미국 사우스캐롤라이나주 록힐 - 3D Systems(NYSE:DDD)가 두개골 재건용 3D 프린팅 환자 맞춤형 임플란트인 VSP PEEK 두개골 임플란트에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 획득하는 중요한 이정표를 세웠습니다. 이번 승인으로 3D Systems의 적층 제조 솔루션을 미국에서 더 폭넓게 사용할 수 있는 길이 열렸습니다.
VSP PEEK 두개골 임플란트 시스템에는 기존 방식보다 훨씬 적은 재료로 임플란트를 제작하도록 설계된 3D Systems의 EXT 220 MED 3D 프린터와 Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK 재료가 포함됩니다. 독립형 클린룸 환경 기반 프린팅 시스템은 이미 유럽 전역에서 약 40건의 성공적인 두개골 성형술에 활용되어 비용 효율적이고 정밀한 환자 치료에 대한 잠재력을 입증했습니다.
임플란트는 인체 뼈와 매우 유사한 기계적 특성, 생체 적합성 및 안정성으로 잘 알려진 고성능 폴리머인 의료용 PEEK로 제작됩니다. 또한 방사선 투과성이 뛰어나 의료 영상 촬영에 대한 간섭을 최소화한다는 장점도 있습니다.
잘츠부르크 대학병원의 수석 외과의사인 요하네스 푀페 박사는 신경외과에서 3D 프린팅으로 제작한 PEEK 두개골 판의 혁신적 영향에 주목하며, 3D 프린팅을 일상적인 임상 진료에 통합하는 데 있어 3D 프린팅의 역할을 강조했습니다.
두개골 재건 시장은 2030년까지 21억 달러에 달할 것으로 예상되는 등 성장할 것으로 전망됩니다. 3D Systems의 FDA 승인은 PEEK 제품 포트폴리오를 확장하고 추가적인 정형외과 응용 분야를 모색하기 위한 기반이 될 것으로 보입니다.
3D Systems는 15만 건 이상의 환자별 케이스를 계획하고 200만 개 이상의 임플란트 및 기구를 생산하는 등 외과의사들과 협력해 온 역사를 가지고 있습니다. 3D Systems의 전문성과 FDA에 등록된 ISO 13485 인증 시설은 파트너와 고객의 개발 프로세스를 가속화하여 새로운 의료 솔루션의 시장 진입을 앞당길 수 있는 위치에 있습니다.
FDA 승인은 3D Systems의 보도 자료에 근거한 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
3D Systems(NYSE:DDD)가 VSP PEEK 두개골 임플란트에 대한 FDA의 허가로 새로운 이정표를 달성함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 현재 3D Systems의 시가총액은 4억 9,439만 달러입니다. 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 -9.29%의 매출 성장률을 기록하는 등 어려운 매출 성장 궤적을 보이고 있지만, 매출 총이익률은 40.73%를 유지하고 있어 매출을 수익으로 전환하는 능력이 뛰어납니다.
최근 실적 지표에 따르면 3D Systems의 주가는 52주 최저치 근처에서 거래되는 등 변동성이 매우 컸습니다. 이는 회사의 주가가 작년에 -56.78% 하락했기 때문에 회사의 장기 전략과 FDA 승인을 미래 성장 동력으로 믿는 투자자에게 잠재적으로 매수 기회를 제공 할 수 있습니다.
인베스팅프로 팁은 잠재적 투자자를 위한 두 가지 핵심 사항을 강조합니다: 3D Systems는 주주 수익률이 높고 올해 순이익이 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 요소는 특히 최근 FDA 승인과 같은 전략적 발전을 고려할 때 턴어라운드할 준비가 된 회사의 지표가 될 수 있습니다. 하지만 애널리스트들은 올해 수익성을 기대하지 않고 있으며, 향후 5번의 애널리스트 하향 조정으로 인해 주가가 하락했다는 점에 유의해야 합니다.
보다 심층적인 분석에 관심이 있는 분들을 위해 InvestingPro는 3D Systems에 대한 추가 팁을 제공하며, https://www.investing.com/pro/DDD 에서 확인할 수 있습니다. 투자 리서치를 강화하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요. 회사의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 종합적인 통찰력을 제공하는 13개의 추가 InvestingPro 팁을 이용할 수 있습니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.