버클리 하이츠, 뉴저지 - 바이오 제약 회사인 CorMedix Inc.(나스닥:CRMD)는 오늘 자사의 제품인 DefenCath가 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 과도기적 약물 추가 지불(TDAPA) 프로그램에 따라 추가 지불 환급을 승인받았다고 발표했습니다. 2024년 7월 1일부터 시행되는 이번 결정은 투석 환자의 감염을 줄이기 위해 고안된 DefenCath의 외래 환자 출시를 앞두고 있다는 점에서 의미가 있습니다.
DefenCath(타우롤리딘 및 헤파린) 카테터 잠금 솔루션은 중심정맥 카테터를 통해 만성 혈액 투석을 받는 성인 신부전 환자의 카테터 관련 혈류 감염 발생률을 줄이기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
TDAPA 지위는 말기 신장 질환(ESRD) 번들 요금을 넘어 외래 환자 제공자에게 5년 동안 추가 지불을 제공합니다. 코메딕스의 CEO인 조셉 토디스코는 CMS가 신청에 대해 적시에 조치를 취한 것은 외래 투석 환경의 환자들이 이 예방 약물을 사용할 수 있도록 하는 데 중요한 단계라고 말했습니다.
코메딕스는 이번 달 입원 환자 환경에서 처음 출시된 데 이어 2024년 7월부터 외래 환자 환경에서 디펜캐스를 상업적으로 사용할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또한 다른 환자 집단에서도 디펜캐스를 사용할 수 있도록 연구할 계획입니다.
디펜캐스는 특정 환자 그룹을 대상으로 하며 헤파린으로 인한 혈소판 감소증 또는 약물 성분에 대한 과민증이 있는 환자를 포함하여 금기 사항과 경고가 있습니다. 이상 반응이나 안전 문제가 있는 경우 CorMedix 또는 FDA에 보고할 수 있습니다.
생명을 위협하는 질환의 예방과 치료를 위한 치료제의 개발 및 상용화를 전문으로 하는 이 회사는 CMS의 결정을 상업 전략에 있어 필수적인 발전으로 보고 있습니다.
이 정보는 코메딕스의 보도자료를 기반으로 합니다. 투자자는 미래예측 진술에 위험과 불확실성이 수반되므로 자세한 내용은 회사의 SEC 제출 서류를 참조하시기 바랍니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:CRMD)는 DefenCath 제품의 외래 환자 출시를 준비함에 따라 투자자는 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 고려할 수 있습니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 코메딕스의 시가총액은 2억 9,800만 달러입니다. 애널리스트들이 올해 수익성을 기대하기 어렵다고 전망하는 등 수익성 전망이 좋지 않음에도 불구하고 주가는 지난 한 달 동안 41.51% 급등하며 강한 수익률을 기록했습니다. 이 모멘텀은 지난 3개월 동안 66.26%의 가격 총 수익률로 확장되었습니다.
CRMD에 대한 InvestingPro 팁은 혼합 된 재무 상태를 보여줍니다. 긍정적 인 측면에서 회사는 대차 대조표에서 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 어느 정도의 재정적 탄력성을 시사합니다. 하지만 코메딕스는 매출 총이익률이 낮고 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했습니다. 또한 주가 변동성이 매우 커서 위험을 회피하는 투자자에게는 고려해야 할 사항이 될 수 있습니다.
코메딕스의 재무 지표를 더 자세히 살펴보고 추가 인베스팅프로 팁을 찾고자 하는 분들을 위해 회사의 실적과 잠재력에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있는 9가지 팁이 더 있습니다. 이러한 팁에 액세스하고 투자 전략을 강화하려면 Investing.com/pro/CRMD를 방문하여 프로모션 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있습니다.
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