샌디에이고 - 의료 연구 및 치료 응용을 위한 3D 인체 조직에 주력하는 생명공학 기업 Organovo Holdings, Inc.(나스닥: ONVO)는 오늘 대사 기능 관련 지방간염(MASH) 치료 후보물질인 FXR314에 대한 2상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
16주 동안 진행된 다기관, 무작위, 위약 대조 임상시험에서 FXR314를 투여한 환자들의 간 지방 함량이 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 3mg 및 6mg 용량의 FXR314를 투여한 환자들은 각각 22.8% 및 17.5%의 간 지방 감소를 경험한 반면, 위약 그룹은 6.1% 감소에 그쳤습니다.
또한 자기공명영상 유래 양성자 밀도 지방 비율(MRI-PDFF)로 측정한 결과, 3mg 투여군의 29.2%와 6mg 투여군의 32.2%가 간 지방이 30% 이상 감소하여 위약군의 9.5%보다 유의하게 높은 수치를 보였습니다.
또한 간 섬유증을 악화시키지 않고 간세포 손상과 간 기능이 개선된 것으로 보고되었습니다. 약물 관련 부작용으로 인한 치료 중단은 최소화하면서 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 특히 FXR314는 심각한 소양증이나 LDL-C 수치 변화와 같은 FXR 작용제 계열과 관련된 일반적인 부작용이 나타나지 않았습니다.
오가노보의 회장인 키스 머피는 심각한 부작용 없이 뚜렷한 효과를 입증하는 데 어려움을 겪어온 다른 FXR 작용제에 비해 FXR314의 유리한 프로파일을 강조하며 낙관적인 입장을 표명했습니다. 머피는 이 데이터가 MASH 치료를 위한 FXR314의 추가 임상 개발을 뒷받침한다고 말했습니다.
이 연구에는 MRI-PDFF로 측정한 간 지방 함량이 10% 이상인 MASH 환자 214명이 등록했습니다. 참가자들은 무작위로 배정되어 3mg 또는 6mg의 FXR314 또는 위약을 1일 1회 경구 투여받았습니다.
이 연구의 자세한 결과(임상시험 등록번호 NCT047773964)는 다가오는 의학 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다. Organovo는 염증성 장 질환 및 종양학 분야에서도 잠재적 응용 가능성이 있는 FXR314에 대한 연구를 계속할 계획입니다.
이 기사의 정보는 오가노보 홀딩스의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
오가노보 홀딩스(NASDAQ:ONVO)가 대사 기능 관련 지방간염(MASH)에 대한 FXR314 치료제 개발에서 계속 진전을 보이고 있는 가운데 투자자와 애널리스트들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro의 최신 데이터에 따르면 Organovo의 시가총액은 1,014만 달러로 미미한 수준입니다. 그러나 회사의 주가수익비율은 현재 -0.47로 마이너스이며, 이는 수익성 문제를 반영하는 것으로 분석가들이 올해 수익성을 기대하지 않는다는 '인베스팅프로 팁'과 일치합니다.
또한 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 Organovo의 매출은 0.24만 달러로 같은 기간 동안 -85.83%의 큰 매출 감소를 기록했습니다. 이는 분석가들이 올해 매출이 감소할 것으로 예상하는 또 다른 'InvestingPro 팁'과 일치합니다. 이 회사의 매출 총이익률도 -3571.49%에 달해 현재 회사가 겪고 있는 매출 총이익률 약세에 대한 "InvestingPro Tip"을 강조하고 있습니다.
Organovo의 재무 및 미래 전망에 대한 심층 분석을 고려하는 투자자를 위해"InvestingPro 팁"은 플랫폼에서 사용할 수있는 11 가지 추가 팁과 함께 포괄적 인 분석을 제공합니다. 이러한 인사이트는 회사의 현금 소진율, 밸류에이션, 유동성 포지션을 평가하는 데 특히 유용할 수 있습니다. 관심 있는 독자는 https://www.investing.com/pro/ONVO 에서 Organovo에 대한 자세한 내용과 분석을 확인할 수 있으며, 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받을 수 있습니다.
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