햄튼, 뉴저지 - 셀덱스 테라퓨틱스, Inc.(나스닥:CLDX)는 가장 흔한 두 가지 형태인 한랭 두드러기(ColdU)와 증상성 피부묘기증(SD)을 포함한 만성 유도성 두드러기(CIndU) 치료제인 바졸볼리맙의 임상 2상 시험 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 이 연구는 항히스타민제 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 환자를 대상으로 약물의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
두 개의 코호트에 196명의 환자를 등록한 이 임상시험은 20주 치료 단계에 걸쳐 다양한 용량의 바졸볼리맙을 테스트한 후 24주 추적 관찰을 실시할 예정입니다. 1차 평가변수는 12주차에 도발 검사에서 음성 판정을 받은 환자의 비율입니다. 2차 평가변수에는 안전성 및 기타 임상 활동 평가가 포함됩니다.
바졸볼리맙은 비만세포 기능에 필요한 수용체 티로신 키나제 KIT의 활성을 억제하는 항체입니다. 비만 세포는 과민성 및 알레르기 반응과 같은 염증 반응에서 중요한 역할을 합니다. 항히스타민제 외에는 승인된 CIndU 치료법이 없는 상황에서 회사는 바졸볼리맙이 중요한 새로운 치료 옵션이 될 수 있다고 믿고 있습니다.
셀덱스 테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 앤서니 마루치는 임상시험 참가자들에게 감사를 표하며 올해 하반기에 탑라인 데이터를 발표할 수 있기를 기대한다고 말했습니다. 이는 2024년 2월에 발표된 만성 자연 두드러기(CSU)에 대한 바르졸볼리맙의 유사한 2상 임상시험에서 긍정적인 1차 평가변수 결과에 따른 것입니다.
만성 두드러기는 특정 자극에 의해 유발되는 두드러기 또는 두드러기가 특징이며, 인구의 약 0.5%가 앓고 있습니다. 한랭 두드러기는 피부가 피부 온도보다 낮은 온도에 노출되었을 때 가려움증과 두드러기가 나타나며, 피부 마찰에 대한 반응으로 가려움증과 두드러기가 나타납니다.
이 글의 정보는 셀덱스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다. 이 회사는 비만세포 생물학 연구와 중증 염증성 및 알레르기 질환 치료제 개발을 선도하고 있습니다. 진행 중인 임상시험에 대한 자세한 내용은 임상시험 웹사이트에서 식별자 NCT05405660으로 확인할 수 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
셀덱스 테라퓨틱스(NASDAQ:CLDX)가 바졸볼리맙 임상 2상 시험을 진행함에 따라 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 셀덱스의 시가총액은 약 24억 9,000만 달러로, 바이오 제약 업계에서 셀덱스의 입지를 반영하고 있습니다.
지난 12개월 동안 매출 총이익률이 -1614.53%로 수익성이 부족했지만, 같은 기간 동안 192.02%의 급격한 매출 증가를 보이며 인상적인 실적을 기록했습니다.
셀덱스의 실적을 자세히 살펴보면, 지난 6개월 동안 주가는 61.41%의 수익률을 기록하며 큰 폭으로 상승하여 회사의 파이프라인 개발을 둘러싼 낙관적인 투자 심리를 반영하고 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 두 명의 애널리스트가 향후 수익률을 상향 조정했다는 사실도 이러한 낙관론을 뒷받침합니다. 그럼에도 불구하고 주가의 변동성은 여전히 고려해야 할 요소이며, RSI는 현재 과매도 영역에 있음을 시사합니다.
셀덱스의 잠재력을 포트폴리오의 일부로 평가하는 투자자는 회사가 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고있어 어느 정도의 재정적 유연성을 제공한다는 점에 유의해야합니다. 또한 유동 자산이 단기 부채를 초과하므로 회사의 유동성 포지션에 긍정적인 신호입니다.
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이 생명공학 회사는 올해 말 최고 수익 데이터를 발표할 예정이므로 이러한 재무 인사이트와 지표는 투자자가 셀덱스 테라퓨틱스 참여에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 중요할 수 있습니다.
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