인디애나폴리스 - 일라이 릴리 앤 컴퍼니(NYSE:LLY)는 티르제파타이드의 3상 임상시험에서 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 비만이 있는 환자에서 무호흡-저호흡 지수(AHI)가 유의하게 감소했다는 긍정적인 결과를 보고했습니다.
SURMOUNT-OSA 연구의 일부인 이 임상시험에서 티르제파타이드는 AHI를 최대 63%까지 감소시켜 1차 및 주요 2차 평가변수를 모두 충족하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에는 양압기 치료(PAP)를 사용하지 않는 그룹과 계속 사용하는 그룹, 두 그룹의 OSA 및 비만 성인 환자가 참여했습니다. 52주 후 결과, 티르제파타이드를 10mg 또는 15mg 용량으로 투여한 그룹은 기준선 대비 평균 AHI가 PAP 요법 없이 시간당 27.4건, PAP 요법을 사용한 그룹은 시간당 30.4건 감소한 것으로 나타났습니다. 이에 비해 위약 그룹은 시간당 평균 4.8건과 6.0건이 각각 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 티르제파타이드는 두 연구 모두에서 평균 20%에 가까운 체중 감소에 기여했습니다.
수면 중 호흡 중단을 특징으로 하는 질환인 OSA는 미국에서 약 8천만 명의 성인에게 영향을 미치며, 상당수가 진단을 받지 않고 치료받지 않고 있습니다. 티르제파타이드는 현재 미국에서는 제바운드®, 다른 시장에서는 모운자로®라는 브랜드로 만성 체중 관리 용도로 승인되었으며, 증상을 넘어 OSA의 기저 질환을 치료하는 최초의 의약품이 될 수 있습니다.
SURMOUNT-OSA 임상시험에서 티르제파타이드의 안전성 프로파일은 이전 임상시험과 일치했으며, 가장 흔한 이상반응은 위장 관련 부작용이었으며 일반적으로 경증에서 중등도의 중증도를 나타냈습니다.
릴리는 이러한 결과를 바탕으로 올해 중반 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 기관에 제출하는 것을 목표로 글로벌 규제 검토를 위해 데이터를 제출할 계획입니다. 릴리는 이미 중등도에서 중증의 OSA 및 비만에 대한 티르제파타이드에 대해 FDA 신속 심사 대상으로 지정된 바 있습니다.
6월 21일에 열리는 미국당뇨병학회 제84차 과학 세션에서 SURMOUNT-OSA 임상시험의 전체 결과가 발표될 예정이며, 동료 심사를 거쳐 출판될 예정입니다.
이 기사는 일라이 릴리 앤 컴퍼니의 보도자료를기반으로 작성되었습니다.
인베스팅프로 인사이트
일라이 릴리 앤 컴퍼니(NYSE:LLY)는 최근 서마운트-OSA 임상시험에서 유망한 결과를 보여줌으로써 이 거대 제약회사의 시장 입지를 더욱 강화할 수 있는 잠재적 입지를 확보했습니다. 긍정적인 임상시험 결과는 여러 주요 지표에 반영된 바와 같이 회사의 재무 성과가 견조한 시기와 일치하기 때문에 시기적절합니다.
InvestingPro 데이터에 따르면 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 매출이 19.56% 증가하면서 일라이 릴리의 견고한 매출 성장을 보여주고 있습니다. 이러한 성장은 79.25%의 높은 매출 총이익률로 뒷받침되며, 이는 생산 비용 관리의 효율성과 매출의 상당 부분을 매출 총이익으로 유지할 수 있는 능력을 나타냅니다. 또한 같은 기간 영업이익률도 31.61%라는 높은 수치를 기록하여 운영 효율성을 더욱 강조하고 있습니다.
또한 9년 연속 배당금을 인상하는 등 주주 환원에 대한 일라이 릴리의 노력은 회사의 재무 안정성과 미래 현금 흐름에 대한 자신감을 강조하는 InvestingPro Tip을 통해 분명하게 드러납니다. 또 다른 인베스팅프로 팁은 이 회사가 54년 연속 배당금을 유지하여 제약 업계에서 신뢰할 수 있는 배당금 지급 업체로서의 명성을 강화했다고 지적합니다.
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