WATERTOWN, Mass. - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 Neumora Therapeutics, Inc.(NASDAQ:NMRA)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 연구용 뇌 질환 치료제인 NMRA-266의 임상 1상 시험을 보류했다고 발표했습니다. 이 결정은 토끼의 경련을 나타내는 새로운 전임상 데이터에 따른 것입니다.
뉴모라 주가는 월요일 시판 전 거래에서 17% 하락했습니다.
M4 무스카린 수용체의 양성 알로스테릭 조절제인 NMRA-266은 뇌 질환 치료제를 개발하려는 Neumora의 노력의 일환입니다. 임상 보류로 인해 NMRA-266의 1상 단일 상승 용량/다중 상승 용량 연구가 일시 중단되었습니다. 현재까지 약 30명의 참가자에게 투약이 이루어졌으며, 어떤 참가자에게서도 경련이 관찰되지 않았습니다.
회사는 임상 보류를 해결하기 위해 FDA와 적극적으로 협력하고 있습니다. 이번 개발로 인해 NMRA-266에 대한 뉴모라의 이전 지침은 더 이상 적용되지 않으며, 추가 정보가 입수되는 대로 업데이트가 제공될 예정입니다.
뉴모라의 M4 프랜차이즈에는 각각 고유한 특성과 화학적 구성을 가진 여러 가지 새로운 화합물이 포함되어 있으며, 전임상 효능 모델에서 가능성을 보여주었습니다. 회사는 이러한 화합물에 대한 전임상 안전성 및 독성학 연구를 계속하고 있으며 2025년에 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출하는 것을 목표로 하고 있습니다.
뉴모라의 사장 겸 CEO인 헨리 고세브루흐는 이번 안전성 결과에 실망감을 표하면서도 광범위한 포트폴리오를 발전시키겠다는 회사의 의지를 확고히 했습니다. 뉴모라는 주요 우울 장애에 대한 3상 데이터와 나바카프란트를 사용한 양극성 우울증에 대한 2상 연구 시작, NMRA-511을 사용한 알츠하이머병 동요에 대한 1b상 연구 등 주요 마일스톤을 예상하고 있습니다.
뉴모라 테라퓨틱스는 다양한 신경정신질환과 신경퇴행성 질환을 대상으로 하는 7개의 임상 및 전임상 프로그램 파이프라인을 통해 신경과학 신약 개발을 재정의하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사의 접근 방식은 정밀 의학 개발을 지원하기 위해 번역, 임상 및 계산 도구를 통합합니다.
이 기사의 정보는 뉴모라 테라퓨틱스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ: NMRA)가 최근 NMRA-266 시험에 대한 FDA 임상 보류를 탐색함에 따라 투자자와 이해 관계자는 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro에 따르면 현재 뉴모라 테라퓨틱스의 시가총액은 21억 5천만 달러입니다. 임상 시험에서 직면 한 어려움에도 불구하고 NMRA는 지난 6 개월 동안 48.34 %의 가격 상승으로 상당한 가격 상승을 경험했습니다. 이는 회사의 장기적인 전망이나 광범위한 임상 프로그램 포트폴리오에 대한 투자자의 신뢰를 나타내는 것일 수 있습니다.
회사는 배당금을 지급하지 않아 소득 중심 투자자를 방해 할 수 있지만, 잠재적 인 좌절을 극복 할 수있는 강력한 재무 상태를 제안하는 InvestingPro 팁 인 대차 대조표에 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다는 점은 주목할 만합니다. 또한, 뉴모라의 유동 자산은 단기 부채를 초과하여 재무 안정성을 더욱 나타냅니다.
그러나 투자자는 특정 우려 사항을 알고 있어야합니다. 이 회사는 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했으며 분석가들은 올해 수익성을 예상하지 않습니다. Neumora의 매출 총이익률도 낮은 편이며, 이는 운영 수익 창출 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요소는 변동성이 큰 바이오 제약 시장에서 회사의 미래를 평가할 때 잠재적 투자자가 고려해야 할 중요한 요소입니다.
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