코네티컷 주 뉴 헤이븐 - 신약 개발에 인공지능을 활용하는 바이오 제약 회사인 BioXcel Therapeutics, Inc.(나스닥: BTAI)는 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 동요의 가정 내 치료를 위한 중추적인 3상 시험을 개시할 계획이라고 발표했습니다. 이 임상시험에서는 120mcg 용량으로 회사의 연구용 구강 용해 필름 제형인 덱스메데토미딘의 BXCL501의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다.
SERENITY 가정 내 3상 임상시험을 진행하기로 한 결정은 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅에서 긍정적인 피드백을 받은 데 따른 것입니다. 이 시험은 12주 동안 이중 맹검, 위약 대조 연구로 설계되었으며 약 200명의 환자 등록을 목표로 합니다.
BXCL501은 이미 정신분열증 또는 양극성 장애 1형 또는 2형 성인의 초조증 급성 치료를 위해 120mcg 용량으로 IGALMI™라는 이름으로 FDA 승인을 받았지만 의료진의 감독하에만 사용할 수 있습니다. 바이오엑스셀 테라퓨틱스의 제품 개발 및 최고 의료 책임자인 빈센트 오닐(Vincent O'Neill) 박사는 이 새로운 임상시험은 초조증 에피소드의 약 60%가 발생하는 가정 환경으로 사용을 확대하는 것을 목표로 하고 있다고 설명합니다.
이 회사는 본 임상시험과 더불어 약 30명의 환자를 대상으로 환자 보고 또는 정보 제공자 보고 효능과 양성 및 음성 증후군 척도-흥분 성분(PEC) 측정을 사용한 훈련된 평가자 보고 효능 간의 상관관계를 평가하기 위한 별도의 연구를 실시할 계획입니다.
SERENITY At-Home 임상시험은 재설계된 SERENITY III 임상시험으로, 신경정신과 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제공하기 위한 회사의 광범위한 노력의 일환입니다. 바이오엑스셀 테라퓨틱스는 또한 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 동요의 급성 치료를 위해 BXCL501을 연구하고 있습니다.
이 발표는 보도자료에 근거한 것이며 SERENITY 프로그램에 대한 자세한 정보는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 가정에서 사용하기 위한 BXCL501의 안전성과 효능은 향후 임상시험을 통해 입증될 예정입니다.
인베스팅프로 인사이트
바이오엑스셀 테라퓨틱스(NASDAQ: BTAI)가 BXCL501의 중추적인 임상 3상 시험에 착수함에 따라 투자자들은 회사의 재무 및 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 현재 바이오엑스셀 테라퓨틱스의 시가총액은 1억 1,184만 달러입니다. 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 268%나 크게 성장했지만, 매출 총이익률은 8.7%로 낮은 수준이며, 이는 비용 관리의 어려움을 반영합니다.
애널리스트들은 회사의 밸류에이션 지표에 주목하고 있는데, 이는 마이너스 주가수익비율(P/E)인 -0.58로, 현재 수익성이 좋지 않음을 나타냅니다. 이는 -12146.3%의 영업 이익률로 뒷받침되며, 이는 매출 대비 상당한 비용을 시사합니다. 주가는 2.55달러로 52주 최고가 대비 87.59% 급락했으며, 이는 잠재적인 저평가 또는 회사의 미래 수익성에 대한 투자자의 우려를 나타낼 수 있습니다.
추가 인사이트를 원하는 투자자는 바이오엑스셀의 재무 건전성과 미래 전망을 조명하는 추가 인베스팅프로 팁을 확인할 수 있습니다. 예를 들어, 회사의 빠른 현금 소진율과 낮은 매출 총이익률은 고려해야 할 중요한 요소입니다. 게다가 애널리스트들은 BioXcel이 올해 흑자를 낼 것으로 예상하지 않으며, 주식은 높은 수익 밸류에이션 배수로 거래되고 있습니다. 더 긍정적 인 점은 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기적으로 재정적 유연성을 제공 할 수 있다는 것입니다. 바이오엑스셀 테라퓨틱스에 대한 투자를 고려하는 분들을 위해 종합적인 분석을 제공하는 9가지의 인베스팅프로 팁이 더 있습니다.
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이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.