 환경의 어려움을 반영한 것으로 보입니다. 또한 회사의 밸류에이션은 낮은 잉여현금흐름 수익률을 의미하며, 이는 단기 수익률에 집중하는 투자자에게 우려를 줄 수 있습니다. 그러나 BeiGene은 생명공학 업계에서 주목할 만한 기업이며, 티셀리주맙 승인과 같은 전략적 움직임으로 장기적인 입지를 강화할 수 있다는 점을 주목해야 합니다.
시장 관점에서 볼 때, BeiGene의 주가는 지난 한 달 동안 10.07% 하락하며 부진한 모습을 보였고 52주 최저점 근처에서 거래되고 있습니다. 이는 특히 지난 10년간의 높은 수익률을 고려할 때 회사의 성장 전망을 믿는 장기 투자자에게는 매수 기회가 될 수 있습니다. 이 회사는 배당금을 지급하지 않는데, 이는 연구 개발에 수익을 재투자하는 것을 선호하는 성장 중심의 생명공학 기업에서는 드문 일이 아닙니다.
BeiGene의 재무 및 시장 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자는 프로모션 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인된 가격으로 이용할 수 있는 InvestingPro 팁을 추가로 이용할 수 있습니다. 이 제안은 특히 회사가 TEVIMBRA®의 출시를 탐색하고 치료 포트폴리오를 더욱 확장하는 과정에서 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
2023년 1분기 기준 베이진에 대한 인베스팅프로 데이터 지표는 다음과 같습니다:
- 시가총액(조정): $13.68B
- 매출 성장률(분기별): 66.91%
- 다음 수익 날짜: 2024년 5월 2일
BeiGene에 대한 17 개의 추가 InvestingPro 팁이 나열되어있어 투자자는 역동적 인 생명 공학 부문에서 회사의 미래에 대한 정보에 입각 한 결정을 내릴 수있는 풍부한 정보를 손쉽게 이용할 수 있습니다.
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