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인카넥스 헬스케어, 수면 무호흡증, 관절염 치료제 임상시험 진행 상황 보고

기사 편집Emilio Ghigini
입력: 2024- 04- 16- 오후 09:43
IXHL
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멜버른 - 임상 단계 의약품 개발 회사인 인카넥스 헬스케어(Incannex Healthcare Inc.)(나스닥: IXHL)가 카나비노이드 의약품 및 환각제 치료제에 대한 연구 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공했습니다. 이 회사는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 류마티스 관절염(RA) 치료에 중점을 두고 치료 파이프라인을 발전시키고 있습니다.

이 회사의 폐쇄성 수면무호흡증 치료제 후보물질인 IHL-42X는 현재 2/3상 임상시험 중이며, 표준 양압기(PAP)에 내성이 있는 환자들에게 대안을 제공하기 위해 설계되었습니다.

RePOSA 임상시험은 성분 약물 및 위약과 비교하여 IHL-42X의 안전성과 효능을 평가하고 있습니다. 2상 용량 범위 연구는 미국 내 25개 기관에서 진행 중이며, 곧 환자 투약이 시작될 예정입니다. 임상 3상 시험은 유럽 내 시험기관을 포함하도록 확대될 예정입니다.

RA의 경우, 인카넥스는 하이드록시클로로퀸과 칸나비디올의 복합제인 IHL-675A를 2상 임상시험에서 연구하고 있습니다. 이 임상시험은 최소 128명의 참가자를 등록하여 24주 동안 통증 감소 및 기능 개선에 대한 약물의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

또한, 인카넥스는 범불안장애에 대한 실로시빈 치료 프로토콜인 PsiGAD에 대해 보고했으며, 성공적인 2상 연구에 이어 2b상 연구가 시작되었습니다. 또한 환각제를 이용한 심리 치료를 위한 첫 번째 클라리온 클리닉을 개소했으며, 더 많은 클리닉을 계획하고 있습니다.

인카넥스의 CEO인 조엘 래섬은 OSA에 대해 FDA 또는 EMA에 등록된 약물이 없다는 점을 언급하며 IHL-42X의 잠재적 시장 기회에 대한 자신감을 드러냈습니다. 회사는 현재 참가자를 모집 중인 생체이용률/생물학적 동등성 연구를 바탕으로 FDA의 505(b)2 경로를 통해 IHL-42X의 신약 허가 신청서를 제출할 준비를 하고 있습니다.

회사는 신약 후보물질과 치료제에 대한 미국 FDA 승인을 추진하면서 19건의 특허를 취득하고 30건의 출원을 진행 중입니다. 인카넥스의 임상시험 및 운영 진행 상황에 대한 이 업데이트는 보도 자료를 기반으로 합니다.

인베스팅프로 인사이트

인카넥스 헬스케어(NASDAQ: IXHL)가 임상 개발 프로그램에서 계속 진전을 이루면서 회사를 둘러싼 재무 지표와 시장 정서는 복잡한 그림을 그리고 있습니다. 시가총액이 4,206만 달러인 인카넥스는 제약 업계에서는 작은 규모이지만, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 류마티스 관절염과 같은 질환에 대한 혁신적인 치료법에 집중하고 있어 성장 가능성이 높습니다. 그러나 회사의 현재 주가수익비율(P/E)은 75.76으로 수익에 기반한 프리미엄 밸류에이션을 나타냅니다.

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인카넥스의 주요 투자 팁 중 하나는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고있어 지속적인 연구 개발에 자금을 지원할 때 재정적 유연성을 제공 할 수 있다는 것입니다. 반면 분석가들은 회사의 현금 소진율에 대해 우려하고 있으며 올해 매출이 감소할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 이 주식은 가격 변동성이 높은 것으로 알려져 있어 위험을 회피하는 투자자에게는 고려 대상이 될 수 있습니다.

최근 12개월 데이터를 보면 인카넥스의 매출 성장률은 29.97%로 주목할 만하며, 이는 매출의 상승 궤적을 시사합니다. 그러나 영업 이익률은 -1783.24%로 크게 마이너스이며, 이는 매출 대비 상당한 운영 비용을 반영합니다. 이러한 재정적 어려움은 최근 실적에도 반영되어 1년 총 수익률이 -63.03%로 지난 1년 동안 주가가 급격히 하락했습니다.

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