캘리포니아주 컬버시티 - 이뮤니티바이오(ImmunityBio, Inc.)(나스닥: IBRX)는 오늘 유두종양 유무에 관계없이 BCG에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암(NMIBC)과 상피내암(CIS) 치료에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다.
새로운 면역치료제인 안티바는 FDA에서 획기적 치료제로 지정되었습니다. 이 약은 신체의 자연살해세포(NK)와 킬러 T세포 면역 체계를 자극하여 종양 세포를 공격하도록 설계되었습니다. 단일군, 다기관 임상시험에서 77명의 환자를 평가한 결과 62%의 완전 반응(CR) 비율을 달성했으며, 신뢰 구간의 상단은 73%였습니다. 놀랍게도 완전 반응 기간은 47개월을 초과하여 현재 진행 중이며, 이는 국제 방광암 그룹(IBCG)에서 정한 임상적으로 의미 있는 결과에 대한 기준을 뛰어넘는 것입니다.
이 치료제는 최대 37개월 동안 유지 요법으로 승인되었으며, 3/4등급 부작용은 0%에서 3%에 불과해 견딜 수 있는 부작용을 나타냈습니다. 안티비바는 2024년 5월 중순에 미국 시장에 출시될 예정입니다.
방광암은 전 세계적으로 10번째로 가장 흔하게 진단되는 암으로, 상당수가 NMIBC입니다. 표준 치료법은 BCG를 정맥 내 주입하는 것이지만, 많은 환자에게서 이 치료법이 실패하거나 암이 재발합니다. 안티비바의 승인은 많은 환자들에게 침습적 수술인 방광 절제술의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
안티비바의 작용 메커니즘은 NK 세포 모집과 T 세포 자극을 강화하여 선천성 면역 기억 반응을 자극함으로써 종양 세포를 죽이는 능력을 향상시키는 것입니다. 이 치료법은 내약성이 우수하며 부작용은 BCG 단독 접종과 일치합니다.
이뮤니티바이오는 5월 중순부터 운영될 환자 지원 프로그램을 통해 환자들이 앙크티바를 접종할 수 있도록 지원할 것을 약속했습니다. 이 프로그램은 도움이 필요한 사람들이 이 혁신적인 치료제에 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
현재 진행 중인 앙크티바 분석에 대한 추가 업데이트는 2024년 5월 3일 미국 비뇨기과학회 연례 학술대회에서 발표될 예정입니다. 이번 승인은 암 발병의 유전적 소인이 있는 환자를 위한 암 백신과 예방 백신을 개발하려는 이뮤니티바이오의 노력에 중요한 이정표가 될 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
이뮤니티바이오의 최근 FDA 승인은 암 치료 혁신에 대한 이뮤니티바이오의 노력을 반영하는 중요한 순간입니다. 투자자와 이해관계자가 회사의 성과와 잠재력을 평가할 때 InvestingPro의 실시간 데이터는 귀중한 인사이트를 제공합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 이뮤니티바이오의 시가총액은 현재 33억 4,000만 달러입니다(NASDAQ: IBRX). 암 치료제 개발에서 상당한 진전이 있었음에도 불구하고 분석가들은 올해 수익성이 없을 것으로 예상되어 수익성에 대한 우려를 표명했습니다. 이는 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 -5.76으로 조정된 회사의 마이너스 P/E 비율 -4.37에 반영되어 있습니다.
그러나 지난 3개월 동안 이 회사의 주가는 47.02%의 가격 총 수익률과 245.45%의 6개월 가격 총 수익률로 높은 수익률을 기록했습니다. 이는 안티비바의 FDA 승인과 같은 주요 개발 소식에 따른 투자자들의 확고한 신뢰를 시사합니다.
인베스팅프로 팁은 또한 이뮤니티바이오의 유동자산이 단기부채를 초과하고 있으며 이는 재무 안정성의 고무적인 신호라고 강조합니다. 그럼에도 불구하고 회사의 수익 가치 평가 배수는 높은 것으로 간주되며 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 소득 중심 투자자에게는 고려할 수 있습니다.
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