서머셋, 뉴저지 - 세포 치료 전문 글로벌 생명공학 기업인 레전드 바이오테크(Legend Biotech Corporation)(나스닥: LEGN)가 재발성 및 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 위한 CARVYKTI® 치료제로 유럽연합 집행위원회(EC)의 승인을 받았습니다.
오늘 발표된 이번 승인으로 프로테아좀 억제제와 면역조절제를 포함한 최소 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있고 마지막 치료에서 질병이 진행된 상태에서 레날리도마이드에 불응성을 보인 환자에게 CARVYKTI®를 사용할 수 있게 되었습니다.
EC의 이번 결정은 재발성 및 레날리도마이드 불응성 성인 다발골수종 환자의 무진행 생존기간을 표준 치료 요법 대비 유의하게 개선한 것으로 나타난 CARTITUDE-4 연구 결과에 근거한 것입니다.
이 연구는 이전에 1~3차 치료를 받은 적이 있는 환자를 대상으로 카비크티®를 포말리도마이드, 보르테조밉, 덱사메타손 또는 다라투무맙, 포말리도마이드, 덱사메타손으로 구성된 치료 요법과 비교했습니다.
카비크티®의 유형 II 변형 신청은 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)의 계열사인 얀센-실락 인터내셔널(Janssen-Cilag International N.V.)이 제출했으며, 레전드 바이오테크와 협력하여 치료제의 개발 및 상용화를 추진하고 있습니다.
EC의 승인은 지난 4월 5일 미국 식품의약국(FDA)이 이전에 최소 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자 치료제로 승인한 데 이어 나온 것입니다.
카비크티®는 사이토카인 방출 증후군, 신경 독성, 혈액학적 악성 종양, 일부 경우 조기 사망률 증가 등 심각한 부작용과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 치료제는 이러한 위험으로 인해 CARVYKTI® REMS 프로그램이라는 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 따라 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다.
카비크티®의 승인은 다발골수종 환자들이 이용할 수 있는 치료 옵션이 크게 발전했음을 의미하며, 첫 재발 후 치료 옵션이 제한적이었던 환자들에게 잠재적인 새로운 치료법을 제공할 수 있게 되었습니다. 이 기사는 레전드 바이오테크 코퍼레이션의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
유럽 위원회가 CARVYKTI®를 승인한 후, 레전드 바이오테크 코퍼레이션(NASDAQ: LEGN)은 혁신적인 세포 치료제로 생명공학 업계에서 가능성을 보여주었습니다. 임상적 발전은 유망하지만, 회사의 전반적인 위치를 이해하려면 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 고려하는 것이 중요합니다.
인베스팅프로 데이터에 따르면 레전드 바이오테크의 시가총액은 84억 달러로, 바이오테크 업계 내 회사 규모를 반영하고 있습니다. 어려운 시장 상황에도 불구하고 분석가들은 레전드 바이오텍이 대차대조표상 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있어 재무 불확실성에 대한 완충 역할을 할 수 있다는 점에 주목하며 한 가지 희망적인 점을 발견했습니다.
또한, 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 회사의 매출은 143.7%라는 인상적인 증가율을 기록하며 상당한 성장을 이루었습니다. 분석가들은 올해에도 매출 성장을 예상하고 있으며, 이러한 성장세는 계속될 것으로 전망하고 있습니다.
하지만 모든 지표가 긍정적인 것은 아닙니다. 같은 기간 매출 총이익률은 -84.62%로 현저히 낮았으며, 매출 총이익률이 약하다는 지적을 받고 있습니다. 게다가 레전드 바이오텍은 현재 52주 최저점 근처에서 거래되고 있으며 지난 주, 한 달, 6개월 동안 각각 -10.67%, -20.55%, -30.58%의 가격 총 수익률로 상당한 타격을 입었습니다.
레전드 바이오텍을 포트폴리오에 추가할 종목으로 고려하는 투자자에게는 두 가지 InvestingPro 팁이 특히 유용합니다. 주식의 상대강도지수(RSI)는 과매도 영역에 있음을 시사하며, 일부는 매수 기회로 해석할 수 있고 애널리스트는 회사가 올해 수익을 올릴 것으로 예상하지 않아 장기 투자 결정에 영향을 줄 수 있다는 점입니다.
보다 종합적인 분석을 위해 InvestingPro에서 제공하는 12가지 투자 팁을 참고하면 레전드 바이오텍의 재무 및 시장 성과에 대한 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인받을 수 있으며, 정보에 입각한 투자 선택을 위한 귀중한 데이터를 제공합니다.
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