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애질런트의 GenetiSure Dx 어세이, 유럽 IVDR 클래스 C 인증 획득

기사 편집Emilio Ghigini
입력: 2024- 04- 15- 오후 09:38

캘리포니아주 산타클라라 - 분석 및 임상 실험실 기술 분야의 선도적 공급업체인 애질런트테크놀로지스(뉴욕증권거래소: A)는 오늘 자사의 GenetiSure Dx 산후 분석이 유럽 IVDR 클래스 C 인증을 획득했다고 발표했습니다. 이 중요한 발전은 이 분석법이 유럽연합의 엄격한 체외 진단 규정(IVDR) 표준을 준수한다는 것을 보장하며, 유럽연합 내 의료 전문가들이 사용할 수 있음을 확인시켜 줍니다.

애질런트의 독점적인 배열 비교 유전체 혼성화(aCGH) 기술을 활용하는 GenetiSure Dx 출생 후 분석은 다양한 발달 장애와 관련된 유전적 이상을 검출하기 위해 설계되었습니다.

이 분석은 SureScan Dx 마이크로어레이 스캐너 시스템과 CytoDx 소프트웨어를 포함하는 포괄적인 워크플로우의 일부이지만, 독립적인 진단 목적이나 착상 전, 산전 또는 인구 선별을 위한 것이 아닙니다.

체외 진단 기기는 의료 분야에서 매우 중요하며 진단 결정의 약 70%에 영향을 미칩니다. 이러한 기기의 안전과 성능을 향상시키기 위해 EU의 IVDR 프레임워크가 마련되었으며, 보다 엄격한 규제 감독과 표준화된 임상 증거를 요구하고 있습니다.

애질런트의 진단 및 유전체학 그룹 임시 사장인 밥 맥마흔(Bob McMahon)은 이번 인증에 대해 언급하며, GenetiSure Dx Postnatal Assay가 출생 후 염색체 이상 진단을 위한 고해상도의 정확하고 신속한 검사 솔루션을 제공함으로써 EU 전역 의료 전문가의 요구를 지속적으로 충족할 것이라고 자신감을 표명했습니다.

애질런트의 최고 품질 및 규제 책임자인 제니퍼 달튼은 이 인증이 애질런트 제품의 안전성과 품질을 입증하고 세포 유전학 시장에 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하기 위한 애질런트의 헌신을 강조한다며 인증의 중요성을 강조했습니다.

애질런트테크놀로지스는 2023 회계연도에 68억 3,000만 달러의 매출과 전 세계 약 18,000명의 직원을 보유하고 있으며 과학적 탐구와 응용을 발전시키는 인사이트와 혁신을 지속적으로 제공하고 있습니다.

이 발표는 애질런트테크놀로지스의 보도자료를 기반으로 합니다.

인베스팅프로 인사이트

애질런트테크놀로지스(뉴욕증권거래소: A)가 제네티슈어 Dx 산후 분석(GenetiSure Dx Postnatal Assay)에 대한 유럽 IVDR 클래스 C 인증을 획득함에 따라 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 이 분석법의 인증은 잠재적으로 EU 시장에서 애질런트의 입지를 강화할 수 있으며, 이는 회사의 가치 평가 지표와 주식 움직임에 반영될 수 있습니다.

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InvestingPro의 최근 데이터에 따르면 애질런트의 시가총액은 412억 4,000만 달러로, 해당 부문에서 상당한 존재감을 드러내고 있습니다. 성장과 수익성에 대한 시장 기대치를 나타내는 주요 지표인 애질런트의 주가수익비율(P/E)은 현재 33.42로, 투자자들이 향후 더 높은 수익을 기대할 수 있음을 시사합니다. 이는 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율이 31.61로 약간 낮다는 점에서 더욱 뒷받침됩니다.

InvestingPro 팁은 애질런트가 높은 수익 배수로 거래되고 있으며, 이는 회사의 미래 실적에 대한 투자자의 신뢰를 나타낼 수 있다고 강조합니다. 또한 주식은 일반적으로 낮은 가격 변동성으로 거래되어 투자자에게 높은 수준의 안정성을 제공합니다. 이 회사의 주가는 52주 최고가의 95.3% 수준에서 거래되고 있어 시장 분위기는 긍정적인 것으로 보입니다.

애질런트의 배당 안정성 및 현금 흐름 적정성에 대한 세부 정보 등 보다 종합적인 분석과 추가적인 InvestingPro 팁을 원하는 투자자는 InvestingPro의 애질런트 프로필에서 철저한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 현재 15개의 팁이 더 제공되고 있으며, 구독을 통해 이용할 수 있습니다. 관심 있는 독자는 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 단위로 Pro 및 Pro+를 구독하면 10% 추가 할인을 받아 전문가 데이터와 분석으로 투자 전략을 강화할 수 있습니다.

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