뉴저지주 로렌스빌 - DNA 기반 면역 요법과 백신을 개발하는 생명공학 기업 이뮤논(IMUNON, Inc.)(나스닥: IMNN)이 계절성 코로나19 추가 백신인 IMNN-101의 임상 1상 시험을 진행하기 위한 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다고 발표했습니다. 이 임상시험은 2월 말에 제출된 임상시험용 신약 신청에 따라 2024년 2분기에 환자 등록을 시작할 예정입니다.
다가오는 연구는 이뮤온의 독점적인 PlaCCine 플랫폼을 기반으로 하는 IMNN-101의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가할 것입니다. 이 플랫폼은 합성 DNA 전달 시스템을 통해 전달되는 특정 병원체 항원의 발현을 위해 DNA 플라스미드를 활용합니다. 이 백신은 FDA의 백신 및 관련 생물학적 제제 자문위원회의 업데이트된 COVID-19 백신 용량에 대한 권고에 따라 SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 변종을 표적으로 삼도록 설계되었습니다.
이뮤논의 회장인 마이클 타두그노는 PlaCCine 방식과 기존 mRNA 백신에 비해 유리한 효능을 입증할 수 있는 잠재력에 대해 자신감을 표명했습니다. 임상 1상 시험에는 미국 내 두 곳의 임상 사이트에서 24명의 참가자가 참여하여 세 가지 증량 용량의 백신을 테스트할 예정입니다.
PlaCCine 백신에 대한 전임상 연구에서 비인간 영장류에 대한 면역원성 및 보호 효과가 mRNA 백신과 유사한 것으로 나타나 유망한 결과를 보여주었습니다. 냉장 및 실온에서 안정적으로 보관할 수 있는 이 백신은 현재의 mRNA 옵션에 비해 물류상의 이점을 제공할 수 있습니다. 또한 이 기술은 T세포 반응과 제조 유연성을 개선할 수 있습니다.
이뮤온은 또한 고형 종양 치료를 위한 테라플라스(TheraPlas) 방식과 진행성 난소암을 대상으로 하는 선도적 임상 프로그램인 IMNN-001을 발전시키고 있습니다. 이뮤온은 비바이러스성 DNA 기술을 활용해 난치성 질환을 해결하는 데 주력하고 있습니다.
이 뉴스는 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: IMNN)가 계절성 COVID-19 부스터 백신 인 IMNN-101에 대한 1 상 임상 시험에 착수함에 따라 투자자들은 생명 공학 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 이뮤논의 시가총액은 1,072만 달러로 생명공학 업계 내 회사 규모를 반영하고 있습니다. 이 회사의 주가는 지난 한 달 동안 38.18% 상승하고 지난 3개월 동안 93.19% 상승하는 등 상당한 변동성을 보였으며, 이는 투자자의 관심을 끌 수 있는 최근 수익률이 높다는 것을 나타냅니다.
그러나 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 조정 영업이익이 -2103만 달러, 같은 기간 자산 수익률이 -59.23%를 기록하는 등 재무 지표는 어려움을 보이고 있습니다. 이러한 수치는 최근의 긍정적인 가격 움직임에도 불구하고 회사가 운영상의 어려움에 직면하고 있음을 시사합니다. 인베스팅프로 팁은 이뮤논이 현금을 빠르게 소진하고 있으며, 이는 회사의 상당한 연구 개발 지출을 고려할 때 투자자들에게 우려가 될 수 있다고 강조합니다.
또 다른 인베스팅프로 팁은 애널리스트들이 이뮤논이 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않는다고 밝혔는데, 이는 마이너스 P/E 비율인 -0.53과 일치합니다. 이러한 평가는 장기적인 투자 결정에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자가 고려해야 할 중요한 사항입니다. 보다 심층적인 분석을 원하는 투자자를 위해 이뮤논의 재무 및 시장 포지션에 대한 종합적인 시각을 제공하는 InvestingPro 팁이 추가로 제공됩니다. 이러한 인사이트에 액세스하고 전체 분석 도구 제품군을 활용하려면 투자자는 https://www.investing.com/pro/IMNN 를 방문하여 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있습니다.
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